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出境医 / 临床实验 / 围手术期CSF泄漏管理 - 意见研究

围手术期CSF泄漏管理 - 意见研究

研究描述
简要摘要:

脑脊液(CSF)泄漏是罕见的情况。当它涉及腹侧颅底时,可以使用内窥镜颅底手术技术实现手术闭合。在实现水平封闭的情况下,主要原则仍然可以支持大脑(并避免大脑下垂),以免颅骨底部缺陷。手术技术得到很好的描述。许多临床因素可能会影响重建的成功率。但是,缺乏关于CSF泄漏围手术期管理的临床研究。这项研究的目的是收集颅底外科医生对患者术后治疗的看法,以避免CSF泄漏复发。

•方法:调查人员将使用电子调查问卷(Google表格,Google,Google,Google,Mountain View,California,California,USA)从颅底外科医生那里收集数据,向法国神经外科学院,意大利颅底学会成员以及欧洲内窥镜颅骨基础文凭的前学生。这是一项匿名60项调查。问题分为八个部分:一般问题,手术程序结束时使用的材料,术后休息位置,药物,CSF耗竭,术后建议,犀牛的早期探索以及随访的探索方式。

•讨论:调查人员旨在了解闭合腹颅底CSF泄漏后颅底外科医生的实际实践。这可以作为未来进行临床研究的基础。


病情或疾病
脑脊液泄漏

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 153名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:国际意见研究有关脑术脑脊液泄漏的内窥镜颅底手术治疗
实际学习开始日期 2019年1月1日
实际的初级完成日期 2019年9月1日
实际 学习完成日期 2019年10月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 评估CSF泄漏的围手术期管理[时间范围:1天(预处理)]
    在治疗前(术前)对CSF泄漏的围手术期管理(术前)的评估,并使用60个项目问卷(QCM)评估

  2. 评估CSF泄漏的围手术期管理[时间范围:1天(手术结束)]
    在手术结束时使用60项问卷(QCM)评估CSF泄漏的围手术期管理

  3. 评估CSF泄漏的围手术期管理[时间范围:最多2周(住院期间)]
    在住院期间使用60件项目问卷(QCM)评估CSF泄漏的围手术期管理


次要结果度量
  1. 根据专业[时间范围:1天(预处理)]的外科医生实践比较
    根据预处理(术前)的专业人士与60项问卷(QCM)的专业进行外科医生的实践比较

  2. 根据专业的外科医生的实践比较[时间范围:1天(手术结束)]
    手术结束时专业的外科医生的实践与60项问卷(QCM)比较

  3. 根据专业的外科医生的实践比较[时间范围:最多2周(住院期间)]
    住院期间专业的外科医生的实践与60件项目问卷(QCM)比较


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 25岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
ENT外科医生或神经外科医生颅底手术实践
标准

纳入标准

个人必须符合以下所有标准,以便有资格参加研究入学:

  • 主动颅底手术实践(ENT外科医生或神经外科医生)
  • 志愿服务

不包含标准

  • 受试者无法阅读或/和写
  • 未毕业的学生
  • 拒绝参加
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
UH蒙彼利埃
法国蒙彼利埃,34295
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Valentin Favier蒙彼利埃的大学医院
追踪信息
首先提交日期2019年10月3日
第一个发布日期2019年10月11日
上次更新发布日期2020年6月5日
实际学习开始日期2019年1月1日
实际的初级完成日期2019年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年10月10日)
  • 评估CSF泄漏的围手术期管理[时间范围:1天(预处理)]
    在治疗前(术前)对CSF泄漏的围手术期管理(术前)的评估,并使用60个项目问卷(QCM)评估
  • 评估CSF泄漏的围手术期管理[时间范围:1天(手术结束)]
    在手术结束时使用60项问卷(QCM)评估CSF泄漏的围手术期管理
  • 评估CSF泄漏的围手术期管理[时间范围:最多2周(住院期间)]
    在住院期间使用60件项目问卷(QCM)评估CSF泄漏的围手术期管理
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年10月10日)
  • 根据专业[时间范围:1天(预处理)]的外科医生实践比较
    根据预处理(术前)的专业人士与60项问卷(QCM)的专业进行外科医生的实践比较
  • 根据专业的外科医生的实践比较[时间范围:1天(手术结束)]
    手术结束时专业的外科医生的实践与60项问卷(QCM)比较
  • 根据专业的外科医生的实践比较[时间范围:最多2周(住院期间)]
    住院期间专业的外科医生的实践与60件项目问卷(QCM)比较
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题围手术期CSF泄漏管理 - 意见研究
官方头衔国际意见研究有关脑术脑脊液泄漏的内窥镜颅底手术治疗
简要摘要

脑脊液(CSF)泄漏是罕见的情况。当它涉及腹侧颅底时,可以使用内窥镜颅底手术技术实现手术闭合。在实现水平封闭的情况下,主要原则仍然可以支持大脑(并避免大脑下垂),以免颅骨底部缺陷。手术技术得到很好的描述。许多临床因素可能会影响重建的成功率。但是,缺乏关于CSF泄漏围手术期管理的临床研究。这项研究的目的是收集颅底外科医生对患者术后治疗的看法,以避免CSF泄漏复发。

•方法:调查人员将使用电子调查问卷(Google表格,Google,Google,Google,Mountain View,California,California,USA)从颅底外科医生那里收集数据,向法国神经外科学院,意大利颅底学会成员以及欧洲内窥镜颅骨基础文凭的前学生。这是一项匿名60项调查。问题分为八个部分:一般问题,手术程序结束时使用的材料,术后休息位置,药物,CSF耗竭,术后建议,犀牛的早期探索以及随访的探索方式。

•讨论:调查人员旨在了解闭合腹颅底CSF泄漏后颅底外科医生的实际实践。这可以作为未来进行临床研究的基础。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群ENT外科医生或神经外科医生颅底手术实践
健康)状况脑脊液泄漏
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年10月10日)
153
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年10月1日
实际的初级完成日期2019年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准

个人必须符合以下所有标准,以便有资格参加研究入学:

  • 主动颅底手术实践(ENT外科医生或神经外科医生)
  • 志愿服务

不包含标准

  • 受试者无法阅读或/和写
  • 未毕业的学生
  • 拒绝参加
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄25岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04124523
其他研究ID编号RECHMPL19_0468
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述: NC
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商蒙彼利埃大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Valentin Favier蒙彼利埃的大学医院
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2019年9月

治疗医院