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出境医 / 临床实验 / 调查唐氏综合症和阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的生活经验（第1阶段）
调查唐氏综合症和阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的生活经验（第1阶段）
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是确定关于DS儿童使用PAP治疗OSA的看法，信念和与家庭相关的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 唐氏综合症阻塞性睡眠呼吸暂停 | 行为：开放式半结构访谈 | 不适用 |
详细说明：
这是一项多中心的门诊研究，将在两个临床部门进行：费城儿童医院和辛辛那提儿童医院。将入学的40名DS和OSA儿童的护理人员将入学。这项研究包括一个30分钟的开放式半结构化访谈。面试的持续时间是近似的。它将持续长达30分钟，因为有些家庭可能希望包括更多细节。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 唐氏综合症儿童的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的正气道压力（第1阶段） |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- PAP可接受性[时间范围：一天]确定影响DS和OSA年轻人的PAP可接受性和使用的因素，并确定以家庭为中心的结果，以告知干预措施的发展以提高对CPAP的依从性
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | PAP可接受性[时间范围：一天] 确定影响DS和OSA年轻人的PAP可接受性和使用的因素，并确定以家庭为中心的结果，以告知干预措施的发展以提高对CPAP的依从性 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | PAP可接受性[时间范围：一天] 进行定性访谈以确定影响DS和OSA年轻人的PAP可接受性和使用的因素，并确定以家庭为中心的结果，以告知开发干预措施以提高对CPAP的依从性 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 调查唐氏综合症和阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的生活经验（第1阶段） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 唐氏综合症儿童的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的正气道压力（第1阶段） | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是确定关于DS儿童使用PAP治疗OSA的看法，信念和与家庭相关的结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项多中心的门诊研究，将在两个临床部门进行：费城儿童医院和辛辛那提儿童医院。将入学的40名DS和OSA儿童的护理人员将入学。这项研究包括一个30分钟的开放式半结构化访谈。面试的持续时间是近似的。它将持续长达30分钟，因为有些家庭可能希望包括更多细节。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：开放式半结构访谈 半结构化访谈将探索诸如有关OSA和PAP疗法的知识/信念，促进或限制PAP使用，障碍，自我效能感以及对PAP的沟通和态度等知识/信念。采访将与父母进行，并将进行音频记录。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准 - 患者
纳入标准 - 护理人员
排除标准 - 患者
排除标准 - 护理人员
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 6年至17岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04124471 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-016222 R61HL151253-01（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 费城儿童医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 费城儿童医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 费城儿童医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
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