接受过头颈癌(HNC幸存者)治疗的人会因癌症和治疗,新癌症的持续风险以及其他无关疾病而造成严重的后果。这些担忧对HNC幸存者提供综合护理构成挑战。我们创建了HN-Star,以促进和量身定制HNC幸存者的持续护理。幸存者在与癌症护理提供者进行例行访问之前,使用计算机或平板电脑上的HN-Star回答有关症状和健康问题的问题。在诊所访问期间,提供商使用HN-Star查看基于证据的建议,以管理幸存者报告的每个关注点。提供者和幸存者讨论建议并选择适当的行动(例如,测试,转介,处方,自我管理)。 HN-Star制定了一项生存护理计划,其中包括所有报告的问题和在诊所中选择的行动。生存护理计划给出了幸存者和初级保健提供者。三个月,六个月和九个月后,幸存者在家(或诊所)再次报告他们的担忧,每次都会制定新的生存护理计划。
我们的试验从国家社区肿瘤研究计划中随机≥30种肿瘤学实践,以使用HN-Star或为350名最近的头颈癌幸存者提供常规护理。我们假设HN-Star Arm中的幸存者将在一年内以患者为中心的结果(包括与癌症相关的幸福感,症状和患者激活)相比,与常规护理部门的幸存者相比,这是一年来的。基线和一年后。我们还假设,与通常的护理部门的幸存者相比,HN-Star Farm中的幸存者更有可能获得与基于证据的建议保持一致的护理。我们的最终目的是使用幸存者,提供者和其他诊所工作人员的访谈和调查来研究HN-Star在临床实践中的实施,以了解可的可行性,可接受性,适当性以及为头部和颈部癌症幸存者提供生存护理的其他方面。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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头颈癌 | 其他:HN明星干预 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 470名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | HN-Star的实施和有效性试验 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月23日 |
估计的初级完成日期 : | 2024年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年2月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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HN-Star | 其他:HN明星干预 Head and Neck Survivorship工具(HN-Star)是一种基于网络的工具,用于协助临床医生实施ACS/ASCO HNC幸存指南。 |
没有干预:通常的护理 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
幸存者纳入标准:
幸存者排除标准:
指定的临床医生纳入标准:
利益相关者的纳入标准:
利益相关者排除标准:
初级保健提供者的纳入标准:
初级保健提供者排除标准:
联系人:Karen Craver | 336-716-0891 | ncorp@wakehealth.edu |
爱荷华州美国 | |
慈悲医疗中心 - 得梅因 | 招募 |
美国爱荷华州的得梅因,美国,50314 | |
联系人:网站公共联系308-398-6518 clinicaltrials@sfmc-gi.org | |
首席调查员:理查德·戴明(Richard L. Deming) | |
美国,明尼苏达州 | |
Park Nicollet诊所 - 圣路易斯公园 | 招募 |
美国明尼苏达州圣路易斯公园,美国55416 | |
联系人:网站公共联系952-993-1517 mmcorc@healthpartners.com | |
首席研究员:Pamala A. Pawloski | |
地区医院 | 招募 |
美国明尼苏达州圣保罗,美国55101 | |
联系人:网站公共联系952-993-1517 mmcorc@healthpartners.com | |
首席研究员:Pamala A. Pawloski | |
美国,北达科他州 | |
桑福德·罗杰·马里斯癌症中心 | 招募 |
法戈,北达科他州,美国,58122 | |
联系人:网站公共联系701-234-6161 OncologyClinicalTrialSfargo@sanfordHealth.org | |
首席研究员:普雷斯顿D. Steen | |
美国,南卡罗来纳州 | |
卫生癌症中心 | 招募 |
美国南卡罗来纳州的安德森,美国,29621 | |
联系人:网站公共联系864-512-4651 rhonda.ballew@anmedhealth.org | |
首席研究员:Leander Cannick | |
圣弗朗西斯医院 | 招募 |
美国南卡罗来纳州格林维尔,美国29601 | |
联系人:网站公共联系864-603-6213 melissa_beckman@bshsi.org | |
首席研究员:罗伯特·D·西格尔(Robert D. Siegel) | |
Prisma Health Cancer Institute -Faris | 招募 |
美国南卡罗来纳州格林维尔,美国29605 | |
联系人:网站公共联系864-522-2066 kim.williams3@prismahealth.org | |
首席研究员:Jeffrey K. Giguere | |
圣弗朗西斯癌症中心 | 招募 |
美国南卡罗来纳州格林维尔,美国29607 | |
联系人:网站公共联系864-603-6213 melissa_beckman@bshsi.org | |
首席研究员:罗伯特·D·西格尔(Robert D. Siegel) | |
斯巴达堡医疗中心 | 招募 |
美国南卡罗来纳州斯巴达堡,美国29303 | |
联系人:网站公共联系864-560-6104 kmertz-rivera@gibbscc.org | |
首席调查员:阿马林西亚(艾米)柯蒂斯 | |
美国,南达科他州 | |
Sanford USD医疗中心-Sioux Falls | 招募 |
美国南达科他州苏福尔斯,57117-5134 | |
联系人:网站公共联系605-312-3320 OncologyClinicalssf@sanfordhealth.org | |
首席研究员:普雷斯顿D. Steen | |
美国,弗吉尼亚州 | |
Bon Secours圣弗朗西斯医疗中心 | 招募 |
美国弗吉尼亚州中部,美国,23114 | |
联系人:网站公共联系804-893-8663 jaime_scott@bshsi.org | |
首席研究员:威廉·J·欧文(William J. Irvin) |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月4日 | ||||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月23日 | ||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2024年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 更改HNC特异性QOL [时间范围:基线和1年] 使用癌症治疗头颈部功能评估的试验结果指数测量。这是一个23个项目的摘要度量,范围从0到最大96,其中更高的分数表明总体和功能结果更好。 | ||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | HN-Star的实施和有效性试验 | ||||||||||
官方标题ICMJE | HN-Star的实施和有效性试验 | ||||||||||
简要摘要 | 接受过头颈癌(HNC幸存者)治疗的人会因癌症和治疗,新癌症的持续风险以及其他无关疾病而造成严重的后果。这些担忧对HNC幸存者提供综合护理构成挑战。我们创建了HN-Star,以促进和量身定制HNC幸存者的持续护理。幸存者在与癌症护理提供者进行例行访问之前,使用计算机或平板电脑上的HN-Star回答有关症状和健康问题的问题。在诊所访问期间,提供商使用HN-Star查看基于证据的建议,以管理幸存者报告的每个关注点。提供者和幸存者讨论建议并选择适当的行动(例如,测试,转介,处方,自我管理)。 HN-Star制定了一项生存护理计划,其中包括所有报告的问题和在诊所中选择的行动。生存护理计划给出了幸存者和初级保健提供者。三个月,六个月和九个月后,幸存者在家(或诊所)再次报告他们的担忧,每次都会制定新的生存护理计划。 我们的试验从国家社区肿瘤研究计划中随机≥30种肿瘤学实践,以使用HN-Star或为350名最近的头颈癌幸存者提供常规护理。我们假设HN-Star Arm中的幸存者将在一年内以患者为中心的结果(包括与癌症相关的幸福感,症状和患者激活)相比,与常规护理部门的幸存者相比,这是一年来的。基线和一年后。我们还假设,与通常的护理部门的幸存者相比,HN-Star Farm中的幸存者更有可能获得与基于证据的建议保持一致的护理。我们的最终目的是使用幸存者,提供者和其他诊所工作人员的访谈和调查来研究HN-Star在临床实践中的实施,以了解可的可行性,可接受性,适当性以及为头部和颈部癌症幸存者提供生存护理的其他方面。 | ||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||||||||
条件ICMJE | 头颈癌 | ||||||||||
干预ICMJE | 其他:HN明星干预 Head and Neck Survivorship工具(HN-Star)是一种基于网络的工具,用于协助临床医生实施ACS/ASCO HNC幸存指南。 | ||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
估计注册ICMJE | 470 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年2月 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2024年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 幸存者纳入标准:
幸存者排除标准:
指定的临床医生纳入标准:
利益相关者的纳入标准:
利益相关者排除标准:
初级保健提供者的纳入标准:
初级保健提供者排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04208490 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB00060694 NCI-2019-03600(注册表标识符:NCI CTRP) | ||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 韦克森林大学健康科学 | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 韦克森林大学健康科学 | ||||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||
PRS帐户 | 韦克森林大学健康科学 | ||||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |