病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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监测的麻醉护理胃肠道内窥镜鼻咽气道 | 设备:鼻咽气道 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 334名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在监测的麻醉护理的情况下,鼻咽呼吸道的常规使用 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月11日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:A组 | 设备:鼻咽气道 将选择一条适当尺寸的鼻咽气道,用于分配给干预组的患者,并通过鼻套管5L/min氧 |
没有干预:B组 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
黎巴嫩 | |
克里斯汀·埃尔·雅奇奇(Christine El-Yahchouchi) | 招募 |
贝鲁特,黎巴嫩 | |
联系人:Christine El-Yahchouchi,MD 00-961-350-000 EXT 6380 CE18@AUB.EDU.LB |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月8日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月11日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月11日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在胃肠道内窥镜检查期间,在监测的麻醉护理中,常规使用鼻咽气道 | ||||
官方标题ICMJE | 在监测的麻醉护理的情况下,鼻咽呼吸道的常规使用 | ||||
简要摘要 | 监测的麻醉护理(MAC)目前是美国胃肠病学家大约三分之一的内窥镜镇静的主要方法。 MAC的受欢迎程度和成功可以归因于许多因素,包括增加患者流动率和提高患者满意度。接受MAC的患者保持自发呼吸,并经常接受补充氧气。在气道阻塞的情况下,可以使用其他气道辅助设备,例如上磁性气道设备,包括口咽气道,鼻咽气道,喉脑面罩等。鼻咽咽气道是一种简单的设备,可以方便地插入上敞篷通道中。这是一项随机对照试验,旨在评估鼻咽气道常规使用在防止深镇静期间阻塞的功效。在监测的麻醉护理中,使用AUBMC的丙泊酚输注在监测的麻醉护理下进行胃肠道内窥镜检查的患者将随机且平均分配给鼻咽基组(A组)或对照组(B组)。将记录将记录与NPA插入有关的不良事件,步入次数的不良事件,手术持续时间和麻醉剂量的发作。麻醉师,胃肠病医生和患者的满意度将得到评分。这项研究的目的是首先评估NPA在减少呼吸事件中的功效,其次是确定该设备的安全性以及患者,胃肠病学家和麻醉师的满意度。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(调查员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 设备:鼻咽气道 将选择一条适当尺寸的鼻咽气道,用于分配给干预组的患者,并通过鼻套管5L/min氧 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 334 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 黎巴嫩 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04123821 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | BIO-2018-0549 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Christine El Yahchouchi,美国贝鲁特大学医学中心 | ||||
研究赞助商ICMJE | 美国贝鲁特大学医学中心 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 美国贝鲁特大学医学中心 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |