病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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肾脏疾病透析;并发症贫血 | 饮食补充:Alixir 400保护 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 血液透析中标准化Aronia Melanocarpa提取物对患者贫血的一个月消费量的影响:关注氧化应激和炎症 |
实际学习开始日期 : | 2019年8月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年10月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年10月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:实验组 血液透析的患者消耗了一个月的标准化Aronia Melanocrpa提取物 | 饮食补充:Alixir 400保护 在30天内,所有患者每天服用30毫升Alixir 400保护 |
有资格学习的年龄: | 37年至68岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
塞尔维亚 | |
医学学院 | |
Kragujevac,塞尔维亚,34000 |
首席研究员: | Isidora Milosavljevic | Kragujevac大学药学系 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月18日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月23日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年12月24日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年10月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 血液透析中标准化Aronia Melanocarpa提取物对患者贫血的一个月消费对贫血的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 血液透析中标准化Aronia Melanocarpa提取物对患者贫血的一个月消费量的影响:关注氧化应激和炎症 | ||||
简要摘要 | 在这项研究中,包括患有贫血的血液透析患者(血红蛋白水平<110)。基线测量后,患者将标准化的Aronia Melanocarpa提取物作为一个蒙特,然后重复所有测量。 | ||||
详细说明 |
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 饮食补充:Alixir 400保护 在30天内,所有患者每天服用30毫升Alixir 400保护 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:实验组 血液透析的患者消耗了一个月的标准化Aronia Melanocrpa提取物 干预:饮食补充:Alixir 400保护 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 终止 | ||||
实际注册ICMJE | 30 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年10月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 37年至68岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 塞尔维亚 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04208451 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Alixir400 Protect | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Kragujevac大学Isidora Milosavljevic | ||||
研究赞助商ICMJE | Kragujevac大学 | ||||
合作者ICMJE | Pharmanova Doo,Obrenovac,塞尔维亚 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Kragujevac大学 | ||||
验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |