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出境医 / 临床实验 / 引发静脉血栓栓塞(AURECPRO)后,复发性静脉血栓栓塞的风险

引发静脉血栓栓塞(AURECPRO)后,复发性静脉血栓栓塞的风险

研究描述
简要摘要:
静脉血栓栓塞(VTE)是一种常见疾病,每年发病率为1-2/1000人。 VTE是一种慢性疾病,具有相当大的复发风险。在没有手术,癌症或固定的临时风险因素(包括临时风险因素)的情况下,IE VTE的患者具有很高的复发风险,通常建议使用不确定的抗凝治疗。瞬态风险因素引起的VTE患者的复发风险被认为是低的。建议三个月后停用抗凝治疗,因为出血风险超过了长时间的抗凝治疗进一步降低复发风险的好处。但是,与维生素K拮抗剂相比,较新的直接口服抗凝剂可能与较低的出血风险有关。由于它们也是广泛可用的,并且很方便,因此在短暂挑衅因素后患有VTE的患者也有延长抗凝性的趋势。但是,瞬态引发因素的定义是不精确的,并且缺乏根据复发风险进行独特的分类。初步证据表明,在不同的瞬时引发因素之间,复发风险差异很大。在一项前瞻性队列研究中,研究人员将包括由瞬态危险因素引起的深静脉血栓形成或肺栓塞的患者,该患者根据国际血栓形成和血栓形成的科学和标准化委员会的指导(Kearon等,J,J,J,J,停止抗凝后血栓止血2016; 14:1480-3)。研究终点是反复出现的症状VTE。

病情或疾病
复发性静脉血栓形成

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 2年
官方标题:腿部和/或肺栓塞的引发深静脉血栓形成患者的静脉血栓栓塞的风险:一项前瞻性队列研究
实际学习开始日期 2019年9月15日
估计的初级完成日期 2023年12月
估计 学习完成日期 2023年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 经常性静脉血栓栓塞[时间范围:2年]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
连续具有深静脉血栓形成和/或肺栓塞的患者在至少3个月的抗凝治疗后引起了瞬态风险因素
标准

纳入标准:

  • 有症状的单方或双侧近端或远端深静脉血栓形成和/或有症状性肺栓塞,临时危险因素引起
  • 计划用抗凝剂治疗至少3个月

排除标准:

  • 需要长期抗凝
  • 病人的依从性差
  • 未同意参加
  • 怀孕期间的VTE
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
奥地利
维也纳医科大学招募
奥地利维也纳,1090
联系人:萨宾·艾辛格(MD
首席研究员:医学博士Sabine Eichinger
赞助商和合作者
维也纳医科大学
追踪信息
首先提交日期2019年10月10日
第一个发布日期2019年10月11日
上次更新发布日期2019年10月15日
实际学习开始日期2019年9月15日
估计的初级完成日期2023年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年10月10日)
经常性静脉血栓栓塞[时间范围:2年]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题引发静脉血栓栓塞后,复发性静脉血栓栓塞的风险
官方头衔腿部和/或肺栓塞的引发深静脉血栓形成患者的静脉血栓栓塞的风险:一项前瞻性队列研究
简要摘要静脉血栓栓塞(VTE)是一种常见疾病,每年发病率为1-2/1000人。 VTE是一种慢性疾病,具有相当大的复发风险。在没有手术,癌症或固定的临时风险因素(包括临时风险因素)的情况下,IE VTE的患者具有很高的复发风险,通常建议使用不确定的抗凝治疗。瞬态风险因素引起的VTE患者的复发风险被认为是低的。建议三个月后停用抗凝治疗,因为出血风险超过了长时间的抗凝治疗进一步降低复发风险的好处。但是,与维生素K拮抗剂相比,较新的直接口服抗凝剂可能与较低的出血风险有关。由于它们也是广泛可用的,并且很方便,因此在短暂挑衅因素后患有VTE的患者也有延长抗凝性的趋势。但是,瞬态引发因素的定义是不精确的,并且缺乏根据复发风险进行独特的分类。初步证据表明,在不同的瞬时引发因素之间,复发风险差异很大。在一项前瞻性队列研究中,研究人员将包括由瞬态危险因素引起的深静脉血栓形成或肺栓塞的患者,该患者根据国际血栓形成和血栓形成的科学和标准化委员会的指导(Kearon等,J,J,J,J,停止抗凝后血栓止血2016; 14:1480-3)。研究终点是反复出现的症状VTE。
详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间2年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群连续具有深静脉血栓形成和/或肺栓塞的患者在至少3个月的抗凝治疗后引起了瞬态风险因素
健康)状况复发性静脉血栓形成
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年10月10日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年12月
估计的初级完成日期2023年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 有症状的单方或双侧近端或远端深静脉血栓形成和/或有症状性肺栓塞,临时危险因素引起
  • 计划用抗凝剂治疗至少3个月

排除标准:

  • 需要长期抗凝
  • 病人的依从性差
  • 未同意参加
  • 怀孕期间的VTE
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
列出的位置国家奥地利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04124159
其他研究ID编号Aurecpro
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方萨宾·艾辛格(Sabine Eichinger),维也纳医科大学
研究赞助商维也纳医科大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户维也纳医科大学
验证日期2019年10月