甲状腺疾病最常见于早产,仍然是一个有争议的话题。早产新生儿中临时形式的甲状腺功能减退症的发生率高于普通人群。瞬时早产性下甲状腺素血症定义为FT4值的暂时降低而不增加TSH值。当前,在早产儿中,正常甲状腺粒细胞(TSH)和游离甲状腺素(FT4)值尚无共识。
这项研究的目的是确定在妊娠24至32周之间的早产儿中甲状腺的体积,或者在出生后14天内被送入该单位,并将其与TSH和FT4血液浓度的结果进行比较。此外,该研究的目的是在33周妊娠之前出生的早产儿提供甲状腺激素的参考范围,以帮助新生儿学家解释甲状腺激素结果
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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甲状腺;功能干扰 | 诊断测试:甲状腺超声检查 |
甲状腺疾病最常见于早产,仍然是一个有争议的话题。早产婴儿由于许多原因而易感甲状腺疾病,包括甲状腺甲状腺甲状腺轴的不成熟,非甲状腺疾病,甲状腺激素的合成受损和代谢,甲状腺激素的代谢,类似多巴胺,类固醇,类固醇,咖啡氨酸的药物中的药物。早产新生儿高于普通人群。瞬时早产性下甲状腺素血症定义为FT4值的暂时降低而不增加TSH值。这是一个诊断挑战,可以将其与重症患者的甲状腺功能区分开。当前,在早产儿中,正常甲状腺粒细胞(TSH)和游离甲状腺素(FT4)值尚无共识。鉴于早产新生儿的TSH值增加出现延迟,寻求其他甲状腺评估方法。我们认为甲状腺超声波可能会很有帮助。
这项研究的目的是确定在妊娠24至32周之间的早产儿中甲状腺的体积,或者在出生后14天内被送入该单位,并将其与TSH和FT4血液浓度的结果进行比较。我们将进行甲状腺超声检查以估计甲状腺体积的列图,以帮助对怀疑甲状腺疾病的婴儿进行比较评估。超声参考范围将使专家有可能将腺体识别为正常,小或扩大的腺体。此外,该研究的目的是在33周妊娠之前出生的早产儿提供甲状腺激素的参考范围,以帮助新生儿学家解释甲状腺激素结果
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 2年 |
官方标题: | 在妊娠24至32周之间的早产儿中超声和功能性甲状腺评估 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月19日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2019年12月13日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2019年12月23日 | ||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年1月7日 | ||||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2019年12月19日 | ||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短标题 | 超声和功能性甲状腺评估 | ||||||||||||||||
官方头衔 | 在妊娠24至32周之间的早产儿中超声和功能性甲状腺评估 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 甲状腺疾病最常见于早产,仍然是一个有争议的话题。早产新生儿中临时形式的甲状腺功能减退症的发生率高于普通人群。瞬时早产性下甲状腺素血症定义为FT4值的暂时降低而不增加TSH值。当前,在早产儿中,正常甲状腺粒细胞(TSH)和游离甲状腺素(FT4)值尚无共识。 这项研究的目的是确定在妊娠24至32周之间的早产儿中甲状腺的体积,或者在出生后14天内被送入该单位,并将其与TSH和FT4血液浓度的结果进行比较。此外,该研究的目的是在33周妊娠之前出生的早产儿提供甲状腺激素的参考范围,以帮助新生儿学家解释甲状腺激素结果 | ||||||||||||||||
详细说明 | 甲状腺疾病最常见于早产,仍然是一个有争议的话题。早产婴儿由于许多原因而易感甲状腺疾病,包括甲状腺甲状腺甲状腺轴的不成熟,非甲状腺疾病,甲状腺激素的合成受损和代谢,甲状腺激素的代谢,类似多巴胺,类固醇,类固醇,咖啡氨酸的药物中的药物。早产新生儿高于普通人群。瞬时早产性下甲状腺素血症定义为FT4值的暂时降低而不增加TSH值。这是一个诊断挑战,可以将其与重症患者的甲状腺功能区分开。当前,在早产儿中,正常甲状腺粒细胞(TSH)和游离甲状腺素(FT4)值尚无共识。鉴于早产新生儿的TSH值增加出现延迟,寻求其他甲状腺评估方法。我们认为甲状腺超声波可能会很有帮助。 这项研究的目的是确定在妊娠24至32周之间的早产儿中甲状腺的体积,或者在出生后14天内被送入该单位,并将其与TSH和FT4血液浓度的结果进行比较。我们将进行甲状腺超声检查以估计甲状腺体积的列图,以帮助对怀疑甲状腺疾病的婴儿进行比较评估。超声参考范围将使专家有可能将腺体识别为正常,小或扩大的腺体。此外,该研究的目的是在33周妊娠之前出生的早产儿提供甲状腺激素的参考范围,以帮助新生儿学家解释甲状腺激素结果 | ||||||||||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||||||||||
目标随访时间 | 2年 | ||||||||||||||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 1毫升血液用于TSH和FT4评估 | ||||||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||||||
研究人群 | 我们计划招募所有连续的早产儿≤32周的妊娠。 | ||||||||||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 诊断测试:甲状腺超声检查 符合入学标准后,甲状腺超声将在妊娠32周和36周进行,TSH和FT4的血液测试将在生命的14-21天,妊娠32和36周获得 其他名称:
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研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||||
估计入学人数 | 200 | ||||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2021年12月30日 | ||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 最多12周(孩子) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 波兰 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04208503 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号 | 3/2019 | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 波兰华沙公主安娜·马佐维卡医院 | ||||||||||||||||
研究赞助商 | 波兰华沙公主安娜·马佐维卡医院 | ||||||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 波兰华沙公主安娜·马佐维卡医院 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2020年1月 |