4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 利多卡因和氯胺酮用于治疗慢性疼痛的卧床输注

利多卡因和氯胺酮用于治疗慢性疼痛的卧床输注

研究描述
简要摘要:
由于利多卡因和氯胺酮通过在不同的分子途径上作用提供镇痛,因此将它们共同给药可能会产生协同作用,从而可以使用较低剂量的每种药物,从而减少相应的副作用。据研究者的知识,尽管有多模式镇痛的常见做法,但利多卡因 - 酮胺输注从未在医院外面进行前瞻性研究以治疗神经性疼痛。本研究的目的是评估在Allevio Pain Management Clinic进行的利多卡因 - 酮胺输注的当前常规实践的有效性,Allevio疼痛管理诊所是一家大型门诊社区的慢性慢性疼痛管理设施。利多卡因 - 酮胺输注剂是针对患有神经性疼痛的患者处方的,患者的标准抗神经性药物对患者的耐受性无效或耐受性不佳。一项前瞻性纵向研究。

病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性神经性疼痛和纤维肌痛药物:利多卡因盐酸2%静脉注射溶液,DIN 02421992第4阶段

详细说明:

研究目标

  1. 通过使用修订的疼痛质量评估量表(PQAS-R)和简短形式的短暂疼痛清单(BPI-SF)评估,利多卡因 - 酮胺输注在减少神经性疼痛方面的有效性。
  2. 评估利多卡因 - 酮胺输注对全球改善和满意度评分的措施,疼痛自我效能调查问卷(PSEQ),疼痛灾难性量表(PC),贝克抑郁量表(BDI)和患者自我报告的感知持续时间效果(PSPDE)。
  3. 评估,分析和报告不良事件

该研究将根据IMMPACT建议进行(17)。将捕获多变量参数:疼痛不愉快,身体功能,情绪功能,全球改善和对治疗,不良事件和处置的满意度。其他仪器将用于分类过程和随访(S-LANS,PSEQ)。

受试者的数量:所有合格的连续患者在6个月的时间内接受了利多卡因 - 酮胺输注。

将包括患有多局灶性和/或非德瘤性疼痛患有神经性成分的患者。

剂量和输注订单由一位医师治疗者之一在患者到达之前根据体重完成,并在个人评估后进行修改。根据已发表的文献和临床印象,较高剂量似乎更有效,并导致更长的疼痛缓解。因此,随后的输注剂量将增加到最大耐受剂量(即最小的副作用)。

剂量将使用以下内容计算:

  • 利多卡因 - 初始剂量为5.0 mg/kg +/- 1.0 mg/kg(基于实际重量,最大剂量为600 mg)在45分钟内,然后根据副作用的耐受性,每种输注的0.5 mg/kg,不超过7 mg/kg或600 mg。
  • 氯胺酮 - 初始剂量在45分钟内的0.1 mg/kg(基于实际重量)(基于实际重量)(圆形至最接近5 mg,最大15 mg),根据耐受性,每种输注量增加0.1 mg/kg(四舍五入至最接近的5 mg)副作用。

将遵循标准诊所程序,以完成输注和管理副作用。输液将以360 mL/小时的速度启动,以便在45分钟内完成计划的完成,如果副作用发展,则会调整速率。总剂量的药物记录在病历中。

数据收集和管理所有学习工具将由患者在线使用或在诊所REDCAP系统中完成。 REDCAP是用于构建和管理在线调查和数据库(Vanderbilt University)的成熟,安全的Web应用程序。该系统由SSL协议确保,并加密数据。将通过电子邮件与患者联系,并具有与REDCAP数据库的安全链接,或者如果他们无法在家中进行研究,他们可以在诊所的安全计算机中与研究协调员的助手一起完成问卷。参与者将收到有关即将访问的提醒,并晋升以填写后续表格。 Allevio数据保护也由SHA256启用和确保了SSL,它们由Rapid SSL发行,并通过Ceerts4less购买。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 162名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:

对患者进行首次访问时的资格评估(筛查);可能需要额外的访问来解决患者问题并收集基线数据。合格的参与者将以8周的间隔安排5个输注。

剂量和输注订单由一位医师治疗者之一在患者到达之前根据体重完成,并在个人评估后进行修改。根据已发表的文献和临床印象,较高剂量似乎更有效,并导致更长的疼痛缓解。因此,随后的输注剂量将增加到最大耐受剂量(即最小的副作用)。

