• 步行时间[时间范围：二十分钟]
  ESWT组之间几分钟和几秒钟的步行时间差异
• 低氧血症的时间[时间范围：二十分钟]
  在可接受的SPO2间隙（SPO2 90-94％）和中度低氧血症（SPO2 <88％）和严重低氧血症（SPO2 <85％）中所花费的时间之间的差异。
• 平均每分钟氧气的平均数量[时间范围：二十分钟]
  两组之间平均氧气消耗的差异，使用O2Matic测量每分钟的氧气数量
• 步行距离为米[时间范围：六分钟]
  6 MWT组之间的步行距离差异

目的：评估自动氧滴定的直接作用与在长期氧治疗中COPD患者运动过程中通常的固定剂量氧相比。

方法：该研究将作为双臂的双盲随机交叉试验进行。 AHH医院的集水区将包括40例COPD和家庭氧气治疗的卧床患者。患者将使用O2matic设备进行跨界设计中的两次耐力班车步行测试（ESWT），以spo2-target的90-94％和0-15升/min和min和min和min和min和min和o2的O2-flow提供可变的氧气剂量。使用患者通常的固定剂量氧递送，以随机顺序。在两个臂中，O2matic在测试过程中将连续监测脉搏率和SPO2，但只有在自动氧气滴定臂中，O2Matic滴定臂才能调节氧气流量。监督测试的患者和物理治疗师将对氧气剂量视而不见。主要结果是，与固定剂量治疗相比，使用BORG CR10量表在自动滴定之间使用BORG CR10量表的感知呼吸困难强度的变化。次要结果是步行时间的差异，自动氧滴定和固定剂量处理之间的平均氧气消耗以及在可接受的SPO2间隙中所花费的时间差异。

对COPD和慢性低氧血症患者的家庭长期氧处理（LTOT）至关重要。建议给定的氧气流量应足以使血液饱和度（SPO2）保持在90％至94％之间。尽管氧气需求随着活性而增加，但活性期间氧气剂量尚无共识（BTS旋转线）。

这项研究的目的是评估自动氧滴定（AOT）的直接作用与在长期氧气治疗的COPD患者运动过程中与通常的固定剂量氧处理（FOT）相比。

方法该研究将针对40例COPD和LTOT患者进行。将执行一个增量的班车步行测试（ISWT），以确定对应于估计峰值氧消耗的75％的步行速度。患者都将使用滚动器作为步行辅助设备，氧气设备将放置在滚动器中。纳入后，患者将分别以随机顺序进行两次耐力班车步行测试（ESWT）和AOT。将使用O2Matic进行一个ESWT，以提供可变的氧气剂量，该氧气剂量设置为90％至94％的Spo2-Target和0-15升/分钟的O2-Flow（AOT）。另一个ESWT将使用通常的固定剂量氧（FOT）进行。

这些患者还将以与上述相同的方式进行两次六分钟的步行测试（6 MWT），并随机顺序进行AOT和AOT。

评估：

人口统计数据（包括体重指数和吸烟史）将被注册。将使用滚动器的使用，通常会注册补充氧气的流动。 CAT-问卷中的分数（COPD评估测试，0-40范围）将与MRC的结果一起注册（医学研究委员会，范围1-5）。

将使用MEDIKRO PRO肺活量计进行肺功能测试。将记录第一秒（FEV1）和强制生命力（FVC）的强迫呼气量。所有肺功能度量将以绝对值和预测百分比表示。

呼吸困难将使用BORG呼吸困难量表CR10（6）进行注册。在完成6MWT之前，将要求患者对呼吸困难的强度进行评分。在ESWT，患者将在完成测试之前和之后对呼吸困难的强度和测试期间的每一分钟进行评分。

将使用静态手挤压测量表周围测量手握力。

步行测试：

班车步行测试将使用增量穿梭步行测试（ISWT）进行，然后在两天不同的日子进行耐力穿梭测试（ESWT）。 ISWT最初是为了熟悉一次，然后进行第二次测试。在测试之间，将为患者提供20分钟的剩余时间，并记录最佳结果。 ISWT的结果将用于计算ESWT中的步行速度，这将设置为最大的75％，而不是最大的85％，因为其目的是使患者步行超过1-3分钟。患者都在两次测试中都需要在两个圆锥上行走9米（因此最终轨道为10米）。在ESWT中，要求患者走路尽可能长，直到无法继续。在ESWT中行走的时间将被注册。

六分钟的步行测试（6 MWT）评估了六分钟内的距离，作为有氧能力/耐力的亚最大测试。它要求患者在相距30米的圆锥体之间行走（8）。

步行限制将被注意。将要求患者报告无法行走更长时间的主要限制：呼吸困难，腿部疲劳，疼痛，不适，焦虑或“其他原因”。

氧消耗和氧饱和度（SPO2）将使用O2Matic进行注册，O2Matic是一种调节氧气流以在目标间隔内保持饱和度的设备。 O2Matic是一种设备，基于SPO2的连续无创测量，可在定义的目标间隔内调节患者的氧气流量。可以单独设置SPO2-TARGET，但在这项研究中将固定为90％至94％。如果SPO2低于90％的氧气流量将增加，并且如果SPO2增加到94％的氧气流量将减少。调整每秒根据过去15秒的平均SPO2进行。如果SPO2低（低于目标或低于85％），则低脉搏率（<45）或高脉搏率（用户定义）将可见且可见。

统计考虑和强度计算：

主要结果是Borg CR10呼吸困难量表的变化。最小临床重要差异（MCID）为1（9），预期为2.0。基于0,05的ALFA和80％的功率，需要33例患者样本，以检查AOT是否在ESWT期间行走的时间改善。由于可能的辍学，将包括40名患者。使用卡方或Fisher的精确测试比较分类变量。检查连续变量的正态性，并使用未配对的t检验（如果是正常性）或Wilcoxon-Mann-Whitney检验进行分析（在非正常情况下）。统计软件包SPSS VER。 22将用于所有统计分析。

该研究将于2019年10月在Hvidovre医院举行，直到包括40名患者为止。 Linette Marie Kofod是主要研究员。这项研究将作为肺部和HVIDOVRE大学医院的物理治疗部与批准该研究的物理治疗系之间的跨学科合作进行。

• 慢性阻塞性肺疾病
• 呼吸衰竭

• 主动比较器：固定剂量氧气
  O2Matic在步行过程中提供通常的固定剂量氧处理。
  干预：其他：固定剂量与步行过程中可变的氧气流量相比
• 实验：自动氧滴定
  O2matic在步行过程中以90％至94％的SPO2目标提供可变的氧气剂量，而O2-Flow为0-15升/分钟。
  干预：其他：固定剂量与步行过程中可变的氧气流量相比

• O'Driscoll BR，Howard LS，Earis J，Mak V；英国胸腔协会紧急氧指南小组； BTS紧急氧指南开发小组。 BTS在医疗保健和紧急情况下成人氧气使用指南。胸部。 2017 Jun; 72（增刊1）：II1-II90。 doi：10.1136/thoraxjnl-2016-209729。审查。
• Hansen EF，Hove JD，Bech CS，Jensen JS，Kallemose T，VestboJ。在接纳COPD的加重过程中，用O2Matic（®）自动氧气控制。 Int J Chron阻塞肺部。 2018年12月14日； 13：3997-4003。 doi：10.2147/copd.s183762。 2018年环保。

纳入标准：

• FEV1/FVC <0,70的COPD验证历史
• 休息时缺氧（Spo2≤90％）和LTOT标准的实现
• 能够至少步行70米
• 认知能够参与研究并愿意给予知情同意

排除标准：

• 除COPD限制运动表现以外的肺或心脏状况
• 心脏状况不稳定或狭窄的主动脉瓣疾病
• 身体状况，包括瘫痪，下肢疼痛或后背问题限制运动表现
• 在过去3周内用抗生素或泼尼松龙处理的COPD加重

• Örebro县地区
• 奥尔堡大学医院
• Danmarks弓箭