4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 视频辅助胸腔镜手术（VATS）后，胸胸腔螺旋杆封底对急性和慢性疼痛的影响

视频辅助胸腔镜手术（VATS）后，胸胸腔螺旋杆封底对急性和慢性疼痛的影响

研究描述
简要摘要：
这是一项前瞻性随机研究，旨在评估勃起脊柱平面镇痛在急性和慢性术后疼痛中的功效。它将包括72名出现在遣散医院进行大桶手术的患者。患者将被随机分配1：1，以接收ESP阻滞和静脉内患者控制的镇痛（IV PCA）或IV PCA。 ropivacaine将用于神经阻滞，并在手术结束时注射。主要结果将是比较两组之间的镇痛功效，这些镇痛作用是由数值疼痛评分量表上立即术后疼痛评分定义的。次要结果包括总阿片类药物消耗，paindetect评分和慢性疼痛评分。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胸椎药物：ESP块第4阶段

详细说明：

术后胸痛手术的疼痛控制是允许更快恢复和减少术后并发症的关键。无法控制的急性疼痛可能导致呼吸功能障碍和慢性胸切开术后疼痛的发展。

最近，越来越多的勃起脊柱平面（ESP）的神经阻滞正在被证明，并通过病例报告表明，这些块提供了临床有效性，但可能比副神经阻滞和硬膜外神经块具有更好的副作用。镇痛。此外，新手有一个优势，因为ESP块比传统的神经阻滞更简单，更安全。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 72名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：将同时研究2组患者。一组将进行ESP块和IV PCA的干预。另一组只有IV PCA。
掩蔽：三重（参与者，护理提供者，成果评估员）
掩盖说明：参与者和麻醉提供者都不知道适用哪种干预措施。没有执行神经阻滞的另一个麻醉提供者将跟随并记录到研究数据。
主要意图：治疗
官方标题：视频辅助胸腔镜手术（VATS）后，胸胸腔螺旋杆封底对急性和慢性疼痛的影响
实际学习开始日期 ： 2019年4月1日
估计的初级完成日期 ： 2020年12月
估计 学习完成日期 ： 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：介入
在一般麻醉下，超声引导的ESP块将以0.375％的ropivacaine 20ml的速度在T5水平上执行。芬太尼1 ug/kg将在手术的最后30分钟进行术后镇痛。患者控制的镇痛药（PCA）用芬太尼（10 ug/kg）和palonosetron 0.075mg适用于所有患者。术后疼痛评估和阿片类药物的消费量将记录到术后48小时。疼痛评估将在手术后3个月记录。
药物：ESP块
超声引导的直立螺旋块（ESP）将执行。

没有干预：控制
芬太尼1 ug/kg将在手术的最后30分钟进行术后镇痛。患者控制的镇痛药（PCA）用芬太尼（10 ug/kg）和palonosetron 0.075mg适用于所有患者。术后疼痛评估和阿片类药物的消费量将记录到术后48小时。疼痛评估将在手术后3个月记录。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 数字评级量表（NRS）[时间范围：术后48小时。这是给出的

    这些分数将记录到术后48小时。

    - 数值评分量表（NPRS）是一种主观衡量标准，其中个体在11点数字尺度上对痛苦进行评分。该量表由0（根本没有疼痛）到10（最糟糕的疼痛）组成。



次要结果度量 ：
  1. 阿片类药物消费[时间范围：术后48小时]
    阿片类药物总消费量将计算并记录术后第48小时。

  2. 阿片类药物消耗[时间范围：手术后3个月。这是给出的
    阿片类药物的总消耗量将计算并记录手术后3个月的术后。

  3. 术后paindetect评分[时间范围：术后3个月。这是给出的
    paindetect是一项九项问卷，由七个感官症状项目组成，用于疼痛的疼痛，从0 =永不到5 =强烈，一个疼痛课程模式上的临时项目分级为-1至+1，而疼痛辐射上的一个空间项目分级为0，无辐射或+2用于放射疼痛。

  4. NRS [时间范围：术后3个月。这是给出的

    NRS将在术后3个月记录。

    - 数值评分量表（NPRS）是一种主观衡量标准，其中个体在11点数字尺度上对痛苦进行评分。该量表由0（根本没有疼痛）到10（最糟糕的疼痛）组成。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 20年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 男女参与者提供书面知情同意，
  2. ASA 1-3级，
  3. 年龄超过20岁和80岁，
  4. 原发性肺癌参与者计划进行分段切除术或肺切除术C MLND，
  5. 在全身麻醉下进行大桶手术

排除标准：

  1. 没有知情书面同意书，
  2. 手术前或之后的化学疗法，
  3. 块现场的现有感染，
  4. 严重的凝血病，
  5. 前现有神经缺陷，
  6. 鸦片虐待的先前历史，
  7. 怀孕，
  8. 现有的慢性疼痛状况，
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Sang Jun Park 82-22228-2405 iotas@yuhs.ac

位置
布局表以获取位置信息
韩国，共和国
麻醉与疼痛医学系，麻醉与疼痛研究所，Yonsei大学医学院招募
首尔，韩国，共和国
联系人：Sang Jun Park，MD 82-22228-2405 iotas@yuhs.ac
赞助商和合作者
Yonsei University
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月20日
第一个发布日期icmje 2019年12月23日
上次更新发布日期2020年10月19日
实际学习开始日期ICMJE 2019年4月1日
估计的初级完成日期2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2019年12月22日）		数字评级量表（NRS）[时间范围：术后48小时。这是给出的
这些分数将记录到术后48小时。 - 数值评分量表（NPRS）是一种主观衡量标准，其中个体在11点数字尺度上对痛苦进行评分。该量表由0（根本没有疼痛）到10（最糟糕的疼痛）组成。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2019年12月20日）		数字评级量表（NRS）[时间范围：术后48小时。这是给出的
这些分数将记录到术后48小时。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2019年12月22日）
  • 阿片类药物消费[时间范围：术后48小时]
    阿片类药物总消费量将计算并记录术后第48小时。
  • 阿片类药物消耗[时间范围：手术后3个月。这是给出的
    阿片类药物的总消耗量将计算并记录手术后3个月的术后。
  • 术后paindetect评分[时间范围：术后3个月。这是给出的
    paindetect是一项九项问卷，由七个感官症状项目组成，用于疼痛的疼痛，从0 =永不到5 =强烈，一个疼痛课程模式上的临时项目分级为-1至+1，而疼痛辐射上的一个空间项目分级为0，无辐射或+2用于放射疼痛。
  • NRS [时间范围：术后3个月。这是给出的
    NRS将在术后3个月记录。 - 数值评分量表（NPRS）是一种主观衡量标准，其中个体在11点数字尺度上对痛苦进行评分。该量表由0（根本没有疼痛）到10（最糟糕的疼痛）组成。
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2019年12月20日）
  • 阿片类药物消费[时间范围：术后48小时]
    阿片类药物总消费量将计算并记录术后第48小时。
  • 阿片类药物消耗[时间范围：手术后3个月。这是给出的
    阿片类药物的总消耗量将计算并记录手术后3个月的术后。
  • 术后paindetect评分[时间范围：术后3个月。这是给出的
  • NRS [时间范围：术后3个月。这是给出的
    NRS将在术后3个月记录。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE视频辅助胸腔镜手术（VATS）后，胸胸腔螺旋杆封底对急性和慢性疼痛的影响
官方标题ICMJE视频辅助胸腔镜手术（VATS）后，胸胸腔螺旋杆封底对急性和慢性疼痛的影响
简要摘要这是一项前瞻性随机研究，旨在评估勃起脊柱平面镇痛在急性和慢性术后疼痛中的功效。它将包括72名出现在遣散医院进行大桶手术的患者。患者将被随机分配1：1，以接收ESP阻滞和静脉内患者控制的镇痛（IV PCA）或IV PCA。 ropivacaine将用于神经阻滞，并在手术结束时注射。主要结果将是比较两组之间的镇痛功效，这些镇痛作用是由数值疼痛评分量表上立即术后疼痛评分定义的。次要结果包括总阿片类药物消耗，paindetect评分和慢性疼痛评分。
详细说明

术后胸痛手术的疼痛控制是允许更快恢复和减少术后并发症的关键。无法控制的急性疼痛可能导致呼吸功能障碍和慢性胸切开术后疼痛的发展。

最近，越来越多的勃起脊柱平面（ESP）的神经阻滞正在被证明，并通过病例报告表明，这些块提供了临床有效性，但可能比副神经阻滞和硬膜外神经块具有更好的副作用。镇痛。此外，新手有一个优势，因为ESP块比传统的神经阻滞更简单，更安全。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
将同时研究2组患者。一组将进行ESP块和IV PCA的干预。另一组只有IV PCA。
掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估者）
掩盖说明：
参与者和麻醉提供者都不知道适用哪种干预措施。没有执行神经阻滞的另一个麻醉提供者将跟随并记录到研究数据。
主要目的：治疗
条件ICMJE胸椎
干预ICMJE药物：ESP块
超声引导的直立螺旋块（ESP）将执行。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：介入
    在一般麻醉下，超声引导的ESP块将以0.375％的ropivacaine 20ml的速度在T5水平上执行。芬太尼1 ug/kg将在手术的最后30分钟进行术后镇痛。患者控制的镇痛药（PCA）用芬太尼（10 ug/kg）和palonosetron 0.075mg适用于所有患者。术后疼痛评估和阿片类药物的消费量将记录到术后48小时。疼痛评估将在手术后3个月记录。
    干预：药物：ESP块
  • 没有干预：控制
    芬太尼1 ug/kg将在手术的最后30分钟进行术后镇痛。患者控制的镇痛药（PCA）用芬太尼（10 ug/kg）和palonosetron 0.075mg适用于所有患者。术后疼痛评估和阿片类药物的消费量将记录到术后48小时。疼痛评估将在手术后3个月记录。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2019年12月20日）		 72
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计的初级完成日期2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 男女参与者提供书面知情同意，
  2. ASA 1-3级，
  3. 年龄超过20岁和80岁，
  4. 原发性肺癌参与者计划进行分段切除术或肺切除术C MLND，
  5. 在全身麻醉下进行大桶手术

排除标准：

  1. 没有知情书面同意书，
  2. 手术前或之后的化学疗法，
  3. 块现场的现有感染，
  4. 严重的凝血病，
  5. 前现有神经缺陷，
  6. 鸦片虐待的先前历史，
  7. 怀孕，
  8. 现有的慢性疼痛状况，
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Sang Jun Park 82-22228-2405 iotas@yuhs.ac
列出的位置国家ICMJE韩国，共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04208542
其他研究ID编号ICMJE 4-2019-0050
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Yonsei University
研究赞助商ICMJE Yonsei University
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Yonsei University
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

治疗案例

前沿医讯