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出境医 / 临床实验 / 夜间工人中低尿路症状(LUTS)生活质量的患病率和影响

夜间工人中低尿路症状(LUTS)生活质量的患病率和影响

研究描述
简要摘要:
第一项基于人群的大型研究,旨在评估较低的尿路症状及其对夜间工人生活质量的影响。

病情或疾病 干预/治疗
评估较低的尿路症状(LUTS)及其对夜间工人生活质量的影响其他:不会有干预

详细说明:

第一项基于人群的大型研究,旨在评估较低的尿路症状(LUTS)及其对夜间工人生活质量的影响。该研究的目标是评估夜间工人人口中LUT的普遍性和困扰。

这项研究将作为问卷调查进行,并根据国际界协会(ICS)的定义进行标准化协议评估LUTS。国际前列腺症状评分(IPSS),经过过度活跃的膀胱验证的8个问题筛查器(OAB-V8),患者健康问卷-9(PHQ-9),Athen失眠症量表,工作性生产力和活动障碍问卷(WPAI)(WPAI) ),将包括12项简短的健康调查(SF-12)问卷。还将要求参与者评估他们经历单个LUT的频率以及相关的困扰程度。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 10000名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
官方标题:夜间工人中低尿路症状(LUTS)生活质量的患病率和影响
实际学习开始日期 2019年10月15日
实际的初级完成日期 2019年12月31日
估计 学习完成日期 2020年12月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. LUTS的患病率[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
    LUT的流行将使用国际界协会(描述性统计数据)进行评估。

  2. 症状困扰LUTS [时间范围:通过学习完成,平均3个月]
    将使用李克特量表(李克特量表:一点[得分0],稍微[得分1],有点[得分2],相当多的[得分3],很大的交易[得分很大[得分[得分[得分2] 4],或很大的交易[得分5])。


次要结果度量
  1. 特定尿路症状的患病率[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
    特定较低的尿路症状的患病率将根据国际界协会提供的定义(即存储症状,无效症状和杀伤后症状)来评估。

  2. 症状困扰特定的下尿路症状[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
    特定尿路症状的相关程度将使用李克特量表(Likert量表:根本不是[得分0],稍微[得分1],有点[得分2],有点[得分3]评估。 ,很多[得分4]或很大的交易[得分5])。

  3. OAB的患病率[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
    OAB的患病率将通过过度活跃的8个问题筛选器(OAB-V8)问卷进行评估。

  4. 抑郁症状的患病率[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
    抑郁症状的患病率将通过PHQ-9(患者健康问卷9)进行评估。

