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出境医 / 临床实验 / 在胃肠道内窥镜检查期间,在监测的麻醉护理中,常规使用鼻咽气道

在胃肠道内窥镜检查期间,在监测的麻醉护理中,常规使用鼻咽气道

研究描述
简要摘要:
监测的麻醉护理(MAC)目前是美国胃肠病学家大约三分之一的内窥镜镇静的主要方法。 MAC的受欢迎程度和成功可以归因于许多因素,包括增加患者流动率和提高患者满意度。接受MAC的患者保持自发呼吸,并经常接受补充氧气。在气道阻塞的情况下,可以使用其他气道辅助设备,例如上磁性气道设备,包括口咽气道,鼻咽气道,喉脑面罩等。鼻咽咽气道是一种简单的设备,可以方便地插入上敞篷通道中。这是一项随机对照试验,旨在评估鼻咽气道常规使用在防止深镇静期间阻塞的功效。在监测的麻醉护理中,使用AUBMC的丙泊酚输注在监测的麻醉护理下进行胃肠道内窥镜检查的患者将随机且平均分配给鼻咽基组(A组)或对照组(B组)。将记录将记录与NPA插入有关的不良事件,步入次数的不良事件,手术持续时间和麻醉剂量的发作。麻醉师,胃肠病医生和患者的满意度将得到评分。这项研究的目的是首先评估NPA在减少呼吸事件中的功效,其次是确定该设备的安全性以及患者,胃肠病学家和麻醉师的满意度。

病情或疾病 干预/治疗阶段
监测的麻醉护理胃肠道内窥镜鼻咽气道设备:鼻咽气道不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 334名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:在监测的麻醉护理的情况下,鼻咽呼吸道的常规使用
实际学习开始日期 2019年11月11日
估计的初级完成日期 2021年10月
估计 学习完成日期 2021年10月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:A组设备:鼻咽气道
将选择一条适当尺寸的鼻咽气道,用于分配给干预组的患者,并通过鼻套管5L/min氧

没有干预:B组
结果措施
主要结果指标
  1. 呼吸事件的发病率(去饱和)[时间范围:手术期间]
    氧饱和度(%)

  2. 呼吸事件的发病率(下巴)[时间范围:手术期间]
    事件的发生(下巴升):是或否,如果是

  3. 呼吸事件的发病率(下颌推力)[时间范围:手术期间]
    事件的发生(下颌推力):是或否,如果是

  4. 呼吸事件的发病率(口罩通风)[时间范围:手术期间]
    事件的发生(蒙版通风):是或否,如果是的,则剧集数量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 使用丙泊酚的TCI在MAC下进行GI内窥镜检查的患者
  • 18岁以上的患者
  • 能够同意的患者
  • ASA分类:I,II,III

排除标准:

  • 颅面异常的患者
  • 有近期鼻或颅骨骨折病史的患者
  • 具有近期鼻或型苯甲酸手术病史的患者
  • 患有鼻多息护物的患者
  • 有脑脑史的患者
  • 患有凝血病史或抗凝治疗史的患者(包括在介绍前7天未停止的阿司匹林患者)
  • 对木氨基唑或局部麻醉剂过敏病史的患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
黎巴嫩
克里斯汀·埃尔·雅奇奇(Christine El-Yahchouchi)招募
贝鲁特,黎巴嫩
联系人:Christine El-Yahchouchi,MD 00-961-350-000 EXT 6380 CE18@AUB.EDU.LB
赞助商和合作者
美国贝鲁特大学医学中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月8日
第一个发布日期icmje 2019年10月11日
上次更新发布日期2021年3月30日
实际学习开始日期ICMJE 2019年11月11日
估计的初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月9日)
  • 呼吸事件的发病率(去饱和)[时间范围:手术期间]
    氧饱和度(%)
  • 呼吸事件的发病率(下巴)[时间范围:手术期间]
    事件的发生(下巴升):是或否,如果是
  • 呼吸事件的发病率(下颌推力)[时间范围:手术期间]
    事件的发生(下颌推力):是或否,如果是
  • 呼吸事件的发病率(口罩通风)[时间范围:手术期间]
    事件的发生(蒙版通风):是或否,如果是的,则剧集数量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在胃肠道内窥镜检查期间,在监测的麻醉护理中,常规使用鼻咽气道
官方标题ICMJE在监测的麻醉护理的情况下,鼻咽呼吸道的常规使用
简要摘要监测的麻醉护理(MAC)目前是美国胃肠病学家大约三分之一的内窥镜镇静的主要方法。 MAC的受欢迎程度和成功可以归因于许多因素,包括增加患者流动率和提高患者满意度。接受MAC的患者保持自发呼吸,并经常接受补充氧气。在气道阻塞的情况下,可以使用其他气道辅助设备,例如上磁性气道设备,包括口咽气道,鼻咽气道,喉脑面罩等。鼻咽咽气道是一种简单的设备,可以方便地插入上敞篷通道中。这是一项随机对照试验,旨在评估鼻咽气道常规使用在防止深镇静期间阻塞的功效。在监测的麻醉护理中,使用AUBMC的丙泊酚输注在监测的麻醉护理下进行胃肠道内窥镜检查的患者将随机且平均分配给鼻咽基组(A组)或对照组(B组)。将记录将记录与NPA插入有关的不良事件,步入次数的不良事件,手术持续时间和麻醉剂量的发作。麻醉师,胃肠病医生和患者的满意度将得到评分。这项研究的目的是首先评估NPA在减少呼吸事件中的功效,其次是确定该设备的安全性以及患者,胃肠病学家和麻醉师的满意度。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 监测了麻醉护理
  • 胃肠道内窥镜检查
  • 鼻咽气道
干预ICMJE设备:鼻咽气道
将选择一条适当尺寸的鼻咽气道,用于分配给干预组的患者,并通过鼻套管5L/min氧
研究臂ICMJE
  • 实验:A组
    干预:设备:鼻咽气道
  • 没有干预:B组
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年10月9日)
334
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月
估计的初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 使用丙泊酚的TCI在MAC下进行GI内窥镜检查的患者
  • 18岁以上的患者
  • 能够同意的患者
  • ASA分类:I,II,III

排除标准:

  • 颅面异常的患者
  • 有近期鼻或颅骨骨折病史的患者
  • 具有近期鼻或型苯甲酸手术病史的患者
  • 患有鼻多息护物的患者
  • 有脑脑史的患者
  • 患有凝血病史或抗凝治疗史的患者(包括在介绍前7天未停止的阿司匹林患者)
  • 对木氨基唑或局部麻醉剂过敏病史的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE黎巴嫩
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04123821
其他研究ID编号ICMJE BIO-2018-0549
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Christine El Yahchouchi,美国贝鲁特大学医学中心
研究赞助商ICMJE美国贝鲁特大学医学中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户美国贝鲁特大学医学中心
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素