4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 由于慢性创伤性脑病(CTE)和阿尔茨海默氏病(AD),MTBI对神经退行性的贡献

由于慢性创伤性脑病(CTE)和阿尔茨海默氏病(AD),MTBI对神经退行性的贡献

研究描述
简要摘要:
这是一项研究,旨在检查轻度脑损伤的退伍军人是否通过研究其记忆力,脑波活性,脑结构和蛋白质的痴呆症风险,这些痴呆症可能会在脑损伤和痴呆症中升高。

病情或疾病 干预/治疗
轻度创伤性脑损伤中度外伤性脑损伤轻度认知障碍设备:本研究不使用干预措施,但是将要求所有受试者完成脑电图测试和MRI扫描。程序:本研究不使用干预措施,但是所有受试者都将被要求完成静脉抽血程序和腰椎穿刺程序。

详细说明:

该项目的具体目的是检查轻度脑损伤的退伍军人是否通过研究其记忆力,脑波活动,脑结构和蛋白质的痴呆症风险,这些痴呆症可能会在脑损伤和痴呆症中升高。

这项研究将招募患有轻度性脑损伤,轻度认知障碍以及健康对照病史的患者,以更好地了解单一或重复的轻度脑损伤如何有助于痴呆的发展。本质上将是潜在的。将要求参与者完成一系列3个学习课程。在第一个研究期间,将要求每个受试者完成神经心理学评估。如果受试者的测试得分属于研究标准,也将要求他们完成计算机任务。在第二个研究会议中,研究人员将在完成计算机任务时使用脑电图来测量受试者的脑电波。在计算机任务期间,将要求受试者研究单词列表,调查人员将对这些单词的记忆测试对象。在最后的研究课程中,研究人员将要求受试者完成(1)MRI扫描,(2)标准抽血程序,以及(3)腰椎穿刺程序。

临床意义:这些研究将更好地理解哪些脑损伤的人会发展出痴呆症,以及未来的痴呆症可能发生多少年。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 800名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:慢性创伤性脑病和阿尔茨海默氏病引起的轻度脑损伤对神经变性的贡献
估计研究开始日期 2021年7月1日
估计的初级完成日期 2026年1月1日
估计 学习完成日期 2026年1月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
年轻的轻度创伤性脑损伤
将招募30-59岁的MTBI受试者,他们的医师诊断为1个或更多MTBI发作,而无需伴随中等或重度TBI诊断(意识丧失大于30分钟,创伤后的健忘症大于24小时,或更改大于大于大于24小时)。 MTBI受试者必须对记忆恶意测试(TOMM)进行努力措施,并具有完整的色觉和视力为20/30或更高的视力才能包括在研究中。
设备:本研究不使用干预措施,但是将要求所有受试者完成脑电图测试和MRI扫描。
不会使用干预措施。

程序:本研究不使用干预措施,但是所有受试者都将被要求完成静脉抽血程序和腰椎穿刺程序。
不会使用干预措施。

较旧的轻度创伤性脑损伤
将招募60至90岁的MTBI受试者,他们的医师诊断为1个或更多MTBI发作,而无需伴随中度或重度TBI诊断(意识丧失大于30分钟,创伤后的性欲大于24小时,或更改大于大于大于24小时)。 MTBI受试者必须通过TOMM进行努力措施,并具有完整的色觉和视力为20/30或更高的视力,以便将其包括在研究中。
设备:本研究不使用干预措施,但是将要求所有受试者完成脑电图测试和MRI扫描。
不会使用干预措施。

程序:本研究不使用干预措施,但是所有受试者都将被要求完成静脉抽血程序和腰椎穿刺程序。
不会使用干预措施。

中度创伤性脑损伤
将招募与MTBI受试者(年龄30-90岁)的TBI对照对象,年龄,教育和性别匹配的受试者,他们的医师诊断为1或更高的中等TBI发作(意识丧失30分钟,大于30分钟后,创伤后的肿瘤大于大于30分钟,创伤后的肿瘤。 24小时或更改精神状态大于24小时)。适度的TBI受试者必须通过汤姆(Tomm)进行努力措施,并具有完整的色觉和视力为20/30或更高的视力才能包括在研究中。
设备:本研究不使用干预措施,但是将要求所有受试者完成脑电图测试和MRI扫描。
不会使用干预措施。

程序:本研究不使用干预措施,但是所有受试者都将被要求完成静脉抽血程序和腰椎穿刺程序。
不会使用干预措施。

轻度认知障碍(MCI)
如果MCI控制受试者,年龄,教育和性别与年龄较大的MTBI受试者(60-90岁),如果根据行为神经科医生的判断,他们符合MCI的诊断标准(没有TBI的诊断标准(没有TBI),他们将被招募。 2011 MCI标准。具体而言,受试者将在神经心理学测试的一个或多个认知领域的受损范围内进行测试,并且不会受到功能障碍(IE将不符合痴呆症的诊断标准)。 MCI受试者将与较旧的MTBI受试者进行蒙特利尔认知评估(MOCA)评分。值得注意的是,具有MCI的受试者可能会或可能不符合由于AD引起的MCI诊断标准。该对照组的目的是招募没有TBI的广泛的MCI受试者,作为具有MTBI病史的认知障碍受试者的对照。
设备:本研究不使用干预措施,但是将要求所有受试者完成脑电图测试和MRI扫描。
不会使用干预措施。

程序:本研究不使用干预措施,但是所有受试者都将被要求完成静脉抽血程序和腰椎穿刺程序。
不会使用干预措施。

年轻的健康对照
认知正常的对照对象,年龄,教育和性别与年轻的MTBI受试者匹配,但缺乏MTBI历史。所有受试者必须在所有神经心理学测试中的正常标准偏差之内,才能入学。
设备:本研究不使用干预措施,但是将要求所有受试者完成脑电图测试和MRI扫描。
不会使用干预措施。

程序:本研究不使用干预措施,但是所有受试者都将被要求完成静脉抽血程序和腰椎穿刺程序。
不会使用干预措施。

较旧的健康对照
认知正常的对照受试者,年龄,教育和性别与较老的MTBI受试者匹配,但缺乏MTBI病史。所有受试者必须在所有神经心理学测试中的正常标准偏差之内,才能入学。
设备:本研究不使用干预措施,但是将要求所有受试者完成脑电图测试和MRI扫描。
不会使用干预措施。

程序:本研究不使用干预措施,但是所有受试者都将被要求完成静脉抽血程序和腰椎穿刺程序。
不会使用干预措施。

结果措施
主要结果指标
  1. 为了更好地了解轻度创伤性脑损伤(MTBI)对神经退行性的贡献,目的是检测早期行为,生理,解剖和蛋白质证据的AD和CTE引起的神经变性[时间范围:5年]
    提出的工作将允许探索行为,事件相关电位(ERP),MRI和脑脊液(CSF)的关系,沿疾病连续性各个点的各种点,并将允许在该队列中进行未来的纵向研究。


次要结果度量
  1. 识别记忆[时间范围:5年]
    将使用行为估计技术对识别记忆进行检查,以查看轻度TBI数量增加且自轻度TBI以来时间增加的患者识别记忆是否会更糟。

  2. EEG峰幅度和潜伏期[时间范围:5年]
    研究人员正在尝试查看MTBI发作数量越多的患者以及自MTBI发作以来时间增加的患者的回忆性相关性是否会减少;如果具有成像和CSF生物标志物与神经变性一致的痴呆症患者的熟悉程度的电生理相关性将降低。

  3. 皮质,定量MRI体积测量[时间范围:5年]
    研究人员正在尝试查看全球皮质萎缩,海马和外侧颞叶(MTL)萎缩是否会增加,而MTBI发作数量越多的患者以及自MTBI发作以来时间增加的患者是否会增加。

  4. CSF蛋白质病[时间范围:5年]
    研究人员正在尝试查看MTBI发作数量更多的患者以及自MTBI发作以来时间增加的患者中是否存在CSF蛋白质病。


生物测量保留率:DNA样品
研究人员将从受试者中获得全血样品和脑脊液样品。全血样品将用于测试载脂蛋白E(APOE)基因的E4变体。将提取脑脊液,以检查与每组相关的蛋白质病。

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 30年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
如果记忆障碍诊所的患者有(1)个轻度TBI病史,(2)中度TBI史或(3)轻度认知障碍。此外,研究人员将招募满足研究的纳入和排除标准的健康对照。
标准

纳入标准:

所有主题:

  • 右撇子
  • 完整的彩色视觉
  • 视力为20/30(或更好)
  • 患者必须通过明显的努力措施
  • 患者必须具有完整的决策能力
  • 患者必须没有禁忌症的禁忌症,包括:
  • 在血液上稀薄
  • 阿司匹林或plavix
  • 在磁共振成像(MRI)上没有空间占据病变
  • 国际标准化比率(INR)值<1.4和血小板计数> 50,000
  • 没有硬膜外感染或腰椎上覆盖蜂窝织炎
  • PTSD将作为潜在的混杂因素考虑,其存在将作为协变量包括在所有分析中

轻度TBI受试者:

  • 将招募有1个或更多MTBI发作的医师诊断的受试者,而无需中等或重度TBI诊断
  • 轻度TBI:意识的丧失大于30分钟,创伤后的健忘症大于24小时和/或精神状态大于24小时

中等的TBI主题:

  • 将招募有1个或更多中等TBI发作的医师诊断的受试者
  • 中等TBI:意识的丧失大于30分钟,创伤后的健忘症大于24小时,并且精神状况大于24小时

MCI主题:

  • 将根据行为神经科医生的判断,招募符合MCI诊断标准(没有TBI史)的受试者
  • 具体而言,受试者将在神经心理学测试的一个或多个认知领域的受损范围内进行测试,并且不会在功能方面受到损害,IE将不符合痴呆症的诊断标准
  • MCI的受试者可能会或可能不符合AD的MCI诊断标准
  • MCI受试者将以较旧的TBI受试者的MOCA得分匹配

健康控制:

  • 与轻度TBI受试者相匹配的认知正常对照对象,但缺乏和TBI历史
  • 所有受试者必须在所有神经心理学测试中的正常标准偏差之内

调查人员将不考虑性别,种族,种族,社会经济地位或其他因素,以允许这项研究的结果以产生最大的普遍性

排除标准:

所有主题:

  • 如果主要语言不是英语
  • 无法理解知情同意程序
  • 在以下任何条件下都有临床意义的问题:
  • 在学习的1年内TBI的历史
  • 需要干预的自杀或杀人念头
  • 精神分裂症
  • 躁郁症
  • 活跃的酒精或吸毒
  • 临床上具有重要的神经系统疾病除了纳入标准中所述的神经疾病
  • 决策能力受损
  • 如果有MRI禁忌症,将被排除在内,包括:
  • 植入物
  • 弹片
  • 动脉瘤夹
  • 起搏器
  • 怀孕
  • 非TBI受试者一定不能拥有TBI
  • 没有腰刺或抽血的禁忌症,包括:
  • 在血液上稀薄
  • 阿司匹林或plavix
  • 在MRI上没有空间占据病变,这使腰椎穿刺被禁忌
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Katherine Turk (857)364-4554 katherine.turk3@va.gov
联系人:Kylie A Schiloski,ba (857)364-4554 kylie.schiloski@va.gov

位置
布局表以获取位置信息
美国,马萨诸塞州
VA波士顿医疗保健系统牙买加平原校园,牙买加平原,马萨诸塞州
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02130
联系人:凯瑟琳·特克(Katherine Turk),医学博士857-364-4554 katherine.turk3@va.gov
联系人:Kylie A Schiloski,BA(857)364-4554 Kylie.schiloski@va.gov
首席调查员:医学博士凯瑟琳·图克(Katherine Turk)
赞助商和合作者
VA研发办公室
VA波士顿医疗系统
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士凯瑟琳·特克(Katherine Turk) VA波士顿医疗保健系统牙买加平原校园,牙买加平原,马萨诸塞州
追踪信息
首先提交日期2019年10月9日
第一个发布日期2019年10月11日
上次更新发布日期2021年1月20日
估计研究开始日期2021年7月1日
估计的初级完成日期2026年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月25日)
为了更好地了解轻度创伤性脑损伤(MTBI)对神经退行性的贡献,目的是检测早期行为,生理,解剖和蛋白质证据的AD和CTE引起的神经变性[时间范围:5年]
提出的工作将允许探索行为,事件相关电位(ERP),MRI和脑脊液(CSF)的关系,沿疾病连续性各个点的各种点,并将允许在该队列中进行未来的纵向研究。
原始主要结果指标
(提交:2019年10月9日)
为了更好地了解轻度创伤性脑损伤(MTBI)对神经退行性的贡献,目的是检测早期行为,生理,解剖和蛋白质证据的AD和CTE引起的神经变性[时间范围:5年]
提出的工作将允许探索行为,ERP,MRI和CSF在疾病连续体的各种点之间的关系,并允许该队列中未来的纵向研究
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月25日)
  • 识别记忆[时间范围:5年]
    将使用行为估计技术对识别记忆进行检查,以查看轻度TBI数量增加且自轻度TBI以来时间增加的患者识别记忆是否会更糟。
  • EEG峰幅度和潜伏期[时间范围:5年]
    研究人员正在尝试查看MTBI发作数量越多的患者以及自MTBI发作以来时间增加的患者的回忆性相关性是否会减少;如果具有成像和CSF生物标志物与神经变性一致的痴呆症患者的熟悉程度的电生理相关性将降低。
  • 皮质,定量MRI体积测量[时间范围:5年]
    研究人员正在尝试查看全球皮质萎缩,海马和外侧颞叶(MTL)萎缩是否会增加,而MTBI发作数量越多的患者以及自MTBI发作以来时间增加的患者是否会增加。
  • CSF蛋白质病[时间范围:5年]
    研究人员正在尝试查看MTBI发作数量更多的患者以及自MTBI发作以来时间增加的患者中是否存在CSF蛋白质病。
原始的次要结果指标
(提交:2019年10月9日)
  • 识别记忆[时间范围:5年]
    将使用行为估计技术对识别记忆进行检查,以查看轻度TBI数量增加且自轻度TBI以来时间增加的患者识别记忆是否会更糟。
  • EEG峰幅度和潜伏期[时间范围:5年]
    我们正在尝试查看MTBI发作数量越多的患者以及自MTBI发作以来时间增加的患者的回忆性相关性是否会减少;如果具有成像和CSF生物标志物与神经变性一致的痴呆症患者的熟悉程度的电生理相关性将降低。
  • 皮质,定量MRI体积测量[时间范围:5年]
    我们正在尝试查看全球皮质萎缩,海马和公寓外MTL萎缩是否会增加更多MTBI发作的患者,并且自MTBI发作以来的时间增加。
  • CSF蛋白质病[时间范围:5年]
    我们正在尝试查看MTBI发作数量更多的患者以及自MTBI发作以来时间增加的患者中是否存在CSF蛋白质病。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题由于慢性创伤性脑病(CTE)和阿尔茨海默氏病(AD),MTBI对神经退行性的贡献
官方头衔慢性创伤性脑病和阿尔茨海默氏病引起的轻度脑损伤对神经变性的贡献
简要摘要这是一项研究,旨在检查轻度脑损伤的退伍军人是否通过研究其记忆力,脑波活性,脑结构和蛋白质的痴呆症风险,这些痴呆症可能会在脑损伤和痴呆症中升高。
详细说明

该项目的具体目的是检查轻度脑损伤的退伍军人是否通过研究其记忆力,脑波活动,脑结构和蛋白质的痴呆症风险,这些痴呆症可能会在脑损伤和痴呆症中升高。

这项研究将招募患有轻度性脑损伤,轻度认知障碍以及健康对照病史的患者,以更好地了解单一或重复的轻度脑损伤如何有助于痴呆的发展。本质上将是潜在的。将要求参与者完成一系列3个学习课程。在第一个研究期间,将要求每个受试者完成神经心理学评估。如果受试者的测试得分属于研究标准,也将要求他们完成计算机任务。在第二个研究会议中,研究人员将在完成计算机任务时使用脑电图来测量受试者的脑电波。在计算机任务期间,将要求受试者研究单词列表,调查人员将对这些单词的记忆测试对象。在最后的研究课程中,研究人员将要求受试者完成(1)MRI扫描,(2)标准抽血程序,以及(3)腰椎穿刺程序。

