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肺康复对烧伤患者肺功能和运动能力的影响
吸入烧伤损伤和由于火灾中发生的大型表面灼伤引起的肺并发症仍然是一个严重的问题。肺部康复已成功地用于改善慢性阻塞性肺部疾病患者的肺功能（PF）。但是，没有研究表明，肺部康复会导致表面烧伤和吸入损伤的患者的PF改善。
研究人员将对40例热损伤患者进行肺功能和呼吸肌强度评估，以评估肺部康复对热损伤患者的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 吸入损伤肺部疾病 | 其他：肺康复 | 不适用 |
研究人员将对40例热损伤患者进行肺功能和呼吸肌强度评估，以评估肺部康复对热损伤患者的影响。
调查人员将研究40名烧伤受伤的患者。烧伤的患者将被随机分为两组。实验组（例如）将每天参加为期12周的肺康复计划60分钟。对照组（CG）将每天参加为期12周的常规锻炼计划60分钟。将进行肺活量计以评估肺功能。肺功能测试包括强制生命力（FVC），1秒强制呼气量（FEV1），强制呼气流速在FVC的25％至75％之间％）和峰值呼气流（PEF）。最大自愿通气（MVV）和呼吸肌强度（MEP [最大呼气压力]，MIP [最大灵感压力]）将通过坐姿的口腔压力表来测量。将在基线和12周计划后针对所有组进行肺功能测试。还将评估6分钟的步行测试和与健康相关的生活质量。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 包括吸入损伤，胸部和颈部烧伤的患者。胸部和颈部的燃烧表面积超过前躯干或后躯干区域的50％以上。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 肺康复对烧伤患者肺功能和运动能力的影响：一项前瞻性随机单盲研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：肺康复组 实验组是参加一个为期12周的肺康复计划，该计划补充了一个个性化和监督的运动训练计划。 | 其他：肺康复 肺部康复计划旨在包括30分钟的阻力和30分钟的有氧运动。使用了八个基本的抵抗练习，并合并，卧推，腿部卷发，腿部伸展，脚趾抬高，二头肌卷发，二头肌卷发，肩部。此外，每个锻炼训练还包括有氧运动练习Ona跑步机或周期测量计。每周5天进行有氧运动训练，每次会议持续30分钟。在所有运动课程之前，跑步机套件上都有5分钟的热身时期。 |
| 没有干预：对照组 对照组将参加为期12周的常规康复计划。 |
- FVC [时间范围：12周]强迫生命能力（％）
- FEV1 [时间范围：12周]1秒强迫呼气量（％）
- FEV1/FVC比[时间范围：12周]FEV1/FVC比例表示为百分比（％）
- MEP [时间范围：12周]最大呼气压力
- MIP [时间范围：12周]最大的灵感压力
- 步态性能[时间范围：12周]6分钟步行测试
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 吸入损伤
- 胸部和颈部的燃烧表面积超过前躯干或后躯干区域的50％以上。
排除标准：
- 声带麻痹
- 插管的人
- 有气管造口术
- 缺氧性脑损伤
- 心理障碍
- 四肢瘫痪
- 严重的认知障碍
- 服用影响肺功能的药物。
| 韩国，共和国 | |
| Hangang Sacred Heart Hospital | |
| 韩国首尔，朝鲜，韩国，共和国，150-719 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月14日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肺康复对烧伤患者肺功能和运动能力的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 肺康复对烧伤患者肺功能和运动能力的影响：一项前瞻性随机单盲研究 | ||||
| 简要摘要 | 吸入烧伤损伤和由于火灾中发生的大型表面灼伤引起的肺并发症仍然是一个严重的问题。肺部康复已成功地用于改善慢性阻塞性肺部疾病患者的肺功能（PF）。但是，没有研究表明，肺部康复会导致表面烧伤和吸入损伤的患者的PF改善。 研究人员将对40例热损伤患者进行肺功能和呼吸肌强度评估，以评估肺部康复对热损伤患者的影响。 | ||||
| 详细说明 | 研究人员将对40例热损伤患者进行肺功能和呼吸肌强度评估，以评估肺部康复对热损伤患者的影响。 调查人员将研究40名烧伤受伤的患者。烧伤的患者将被随机分为两组。实验组（例如）将每天参加为期12周的肺康复计划60分钟。对照组（CG）将每天参加为期12周的常规锻炼计划60分钟。将进行肺活量计以评估肺功能。肺功能测试包括强制生命力（FVC），1秒强制呼气量（FEV1），强制呼气流速在FVC的25％至75％之间％）和峰值呼气流（PEF）。最大自愿通气（MVV）和呼吸肌强度（MEP [最大呼气压力]，MIP [最大灵感压力]）将通过坐姿的口腔压力表来测量。将在基线和12周计划后针对所有组进行肺功能测试。还将评估6分钟的步行测试和与健康相关的生活质量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 包括吸入损伤，胸部和颈部烧伤的患者。胸部和颈部的燃烧表面积超过前躯干或后躯干区域的50％以上。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：肺康复 肺部康复计划旨在包括30分钟的阻力和30分钟的有氧运动。使用了八个基本的抵抗练习，并合并，卧推，腿部卷发，腿部伸展，脚趾抬高，二头肌卷发，二头肌卷发，肩部。此外，每个锻炼训练还包括有氧运动练习Ona跑步机或周期测量计。每周5天进行有氧运动训练，每次会议持续30分钟。在所有运动课程之前，跑步机套件上都有5分钟的热身时期。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04125108 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Hangangshh-6 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Hangang Sacred Heart Hospital | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Hangang Sacred Heart Hospital | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Hangang Sacred Heart Hospital | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
