病情或疾病 | 干预/治疗 |
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周围动脉疾病 | 其他:加速度计其他:Daynamica应用程序 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 24名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 使用智能手机传感器技术表征外周动脉疾病参与者的门诊模式 |
估计研究开始日期 : | 2021年8月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年11月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年11月30日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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垫子患者完成集 这项单组研究包括正在完成医师规定的监督运动训练(SET)计划的患者。 | 其他:加速度计 在这次访问中,将为患者提供加速度计,并告知如何使用它们(例如,在醒来的时间,直立的脚踝戴在脚踝上)。 其他:Daynamica应用程序 将要求参与者在应用程序上记录位置/活动,以表征医院设置内外的活动模式。 |
SPPB是一组措施,包括平衡,步态速度和椅子架。在余额子测试中,患者因担任长时间的职位而被授予积分。余额子得分是一个概括的值,范围从0到4。
在步态速度次测试中,患者因在更少的时间内步行距离而获得了积分。步态速度次数从1(时间> 8.7秒)到4米距离的4(时间<4.82秒),而3米距离的步态速度范围为4米(时间> 6.52秒)到4(时间> 6.52秒)到4(时间<3.62秒) 。
在椅子站子测试中,要求患者站在坐姿。椅子支架的子得分范围从0(无法完成5个椅子支架或完成> 60秒)到4(椅子支架时间为11.19秒,较小)。
SPPB总分是3个子分数的未加权总和,可能的总得分范围为1至12。较高的分数表明功能更好。
有资格学习的年龄: | 40岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Ryan Mays,博士,MPH,MS | 612-524-0430 | rjmays@umn.edu |
美国,明尼苏达州 | |
明尼苏达大学 | |
明尼苏达州明尼阿波利斯,美国,55455 |
首席研究员: | 瑞安·梅斯(Ryan Mays) | 明尼苏达大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年10月10日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年10月11日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年6月3日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年8月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 使用智能手机传感器技术表征外周动脉疾病参与者的门诊模式 | ||||
官方头衔 | 使用智能手机传感器技术表征外周动脉疾病参与者的门诊模式 | ||||
简要摘要 | 研究人员计划使用智能手机和可穿戴传感器技术来表征参与者的活动模式(PAD)(n = 24)参加为期12周的监督运动训练(SET)计划,并将结果数据纳入基于Web的仪表板适合参与者和学习人员。 | ||||
详细说明 | 拟议的研究的参与者将是Fairview中的SET计划的当前临床参与者。参与者将诊断出PAD,年龄≥40岁(参与者在转介到设定计划之前已诊断出来)。限制与血管疾病无关的合并症(例如,严重的慢性阻塞性肺疾病)将是排他性的(例如)。基线时的年龄,性别,种族,种族,教育地位和吸烟状况将从心脏康复摄入术中记录。符合条件的参与者将通过研究人员审查入学计划的患者的电子病历。明尼苏达大学的工作人员将前往城市和农村临床康复现场,在参与者首次访问时获得知情同意。然后,他们将提供参与者的说明和培训,以了解如何使用智能手机和应用程序。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | PAD患者在Fairview Health System的心脏康复计划中完成运动训练。五个基于Fairview医院的地点位于双城大都市地区和外部的城市和农村地点:河滨(Minneapolis/ST。Paul,MN),Southdale(Edina,MN),山脊(伯恩斯维尔,明尼苏达州),湖泊,湖泊,湖泊(怀俄明州,明尼苏达州)和北国(明尼苏达州普林斯顿)。 | ||||
健康)状况 | 周围动脉疾病 | ||||
干涉 |
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研究组/队列 | 垫子患者完成集 这项单组研究包括正在完成医师规定的监督运动训练(SET)计划的患者。 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 24 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年11月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 40岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04124315 | ||||
其他研究ID编号 | 儿子2019-28208 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 明尼苏达大学 | ||||
研究赞助商 | 明尼苏达大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 明尼苏达大学 | ||||
验证日期 | 2021年6月 |