临床意义:这些研究将更好地理解哪些脑损伤的人会发展出痴呆症,以及未来的痴呆症可能发生多少年。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
研究人员将从受试者中获得全血样品和脑脊液样品。全血样品将用于测试载脂蛋白E(APOE)基因的E4变体。将提取脑脊液,以检查与每组相关的蛋白质病。
采样方法非概率样本
研究人群如果记忆障碍诊所的患者有(1)个轻度TBI病史,(2)中度TBI史或(3)轻度认知障碍。此外,研究人员将招募满足研究的纳入和排除标准的健康对照。
健康)状况
  • 轻度创伤性脑损伤
  • 中度创伤性脑损伤
  • 轻度认知障碍
干涉
  • 设备:本研究不使用干预措施,但是将要求所有受试者完成脑电图测试和MRI扫描。
    不会使用干预措施。
  • 程序:本研究不使用干预措施,但是所有受试者都将被要求完成静脉抽血程序和腰椎穿刺程序。
    不会使用干预措施。
研究组/队列
  • 年轻的轻度创伤性脑损伤
    将招募30-59岁的MTBI受试者,他们的医师诊断为1个或更多MTBI发作,而无需伴随中等或重度TBI诊断(意识丧失大于30分钟,创伤后的健忘症大于24小时,或更改大于大于大于24小时)。 MTBI受试者必须对记忆恶意测试(TOMM)进行努力措施,并具有完整的色觉和视力为20/30或更高的视力才能包括在研究中。
    干预措施:
    • 设备:本研究不使用干预措施,但是将要求所有受试者完成脑电图测试和MRI扫描。
    • 程序:本研究不使用干预措施,但是所有受试者都将被要求完成静脉抽血程序和腰椎穿刺程序。
  • 较旧的轻度创伤性脑损伤
    将招募60至90岁的MTBI受试者,他们的医师诊断为1个或更多MTBI发作,而无需伴随中度或重度TBI诊断(意识丧失大于30分钟,创伤后的性欲大于24小时,或更改大于大于大于24小时)。 MTBI受试者必须通过TOMM进行努力措施,并具有完整的色觉和视力为20/30或更高的视力,以便将其包括在研究中。
    干预措施:
    • 设备:本研究不使用干预措施,但是将要求所有受试者完成脑电图测试和MRI扫描。
    • 程序:本研究不使用干预措施,但是所有受试者都将被要求完成静脉抽血程序和腰椎穿刺程序。
  • 中度创伤性脑损伤
    将招募与MTBI受试者(年龄30-90岁)的TBI对照对象,年龄,教育和性别匹配的受试者,他们的医师诊断为1或更高的中等TBI发作(意识丧失30分钟,大于30分钟后,创伤后的肿瘤大于大于30分钟,创伤后的肿瘤。 24小时或更改精神状态大于24小时)。适度的TBI受试者必须通过汤姆(Tomm)进行努力措施,并具有完整的色觉和视力为20/30或更高的视力才能包括在研究中。
    干预措施:
    • 设备:本研究不使用干预措施,但是将要求所有受试者完成脑电图测试和MRI扫描。
    • 程序:本研究不使用干预措施,但是所有受试者都将被要求完成静脉抽血程序和腰椎穿刺程序。
  • 轻度认知障碍(MCI)
    如果MCI控制受试者,年龄,教育和性别与年龄较大的MTBI受试者(60-90岁),如果根据行为神经科医生的判断,他们符合MCI的诊断标准(没有TBI的诊断标准(没有TBI),他们将被招募。 2011 MCI标准。具体而言,受试者将在神经心理学测试的一个或多个认知领域的受损范围内进行测试,并且不会受到功能障碍(IE将不符合痴呆症的诊断标准)。 MCI受试者将与较旧的MTBI受试者进行蒙特利尔认知评估(MOCA)评分。值得注意的是,具有MCI的受试者可能会或可能不符合由于AD引起的MCI诊断标准。该对照组的目的是招募没有TBI的广泛的MCI受试者,作为具有MTBI病史的认知障碍受试者的对照。
    干预措施:
    • 设备:本研究不使用干预措施,但是将要求所有受试者完成脑电图测试和MRI扫描。
    • 程序:本研究不使用干预措施,但是所有受试者都将被要求完成静脉抽血程序和腰椎穿刺程序。
  • 年轻的健康对照
    认知正常的对照对象,年龄,教育和性别与年轻的MTBI受试者匹配,但缺乏MTBI历史。所有受试者必须在所有神经心理学测试中的正常标准偏差之内,才能入学。
    干预措施:
    • 设备:本研究不使用干预措施,但是将要求所有受试者完成脑电图测试和MRI扫描。
    • 程序:本研究不使用干预措施,但是所有受试者都将被要求完成静脉抽血程序和腰椎穿刺程序。
  • 较旧的健康对照
    认知正常的对照受试者,年龄,教育和性别与较老的MTBI受试者匹配,但缺乏MTBI病史。所有受试者必须在所有神经心理学测试中的正常标准偏差之内,才能入学。
    干预措施:
    • 设备:本研究不使用干预措施,但是将要求所有受试者完成脑电图测试和MRI扫描。
    • 程序:本研究不使用干预措施,但是所有受试者都将被要求完成静脉抽血程序和腰椎穿刺程序。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2019年10月9日)
800
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2026年1月1日
估计的初级完成日期2026年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

