哮喘是一种涉及许多细胞和各种培养基的气道的慢性炎症过敏性疾病。气道炎症会导致气道超敏反应的各种症状，包括反复喘息，呼吸困难和胸部紧绷。估计全世界有3亿人患有哮喘，在韩国，估计成人哮喘患病率约为5％[1]。为了更有效地管理哮喘，全球哮喘（GINA）指南[2]和韩国哮喘管理指南[1]表明，仅对ICS（吸入性皮质类固醇）无法控制的哮喘症状的患者，对一致的哮喘症状，一致治疗ICS/LABA比IC的剂量增加更有效，因此建议IC与长效β2激动剂（LABA）产物结合使用。在韩国市场上可用的常见ICS/LABA产品，包括干电器吸入器（DPI）和压力计量剂量吸入器（PMDI）。

众所周知，小型气道显着导致了总气道电阻，因此小气道的炎症可能导致观察到的哮喘控制较差，因为吸入器的颗粒未直接达到小气道[3,4]。对于ICS和LABA组件，氟替卡酮/福特赛（Flutiform®）的高细颗粒馏分（FPF）均约为40％，无论吸入流量如何[5]。氟替卡酮/福兰托罗的FPF明显高于其他ICS/LABA组合。预计，即使这些ICS/Labas对哮喘治疗显示出相似的功效，也比其他ICS/LABA组合更容易到达大/小气道的小颗粒。但是，由于需要正确协调新闻和吸入，哮喘患者可能会努力使用PMDI吸入器，这可能会使他们的哮喘恶化并导致加重。

Flutoriform K-HALER是第一个呼吸呼吸的皮质类固醇（ICS）长效β2-Agenist（LABA）组合气溶胶吸入了成人和青少年的气溶胶。 Flutiform K-Haler的设计考虑了患者，只需要轻轻的吸入才能触发剂量释放，目的是帮助患者减少关键错误并改善长期结局。

因此，预计扁平式K-HALER可防止加重并改善哮喘的症状。特别是对于对韩国现有ICS/LABA DPI的反应的患者将是有益的。该研究计划检查flutoriform k-Haler对未通过以前的中剂量ICS/LABA DPI治疗充分控制的患者的疗效和安全性。

纳入标准：

1. 韩国哮喘患者年龄≥19岁
2. 吉娜（Gina）2018指南定义的中等至重度持续性哮喘的患者以及ICS/LABA DPI使用史
3. 在FEV1中不受控制的哮喘的患者高达60％，哮喘控制测试评分<20
4. 儿童承载潜力的女性必须在第一次剂量的研究药物之前进行阴性尿液妊娠试验，并且必须同意在研究期间使用足够的避孕药
5. 能够使用吸入器的患者
6. 愿意自愿签署研究同意书的患者

排除标准：

1. 被诊断为临床意义的肺部疾病的患者
2. 筛查前4周内在筛查或呼吸道感染前12个月内经历了威胁生命的哮喘的患者，或在筛查前4周内因急性哮喘症状而经历过任何紧急拜访或住院的患者

3. 当前和过去的吸烟者：烟民定义如下

   • 目前的吸烟者：筛查前90天内的吸烟历史
   • 过去的吸烟者：吸烟量> 10包年
4. 目前怀孕或哺乳的患者
5. 参加或参加任何介入临床试验的患者
6. ECG的QT间隔延长在筛选时（420mmec>雄性，440mmec>女性）
7. 对研究产品或药物的任何成分高度敏感的患者
8. 在研究期间，由于药物与药物相互作用与研究药物的相互作用，禁止使用任何禁止的伴随药物使用以下药物治疗的患者
9. 在入学前3个月内服用了Spiriva的患者
10. 未显示以前DPI药物合规性的患者在70％〜130％之间