将要求参与者每四个星期从他们的第一次输注到8次,每四个星期完成后续调查表。在上次注入后4周之后,他们的上一次研究访问中,除了完成研究措施外,参与者还将进行退出访谈。

掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:利多卡因和氯胺酮用于治疗慢性疼痛的卧床注入:一项观察性前瞻性研究
实际学习开始日期 2017年11月5日
实际的初级完成日期 2020年11月11日
实际 学习完成日期 2020年11月11日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
利多卡因和氯胺酮输注药物:利多卡因盐酸2%静脉注射溶液,DIN 02421992

将开始静脉注射。 •利多卡因 - 初始剂量为5.0 mg/kg +/- 1.0 mg/kg(基于实际重量,最高剂量为600 mg)在45分钟内,然后根据副作用的耐受性增加0.5 mg/kg每种输注性,不超过7 mg/kg或600 mg。

•氯胺酮 - 在45分钟内(基于实际重量)的初始剂量为0.1 mg/kg(基于实际重量)(四舍五入至最接近5 mg,最大15 mg),根据基于每个输注的0.1 mg/kg(四舍五入至最接近的5 mg)输注患者期间副作用的耐受性将由另一名MD监测BP,PR,PO2。将不允许患者开车24小时。

其他名称:氯化氯化物,串行#5751304560,DIN 02246796

结果措施
主要结果指标
  1. 利多卡因 - 酮胺输注的有效性评估:PQAS-R [时间范围:第一次输注后4周,每4周延长36周]
    主要结果度量:PQAS-R的相对变化。中等临床上重要的改善被认为是减少30%(Dworkin等,2008)


次要结果度量
  1. 利多卡因和氯胺酮输注对BDI的影响[时间范围:每4周至36周的基线至研究结束]
    利多卡因和氯胺酮输注对贝克抑郁量库存的影响

  2. 利多卡因和氯胺酮输注对PGIC的影响[时间范围:每4周至36周的基线至研究结束]
    利多卡因和氯胺酮输注对疼痛全球改善和满意度的影响

  3. 利多卡因和氯胺酮输注对BPI的影响[时间范围:每4周至36周的基线至研究结束]
    利多卡因和氯胺酮输注对短暂疼痛清单的影响

  4. 利多卡因和氯胺酮输注对PQAS-R的影响[时间范围:基线到每4周至36周的研究结束]
    利多卡因和氯胺酮输注对修订的疼痛质量评估量表的影响

  5. 利多卡因和氯胺酮输注对PSEQ的影响[时间范围:每4周至36周的基线至研究结束]
    利多卡因和氯胺酮输注对患者自我效能调查表的影响

  6. 利多卡因和氯胺酮输注对PC的影响[时间范围:每4周至36周的基线至研究结束]
    利多卡因和氯胺酮输注对痛苦量表的影响

  7. 利多卡因和氯胺酮输注对PSPDE的影响[时间范围:基线到每4周至36周的研究结束]
    利多卡因和氯胺酮输注对VIII的影响。患者自我报告的感知效果持续时间

  8. 利多卡因和氯胺酮对麻醉消耗的影响[时间范围:基线至最高36周的研究]
    利多卡因和氯胺酮输注对麻醉性消耗的影响


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

疼痛持续时间> 3个月;

每个疼痛图的多灶性和/或非德拉姆病神经性疼痛;

至少有2种神经调节剂(例如,甘迪素,抗抑郁药,大麻素)的医疗管理失败;

神经性疗法成分(S-LANS上的12点或更多点);

排除标准:

非英语的人;

拒绝签署知情同意;

对氯胺酮和/或利多卡因过敏;

氯胺酮使用的已知相对禁忌症,包括控制不良的全身性疾病:高血压,甲状腺功能亢进,缺血性心脏病,心力衰竭,精神​​病合并症(例如,精神病,精神分裂症,分离状态);

Lidocaine使用的已知禁忌症,包括当前有症状或临床上显着的Brady或心律失常,收缩压<90或> 180 mmHg;

针对神经性疼痛的预定干预措施:硬膜外注射,周围神经阻滞,比尔块,背根神经神经的射频和外周神经,额外的利多卡因或氯胺酮输注;

在30天内新添加了镇痛药或神经调节药物;

最近在90天内进行了神经调节干预措施;

先前的利多卡因 - 酮胺,利多卡因或氯胺酮在6个月内输注;

急性中毒或主动非法滥用药物;

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,安大略省
Allevio疼痛管理诊所
加拿大安大略省多伦多,M3B 3S6
赞助商和合作者
Allevio疼痛管理诊所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ramin Safakish,MD.FRCPC Allevio疼痛管理诊所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月9日
第一个发布日期icmje 2019年10月11日
上次更新发布日期2020年12月4日
实际学习开始日期ICMJE 2017年11月5日
实际的初级完成日期2020年11月11日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月10日)
利多卡因 - 酮胺输注的有效性评估:PQAS-R [时间范围:第一次输注后4周,每4周延长36周]
主要结果度量:PQAS-R的相对变化。中等临床上重要的改善被认为是减少30%(Dworkin等,2008)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月10日)
  • 利多卡因和氯胺酮输注对BDI的影响[时间范围:每4周至36周的基线至研究结束]
    利多卡因和氯胺酮输注对贝克抑郁量库存的影响
  • 利多卡因和氯胺酮输注对PGIC的影响[时间范围:每4周至36周的基线至研究结束]
    利多卡因和氯胺酮输注对疼痛全球改善和满意度的影响
  • 利多卡因和氯胺酮输注对BPI的影响[时间范围:每4周至36周的基线至研究结束]
    利多卡因和氯胺酮输注对短暂疼痛清单的影响
  • 利多卡因和氯胺酮输注对PQAS-R的影响[时间范围:基线到每4周至36周的研究结束]
    利多卡因和氯胺酮输注对修订的疼痛质量评估量表的影响
  • 利多卡因和氯胺酮输注对PSEQ的影响[时间范围:每4周至36周的基线至研究结束]
    利多卡因和氯胺酮输注对患者自我效能调查表的影响
  • 利多卡因和氯胺酮输注对PC的影响[时间范围:每4周至36周的基线至研究结束]
    利多卡因和氯胺酮输注对痛苦量表的影响
  • 利多卡因和氯胺酮输注对PSPDE的影响[时间范围:基线到每4周至36周的研究结束]
    利多卡因和氯胺酮输注对VIII的影响。患者自我报告的感知效果持续时间
  • 利多卡因和氯胺酮对麻醉消耗的影响[时间范围:基线至最高36周的研究]
    利多卡因和氯胺酮输注对麻醉性消耗的影响
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE利多卡因和氯胺酮用于治疗慢性疼痛的卧床输注
官方标题ICMJE利多卡因和氯胺酮用于治疗慢性疼痛的卧床注入:一项观察性前瞻性研究
简要摘要由于利多卡因和氯胺酮通过在不同的分子途径上作用提供镇痛,因此将它们共同给药可能会产生协同作用,从而可以使用较低剂量的每种药物,从而减少相应的副作用。据研究者的知识,尽管有多模式镇痛的常见做法,但利多卡因 - 酮胺输注从未在医院外面进行前瞻性研究以治疗神经性疼痛。本研究的目的是评估在Allevio Pain Management Clinic进行的利多卡因 - 酮胺输注的当前常规实践的有效性,Allevio疼痛管理诊所是一家大型门诊社区的慢性慢性疼痛管理设施。利多卡因 - 酮胺输注剂是针对患有神经性疼痛的患者处方的,患者的标准抗神经性药物对患者的耐受性无效或耐受性不佳。一项前瞻性纵向研究。
详细说明

研究目标

  1. 通过使用修订的疼痛质量评估量表(PQAS-R)和简短形式的短暂疼痛清单(BPI-SF)评估,利多卡因 - 酮胺输注在减少神经性疼痛方面的有效性。
  2. 评估利多卡因 - 酮胺输注对全球改善和满意度评分的措施,疼痛自我效能调查问卷(PSEQ),疼痛灾难性量表(PC),贝克抑郁量表(BDI)和患者自我报告的感知持续时间效果(PSPDE)。
  3. 评估,分析和报告不良事件

该研究将根据IMMPACT建议进行(17)。将捕获多变量参数:疼痛不愉快,身体功能,情绪功能,全球改善和对治疗,不良事件和处置的满意度。其他仪器将用于分类过程和随访(S-LANS,PSEQ)。

受试者的数量:所有合格的连续患者在6个月的时间内接受了利多卡因 - 酮胺输注。

将包括患有多局灶性和/或非德瘤性疼痛患有神经性成分的患者。

剂量和输注订单由一位医师治疗者之一在患者到达之前根据体重完成,并在个人评估后进行修改。根据已发表的文献和临床印象,较高剂量似乎更有效,并导致更长的疼痛缓解。因此,随后的输注剂量将增加到最大耐受剂量(即最小的副作用)。

剂量将使用以下内容计算:

  • 利多卡因 - 初始剂量为5.0 mg/kg +/- 1.0 mg/kg(基于实际重量,最大剂量为600 mg)在45分钟内,然后根据副作用的耐受性,每种输注的0.5 mg/kg,不超过7 mg/kg或600 mg。
  • 氯胺酮 - 初始剂量在45分钟内的0.1 mg/kg(基于实际重量)(基于实际重量)(圆形至最接近5 mg,最大15 mg),根据耐受性,每种输注量增加0.1 mg/kg(四舍五入至最接近的5 mg)副作用。

将遵循标准诊所程序,以完成输注和管理副作用。输液将以360 mL/小时的速度启动,以便在45分钟内完成计划的完成,如果副作用发展,则会调整速率。总剂量的药物记录在病历中。

数据收集和管理所有学习工具将由患者在线使用或在诊所REDCAP系统中完成。 REDCAP是用于构建和管理在线调查和数据库(Vanderbilt University)的成熟,安全的Web应用程序。该系统由SSL协议确保,并加密数据。将通过电子邮件与患者联系,并具有与REDCAP数据库的安全链接,或者如果他们无法在家中进行研究,他们可以在诊所的安全计算机中与研究协调员的助手一起完成问卷。参与者将收到有关即将访问的提醒,并晋升以填写后续表格。 Allevio数据保护也由SHA256启用和确保了SSL,它们由Rapid SSL发行,并通过Ceerts4less购买。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:

对患者进行首次访问时的资格评估(筛查);可能需要额外的访问来解决患者问题并收集基线数据。合格的参与者将以8周的间隔安排5个输注。

剂量和输注订单由一位医师治疗者之一在患者到达之前根据体重完成,并在个人评估后进行修改。根据已发表的文献和临床印象,较高剂量似乎更有效,并导致更长的疼痛缓解。因此,随后的输注剂量将增加到最大耐受剂量(即最小的副作用)。

将要求参与者每四个星期从他们的第一次输注到8次,每四个星期完成后续调查表。在上次注入后4周之后,他们的上一次研究访问中,除了完成研究措施外,参与者还将进行退出访谈。

掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE慢性神经性疼痛和纤维肌痛
干预ICMJE药物:利多卡因盐酸2%静脉注射溶液,DIN 02421992

将开始静脉注射。 •利多卡因 - 初始剂量为5.0 mg/kg +/- 1.0 mg/kg(基于实际重量,最高剂量为600 mg)在45分钟内,然后根据副作用的耐受性增加0.5 mg/kg每种输注性,不超过7 mg/kg或600 mg。

•氯胺酮 - 在45分钟内(基于实际重量)的初始剂量为0.1 mg/kg(基于实际重量)(四舍五入至最接近5 mg,最大15 mg),根据基于每个输注的0.1 mg/kg(四舍五入至最接近的5 mg)输注患者期间副作用的耐受性将由另一名MD监测BP,PR,PO2。将不允许患者开车24小时。

其他名称:氯化氯化物,串行#5751304560,DIN 02246796
研究臂ICMJE利多卡因和氯胺酮输注
干预:药物:利多卡因盐酸盐2%静脉注射溶液,DIN 02421992
出版物 *
  • Dworkin RH,Turk DC,Wyrwich KW,Beaton D,Cleand CS,Farrar JT,Haythornthwaite JA,Jensen MP,Kerns RD,Ader DN,Ader DN,Brandenburg N,Burke LB,Burke LB,Cella D,Cella D,Cella D,Cella D,Chandler J,Chandler J,Cowan P,Dimitrova R,Dionnen R,Dionnene R,Dionne r,dionne r,Dionne r,Dionnene r,Dionnene R,Dionnene , Hertz S, Jadad AR, Katz NP, Kehlet H, Kramer LD, Manning DC, McCormick C, McDermott MP, McQuay HJ, Patel S, Porter L, Quessy S, Rappaport BA, Rauschkolb C, Revicki DA, Rothman M, Schmader KE,Stacey BR,Stauffer JW,Von Stein T,White RE,Witter J,ZavisicS。在慢性疼痛临床试验中解释治疗结果的临床重要性:IMMPACT建议。 J疼痛。 2008年2月; 9(2):105-21。 Epub 2007年12月11日。
  • Bonica JJ。癌症疼痛的管理。 J Mich State Med Soc。 1953年3月; 52(3):284-90。
  • Vos T,Flaxman AD,Naghavi M,Lozano R,Michaud C,Ezzati M,Shibuya K,Salomon JA,Abdalla S,Aboyans V,Aboyans V,Abraham J,Ackerman J,Ackerman I,Aggarwal R,Ahn Wal R,Ahn Sy,Ali Mk,Alvarado M,Alvarado M,Alvarado M,和Serson Hrado M,和Serson Hrado ,Anderson LM,Andrews KG,Atkinson C,Baddour LM,Bahalim AN,Barker-Collo S,Barrero LH,Bartels DH,Bartels DH,BasáñeezMG,Baxter A,Bell ML,Bell ML,Benjamin EJ,Bennett D,Bennett D,Bennett D,BernabéE,Bhallara K,Bhallari k,Bhandarai k,Bhandarari k,Bhandarari k,Bhandarari k,Bhandarari k, ,Bikbov B,Bin Abdulhak A,Birbeck G,Black JA,Blencowe H,Blore JD,Blyth F,Bolliger I,Bollaventure A,Boufous S,Boufous S,Bourne R,Boussinesq M,Braithwaite T,Braithwaite T,Brayne C,Brayne C,BridgetT L,Brookert L,Brooker S,Brooker S,,Brooker S,,Brooker S,,Brooker S,,Brooker S,,Brooker S,,Brooker S,,Brooker S,, Brooks P,Brugha TS,Bryan-Hancock C,Bucello C,Buchbinder R,Buckle G,Budke CM,Burch M,Burch M,Burney P,Burtein R,Calabria B,Callabria B,Campbell B,Canter CE,Canabin H,Carabin H,Carapetis J,Carapetis J,Carmona L,Carmona L,Carmona L,,Carmona L,,Carmona L,, Cella C,Charlson F,Chen H,Cheng AT,Choud SS,Chugh SS,Coffeng LE,Colan SD,Colquhoun S,Colquhoun S,Colson KE,Condon J,Connor J,Connor MD,Cooper LT,Corriere LT,Corriere M,Cortinovis M,Cortinovis M,Cortinovis M,De Vaccaro KC,Couser,Couser,Couser,Couser,Couser,Couser W,Cowie BC,Criqui MH,Cross M,Dabhadkar KC,Dahiya M,Dahodwala N,Damsere-Derry J,Danaei G,Danaei G,Davis A,De Leo D,Denehardt L,Degenhardt L,Degenhardt L,Dellavalle R,Dellavalle R,Delossantos A,Delossantos A,Denenberg J,Denenberg S,Derrett S,S. Des Jarlais DC,Dharmaratne SD,Dherani M,Diaz-Torne C,Dolk H,Dorsey ER,Dorsey ER,Driscoll T,Duber H,Ebel B,Ebel B,Edmond K,Elbaz A,Elbaz A,Ali SE,Erskine H,Erwin PJ,Erwin PJ,Espindola P,Ewoigbokbokhan Sewoigbokhan See ,Farzadfar F,Feigin V,Felson DT,Ferrari A,Ferri CP,FèvreEM,Finucane MM,Flaxman S,Flood L,Flood L,Foreman K,Foreman K,Forouzanfar MH,Fowkes FG,Franklin R,Franklin R,Franklin R,Fransen M,Freansen M,Freeman MK,Gabbe BJ,Gabbe