  5. 睡眠质量[时间范围:通过学习完成,平均3个月]
    睡眠质量将通过雅典失眠量表问卷进行评估。

  6. 工作生产力[时间范围:通过学习完成,平均3个月]
    工作效率将通过工作效率和活动障碍问卷(WPAI)评估。

  7. 一般生活质量[时间范围:通过学习完成,平均3个月]
    一般的生活质量将通过12项简短表格健康调查(SF-12)进行评估。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年10月10日
第一个发布日期2019年10月14日
上次更新发布日期2020年3月30日
实际学习开始日期2019年10月15日
实际的初级完成日期2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年10月10日)
  • LUTS的患病率[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
    LUT的流行将使用国际界协会(描述性统计数据)进行评估。
  • 症状困扰LUTS [时间范围:通过学习完成,平均3个月]
    将使用李克特量表(李克特量表:一点[得分0],稍微[得分1],有点[得分2],相当多的[得分3],很大的交易[得分很大[得分[得分[得分2] 4],或很大的交易[得分5])。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年10月14日)
  • 特定尿路症状的患病率[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
    特定较低的尿路症状的患病率将根据国际界协会提供的定义(即存储症状,无效症状和杀伤后症状)来评估。
  • 症状困扰特定的下尿路症状[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
    特定尿路症状的相关程度将使用李克特量表(Likert量表:根本不是[得分0],稍微[得分1],有点[得分2],有点[得分3]评估。 ,很多[得分4]或很大的交易[得分5])。
  • OAB的患病率[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
    OAB的患病率将通过过度活跃的8个问题筛选器(OAB-V8)问卷进行评估。
  • 抑郁症状的患病率[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
    抑郁症状的患病率将通过PHQ-9(患者健康问卷9)进行评估。
  • 睡眠质量[时间范围:通过学习完成,平均3个月]
    睡眠质量将通过雅典失眠量表问卷进行评估。
  • 工作生产力[时间范围:通过学习完成,平均3个月]
    工作效率将通过工作效率和活动障碍问卷(WPAI)评估。
  • 一般生活质量[时间范围:通过学习完成,平均3个月]
    一般的生活质量将通过12项简短表格健康调查(SF-12)进行评估。
原始的次要结果指标
(提交:2019年10月10日)
  • 特定尿路症状的患病率[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
    特定较低的尿路症状的患病率将根据国际界协会提供的定义(即存储症状,无效症状和杀伤后症状)来评估。
  • 症状困扰特定的下尿路症状[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
    特定尿路症状的相关程度将使用李克特量表(Likert量表:根本不是[得分0],稍微[得分1],有点[得分2],有点[得分3]评估。 ,很多[得分4]或很大的交易[得分5])。
  • OAB的患病率[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
    OAB的患病率将通过过度活跃的8个问题筛选器(OAB-V8)问卷进行评估。
  • 抑郁症状的患病率[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
    抑郁症状的患病率将通过PHQ-9(患者健康问卷9)进行评估。
  • 睡眠质量[时间范围:通过学习完成,平均3个月]
    睡眠质量将通过雅典失眠量表进行评估。
  • 工作生产力[时间范围:通过学习完成,平均3个月]
    工作效率将通过工作效率和活动障碍问卷(WPAI)评估。
  • 一般生活质量[时间范围:通过学习完成,平均3个月]
    一般的生活质量将通过12项简短表格健康调查(SF-12)进行评估。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题夜间工人中低尿路症状(LUTS)生活质量的患病率和影响
官方头衔夜间工人中低尿路症状(LUTS)生活质量的患病率和影响
简要摘要第一项基于人群的大型研究,旨在评估较低的尿路症状及其对夜间工人生活质量的影响。
详细说明

第一项基于人群的大型研究,旨在评估较低的尿路症状(LUTS)及其对夜间工人生活质量的影响。该研究的目标是评估夜间工人人口中LUT的普遍性和困扰。

这项研究将作为问卷调查进行,并根据国际界协会(ICS)的定义进行标准化协议评估LUTS。国际前列腺症状评分(IPSS),经过过度活跃的膀胱验证的8个问题筛查器(OAB-V8),患者健康问卷-9(PHQ-9),Athen失眠症量表,工作性生产力和活动障碍问卷(WPAI)(WPAI) ),将包括12项简短的健康调查(SF-12)问卷。还将要求参与者评估他们经历单个LUT的频率以及相关的困扰程度。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群夜间工人被定义为任何工人,在夜间,他们每天至少工作三个小时,因为他们是正常课程或晚上至少在会计期间工作时间的1/4工作(波兰人的定义劳动代码)。
健康)状况评估较低的尿路症状(LUTS)及其对夜间工人生活质量的影响
干涉其他:不会有干预
不会有干预
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2019年10月10日)
10000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年12月1日
实际的初级完成日期2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

夜间工人被定义为任何工人,在夜间,他们每天至少工作三个小时,因为他们是正常课程或晚上至少在会计期间工作时间的1/4工作(波兰人的定义劳动代码)。

排除标准:

过去4周内的非夜间工人尿路感染

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家波兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04124874
其他研究ID编号1072.6120.200.2019
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Mikolaj Przydacz,Jagiellonian大学
研究赞助商Jagiellonian大学
合作者Piotr Chlosta
调查人员不提供
PRS帐户Jagiellonian大学
验证日期2020年3月