所有主题:

  • 右撇子
  • 完整的彩色视觉
  • 视力为20/30(或更好)
  • 患者必须通过明显的努力措施
  • 患者必须具有完整的决策能力
  • 患者必须没有禁忌症的禁忌症,包括:
  • 在血液上稀薄
  • 阿司匹林或plavix
  • 在磁共振成像(MRI)上没有空间占据病变
  • 国际标准化比率(INR)值<1.4和血小板计数> 50,000
  • 没有硬膜外感染或腰椎上覆盖蜂窝织炎
  • PTSD将作为潜在的混杂因素考虑,其存在将作为协变量包括在所有分析中

轻度TBI受试者:

  • 将招募有1个或更多MTBI发作的医师诊断的受试者,而无需中等或重度TBI诊断
  • 轻度TBI:意识的丧失大于30分钟,创伤后的健忘症大于24小时和/或精神状态大于24小时

中等的TBI主题:

  • 将招募有1个或更多中等TBI发作的医师诊断的受试者
  • 中等TBI:意识的丧失大于30分钟,创伤后的健忘症大于24小时,并且精神状况大于24小时

MCI主题:

  • 将根据行为神经科医生的判断,招募符合MCI诊断标准(没有TBI史)的受试者
  • 具体而言,受试者将在神经心理学测试的一个或多个认知领域的受损范围内进行测试,并且不会在功能方面受到损害,IE将不符合痴呆症的诊断标准
  • MCI的受试者可能会或可能不符合AD的MCI诊断标准
  • MCI受试者将以较旧的TBI受试者的MOCA得分匹配

健康控制:

  • 与轻度TBI受试者相匹配的认知正常对照对象,但缺乏和TBI历史
  • 所有受试者必须在所有神经心理学测试中的正常标准偏差之内

调查人员将不考虑性别,种族,种族,社会经济地位或其他因素,以允许这项研究的结果以产生最大的普遍性

排除标准:

所有主题:

  • 如果主要语言不是英语
  • 无法理解知情同意程序
  • 在以下任何条件下都有临床意义的问题:
  • 在学习的1年内TBI的历史
  • 需要干预的自杀或杀人念头
  • 精神分裂症
  • 躁郁症
  • 活跃的酒精或吸毒
  • 临床上具有重要的神经系统疾病除了纳入标准中所述的神经疾病
  • 决策能力受损
  • 如果有MRI禁忌症,将被排除在内,包括:
  • 植入物
  • 弹片
  • 动脉瘤夹
  • 起搏器
  • 怀孕
  • 非TBI受试者一定不能拥有TBI
  • 没有腰刺或抽血的禁忌症,包括:
  • 在血液上稀薄
  • 阿司匹林或plavix
  • 在MRI上没有空间占据病变,这使腰椎穿刺被禁忌
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄30年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:医学博士Katherine Turk (857)364-4554 katherine.turk3@va.gov
联系人:Kylie A Schiloski,ba (857)364-4554 kylie.schiloski@va.gov
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04124029
其他研究ID编号NURD-011-19F
I01-CX-19-008-CDA(其他赠款/资金编号:VA波士顿医疗保健系统)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:取消识别数据将根据书面要求与其他调查人员共享。
责任方VA研发办公室
研究赞助商VA研发办公室
合作者VA波士顿医疗系统
调查人员
首席研究员:医学博士凯瑟琳·特克(Katherine Turk) VA波士顿医疗保健系统牙买加平原校园,牙买加平原,马萨诸塞州
PRS帐户VA研发办公室
验证日期2021年1月