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出境医 / 临床实验 / 非侵入性颈椎静脉血容量评估（BVI）
非侵入性颈椎静脉血容量评估（BVI）
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估Mespere血液体积指数（BVI）设备通过比较从设备的测量值与超声获得的体积测量值来计算颈静脉中的血容量的能力。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 超声评估 | 诊断测试：BVI设备诊断测试：护理点超声检查 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 非侵入性颈椎静脉血容量评估（BVI） |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月5日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月9日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年10月7日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| BVI队列 将使用超声和Mespere BVI设备的队列。 | 诊断测试：BVI设备 使用Mespere BVI设备对颈血容量进行非侵入性测量 诊断测试：护理点超声检查 外部和内颈静脉的关注点超声 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 颈静脉血量的比较[时间范围：一小时]使用BVI和POCUS比较颈静脉中血容量的测量
次要结果度量 ：
- 比较颈静脉血体积的测量变化[时间范围：一小时]BVI vs Pocus在床头角度为0、30和60的头部。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
健康的志愿者
标准
纳入标准：
- 18岁或更高
- 英语会话
- 没有已知的医疗状况需要医生治疗
排除标准：
- 大量的颈部头发防止BVI的颈部斑块粘附
- 先天性心脏病的史
- 胸部，颈部或脑部手术的病史
- 在研究持续时间内，无法在30度倾斜或60度倾斜的情况下仰卧
- 怀孕
联系人和位置
位置
| 美国密歇根州 | |
| 综合生物科学中心 - 临床研究服务中心 | |
| 底特律，密歇根州，美国，48202 | |
赞助商和合作者
韦恩州立大学
Mespere Lifesciences Inc.
| 追踪信息 | |||
|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月18日 | ||
| 第一个发布日期 | 2019年12月23日 | ||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月23日 | ||
| 实际学习开始日期 | 2019年6月5日 | ||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月9日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||
| 当前的主要结果指标 | 颈静脉血量的比较[时间范围：一小时] 使用BVI和POCUS比较颈静脉中血容量的测量 | ||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||
| 当前的次要结果指标 | 比较颈静脉血体积的测量变化[时间范围：一小时] BVI vs Pocus在床头角度为0、30和60的头部。 | ||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 描述性信息 | |||
| 简短标题 | 非侵入性颈椎静脉血容量评估（BVI） | ||
| 官方头衔 | 非侵入性颈椎静脉血容量评估（BVI） | ||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估Mespere血液体积指数（BVI）设备通过比较从设备的测量值与超声获得的体积测量值来计算颈静脉中的血容量的能力。 | ||
| 详细说明 | 不提供 | ||
| 研究类型 | 观察 | ||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||
| 生物测量 | 不提供 | ||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||
| 研究人群 | 健康的志愿者 | ||
| 健康）状况 | 超声评估 | ||
| 干涉 |
| ||
| 研究组/队列 | BVI队列 将使用超声和Mespere BVI设备的队列。 干预措施：
| ||
| 出版物 * | 不提供 | ||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||
| 招聘信息 | |||
| 招聘状况 | 完全的 | ||
| 实际注册 | 50 | ||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||
| 实际学习完成日期 | 2019年10月7日 | ||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月9日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||
| 性别/性别 |
| ||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||
| 删除了位置国家 | |||
| 管理信息 | |||
| NCT编号 | NCT04208438 | ||
| 其他研究ID编号 | 20201216 | ||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||
| IPD共享声明 |
| ||
| 责任方 | 韦恩州立大学医学博士马克·法沃特（Mark Favot） | ||
| 研究赞助商 | 韦恩州立大学 | ||
| 合作者 | Mespere Lifesciences Inc. | ||
| 调查人员 | 不提供 | ||
| PRS帐户 | 韦恩州立大学 | ||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||
