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出境医 / 临床实验 / 从脐带和上腹端口检索胆囊检测后术后疼痛的比较。
从脐带和上腹端口检索胆囊检测后术后疼痛的比较。
研究描述
简要摘要：
要知道在四个端口腹腔镜胆囊切除术中从脐带端口部位与上腹端口切除后术后疼痛的关联，并且发现在胆囊切除后，发现患者对患者的疼痛较小的术后，发现患者对患者友好友好。 。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胆石症 | 程序：腹腔镜胆囊切除术 | 不适用 |
详细说明：
目的：在四个端口腹腔镜胆囊切除术后，从脐带端口部位与上腹部端口部位清除胆囊切除术后术后疼痛的关联。
从2017年1月至2018年1月在私人医院设置中，在1年期间进行了随机对照试验。在典型的胆石症后，考虑了多年的男性和女性患者，年龄在18岁及以上的年龄段的年龄较高，这些患者被计划在四个端口腹腔镜胆囊切除术。这项研究省略了那些胆囊中的息肉，胆红素或脓肿的患者，或需要紧急手术的胆囊。随机选择患者，65例，其中胆囊从脐带区域（A组）和65个从上腹区（B组）移除。术后疼痛的确定是在医院从医院释放和随访后一个月手术的第一天完成的，借助数值模拟量表（NAS）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 130名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 胆囊计算上腹部位点；一项随机试验，比较术后从囊肿和上腹部端口位点检索术后疼痛的术后疼痛。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年1月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年1月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：从脐带端口检索胆囊 胆囊从10毫米的脐端口取回。 | 程序：腹腔镜胆囊切除术 四个端口腹腔镜胆囊切除术在全身麻醉下 |
| 主动比较器：从上腹端口检索胆囊 胆囊从10毫米上皮端口取回。 | 程序：腹腔镜胆囊切除术 四个端口腹腔镜胆囊切除术在全身麻醉下 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用数值模拟量表（NAS）比较腹腔镜胆囊切除术后腹腔镜胆囊切除术后术后疼痛。 [时间范围：1年]数值模拟量表（NAS）用于测量疼痛评分。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 所有没有胆囊炎的健康患者
排除标准：
- 急性胆囊菌，粘液菌，脓胸，癌，腹膜炎，ASA 3和4
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月16日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月23日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月23日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年1月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 使用数值模拟量表（NAS）比较腹腔镜胆囊切除术后腹腔镜胆囊切除术后术后疼痛。 [时间范围：1年] 数值模拟量表（NAS）用于测量疼痛评分。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 从脐带和上腹端口检索胆囊检测后术后疼痛的比较。 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 胆囊计算上腹部位点；一项随机试验，比较术后从囊肿和上腹部端口位点检索术后疼痛的术后疼痛。 | ||||||
| 简要摘要 | 要知道在四个端口腹腔镜胆囊切除术中从脐带端口部位与上腹端口切除后术后疼痛的关联，并且发现在胆囊切除后，发现患者对患者的疼痛较小的术后，发现患者对患者友好友好。 。 | ||||||
| 详细说明 | 目的：在四个端口腹腔镜胆囊切除术后，从脐带端口部位与上腹部端口部位清除胆囊切除术后术后疼痛的关联。 从2017年1月至2018年1月在私人医院设置中，在1年期间进行了随机对照试验。在典型的胆石症后，考虑了多年的男性和女性患者，年龄在18岁及以上的年龄段的年龄较高，这些患者被计划在四个端口腹腔镜胆囊切除术。这项研究省略了那些胆囊中的息肉，胆红素或脓肿的患者，或需要紧急手术的胆囊。随机选择患者，65例，其中胆囊从脐带区域（A组）和65个从上腹区（B组）移除。术后疼痛的确定是在医院从医院释放和随访后一个月手术的第一天完成的，借助数值模拟量表（NAS）。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：单一组分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 胆石症 | ||||||
| 干预ICMJE | 程序：腹腔镜胆囊切除术 四个端口腹腔镜胆囊切除术在全身麻醉下 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 130 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年1月31日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04208568 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 穆罕默德·丹麦·穆尼布（Muhammad Danish Muneeb） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Baqai医科大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Baqai医科大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Baqai医科大学 | ||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||