脑脊液(CSF)泄漏是罕见的情况。当它涉及腹侧颅底时,可以使用内窥镜颅底手术技术实现手术闭合。在实现水平封闭的情况下,主要原则仍然可以支持大脑(并避免大脑下垂),以免颅骨底部缺陷。手术技术得到很好的描述。许多临床因素可能会影响重建的成功率。但是,缺乏关于CSF泄漏围手术期管理的临床研究。这项研究的目的是收集颅底外科医生对患者术后治疗的看法,以避免CSF泄漏复发。
•方法:调查人员将使用电子调查问卷(Google表格,Google,Google,Google,Mountain View,California,California,USA)从颅底外科医生那里收集数据,向法国神经外科学院,意大利颅底学会成员以及欧洲内窥镜颅骨基础文凭的前学生。这是一项匿名60项调查。问题分为八个部分:一般问题,手术程序结束时使用的材料,术后休息位置,药物,CSF耗竭,术后建议,犀牛的早期探索以及随访的探索方式。
•讨论:调查人员旨在了解闭合腹颅底CSF泄漏后颅底外科医生的实际实践。这可以作为未来进行临床研究的基础。
病情或疾病 |
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脑脊液泄漏 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 153名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 国际意见研究有关脑术脑脊液泄漏的内窥镜颅底手术治疗 |
实际学习开始日期 : | 2019年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年9月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年10月1日 |
有资格学习的年龄: | 25岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准
个人必须符合以下所有标准,以便有资格参加研究入学:
不包含标准
法国 | |
UH蒙彼利埃 | |
法国蒙彼利埃,34295 |
首席研究员: | 医学博士Valentin Favier | 蒙彼利埃的大学医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年10月3日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年10月11日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月5日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 围手术期CSF泄漏管理 - 意见研究 | ||||
官方头衔 | 国际意见研究有关脑术脑脊液泄漏的内窥镜颅底手术治疗 | ||||
简要摘要 | 脑脊液(CSF)泄漏是罕见的情况。当它涉及腹侧颅底时,可以使用内窥镜颅底手术技术实现手术闭合。在实现水平封闭的情况下,主要原则仍然可以支持大脑(并避免大脑下垂),以免颅骨底部缺陷。手术技术得到很好的描述。许多临床因素可能会影响重建的成功率。但是,缺乏关于CSF泄漏围手术期管理的临床研究。这项研究的目的是收集颅底外科医生对患者术后治疗的看法,以避免CSF泄漏复发。 •方法:调查人员将使用电子调查问卷(Google表格,Google,Google,Google,Mountain View,California,California,USA)从颅底外科医生那里收集数据,向法国神经外科学院,意大利颅底学会成员以及欧洲内窥镜颅骨基础文凭的前学生。这是一项匿名60项调查。问题分为八个部分:一般问题,手术程序结束时使用的材料,术后休息位置,药物,CSF耗竭,术后建议,犀牛的早期探索以及随访的探索方式。 •讨论:调查人员旨在了解闭合腹颅底CSF泄漏后颅底外科医生的实际实践。这可以作为未来进行临床研究的基础。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | ENT外科医生或神经外科医生颅底手术实践 | ||||
健康)状况 | 脑脊液泄漏 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 153 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年10月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准 个人必须符合以下所有标准,以便有资格参加研究入学:
不包含标准
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性别/性别 |
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年龄 | 25岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04124523 | ||||
其他研究ID编号 | RECHMPL19_0468 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
验证日期 | 2019年9月 |