| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 评估较低的尿路症状(LUTS)及其对夜间工人生活质量的影响 | 其他:不会有干预 |
第一项基于人群的大型研究,旨在评估较低的尿路症状(LUTS)及其对夜间工人生活质量的影响。该研究的目标是评估夜间工人人口中LUT的普遍性和困扰。
这项研究将作为问卷调查进行,并根据国际界协会(ICS)的定义进行标准化协议评估LUTS。国际前列腺症状评分(IPSS),经过过度活跃的膀胱验证的8个问题筛查器(OAB-V8),患者健康问卷-9(PHQ-9),Athen失眠症量表,工作性生产力和活动障碍问卷(WPAI)(WPAI) ),将包括12项简短的健康调查(SF-12)问卷。还将要求参与者评估他们经历单个LUT的频率以及相关的困扰程度。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 10000名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 夜间工人中低尿路症状(LUTS)生活质量的患病率和影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年10月15日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年12月1日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月14日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月30日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 夜间工人中低尿路症状(LUTS)生活质量的患病率和影响 | ||||
| 官方头衔 | 夜间工人中低尿路症状(LUTS)生活质量的患病率和影响 | ||||
| 简要摘要 | 第一项基于人群的大型研究,旨在评估较低的尿路症状及其对夜间工人生活质量的影响。 | ||||
| 详细说明 | 第一项基于人群的大型研究,旨在评估较低的尿路症状(LUTS)及其对夜间工人生活质量的影响。该研究的目标是评估夜间工人人口中LUT的普遍性和困扰。 这项研究将作为问卷调查进行,并根据国际界协会(ICS)的定义进行标准化协议评估LUTS。国际前列腺症状评分(IPSS),经过过度活跃的膀胱验证的8个问题筛查器(OAB-V8),患者健康问卷-9(PHQ-9),Athen失眠症量表,工作性生产力和活动障碍问卷(WPAI)(WPAI) ),将包括12项简短的健康调查(SF-12)问卷。还将要求参与者评估他们经历单个LUT的频率以及相关的困扰程度。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 夜间工人被定义为任何工人,在夜间,他们每天至少工作三个小时,因为他们是正常课程或晚上至少在会计期间工作时间的1/4工作(波兰人的定义劳动代码)。 | ||||
| 健康)状况 | 评估较低的尿路症状(LUTS)及其对夜间工人生活质量的影响 | ||||
| 干涉 | 其他:不会有干预 不会有干预 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 10000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 夜间工人被定义为任何工人,在夜间,他们每天至少工作三个小时,因为他们是正常课程或晚上至少在会计期间工作时间的1/4工作(波兰人的定义劳动代码)。 排除标准: 过去4周内的非夜间工人尿路感染 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 波兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04124874 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1072.6120.200.2019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Mikolaj Przydacz,Jagiellonian大学 | ||||
| 研究赞助商 | Jagiellonian大学 | ||||
| 合作者 | Piotr Chlosta | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Jagiellonian大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||