BJ,Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D,Haro JM,Harrison JE,Havmoeller R,Hay RJ,Higashi H,Hill C,Hoen B,Hofman B,Hoffman H,Hotez PJ,Hoy D,Huang JJ,Ibeanusi SE,Ibeanusi SE,Jacobsen KH,Jacobsen KH,James SL,James SL,JARVIS D,JASRASARIA R RAS JASRASARIA R RAS , Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL,Lee YY,Leigh J,Lim SS,Limb E,Lin JK,Lipnick M,Lipshultz SE,Liu W,Liu W,Loane M,Ohno SL,Lyons R,Lyons R,Ma J,Maabweijano J,Macintyre J,MacIntyre MF,Malekzadeh R,Malekzadeh R,Mallinger L,Mallinger L,Mallinger L,Mallinger L,Mallinger L,Maling Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR,Meyer AC,Miglioli V,Miller M,Miller TR,Mitchell PB,Mocumbi AO,Moffitt TE,Mokdad AA,Monasta L,Montico M,Montico M,Moradi-Lakeh M,Moran A,Moran A,Morawska L,Morawska L,Mori R,Mori R,Murdo r,Murdo r,Murdo Ch Me,Murdo r,Murdo r,Murdo r, Mwaniki MK,Naidoo K,Nair MN,Naldi L,Narayan KM,Nelson PK,Nelson PK,Nelson RG,Nevitt MC,Nevitt MC,Newton CR,Nolte S,Norte S,Norman P,Norman R,O'Donnell M,O'Donnell M,O'Hanlon S,O'Hanlon S,Olives C,Olives C,Omer,Omer,Omer,Omer SB,Ortblad K,Osborne R,Ozgediz D,Page A,Pahari B,Pandian JD,Rivero AP,Rivero AP,Patten SB,Pearce N,Pearce N,Padilla RP,Perez-Ruiz F,Perico N,Perico N,Pesudovs K,Pesudovs K,Phillips D,Phillips MR,Phillips MR,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce K,Pion S,Polanczyk GV,Polinder S,Pope CA 3rd,Popova S,Porrini E,Pourmalek F,Prince M,Pullan RL,Ramaiah KD,Ranganathan D,Ranganathan D,Razavi H,Regan H,Regan M,Regan M,Rehm JT,Rehm JT,Rein DB,Rein DB,Remuzzi G,Remuzzi G,Remuzzi G,Remuzzi G,Remuzzi G,Remuzzi G, , Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leòn FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK,Ubeda C,Undurraga EA,Van der Werf MJ,Van OS J,Vavilala MS,Ventekasubramanian N,Wang M,Wang M,Wang W,Watt K,Watt K,Weatherall DJ,Weainstock MA,Weinstock MA,Weintraub R,Weintraub R,Weisskopf MG,Weissman MG,Weissman MM,Weissman MM,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra ,Whiteford H,Wiersma ST,Wilkinson JD,Williams HC,Williams SR,Witt E,Wolfe F,Woolf AD,Wulf S,Yeh PH,Zaidi AK,Zheng ZJ,Zheng ZJ,Zonies D,Zonies D,Lopez D,Lopez AD,Murray CJ,Almazroa MA,Memish Ma,Memish Memish Memish Memish ZA。 1990 - 2010年的289种疾病和伤害的1160次后遗症的残疾人(YLDS)年龄:全球疾病负担研究的系统分析。2010年。柳叶刀。 2012年12月15日; 380(9859):2163-96。 doi:10.1016/s0140-6736(12)61729-2。 Erratum in:柳叶刀。 2013年2月23日; 381(9867):628。 Almazroa,Mohammad A [添加]; memish,ziad a [添加]。
  • iasp。 (2003)。慢性疼痛有多普遍?国际疼痛研究协会。取自https://www.iasp-pain.org/files/content/contentfolders/publications2/painclinicalupdates/archives/pcu03-2_1390265045864_38.pdf
  • Goldberg DS,McGee SJ。痛苦是全球公共卫生优先事项。 BMC公共卫生。 2011年10月6日; 11:770。 doi:10.1186/1471-2458-11-770。
  • Cho SK,Heiby EM,McCracken LM,Moon DE,Lee JH。慢性疼痛的日常功能:研究与创伤后应激障碍症状,疼痛强度和避免疼痛的结构关系。韩国J痛。 2011年3月; 24(1):13-21。 doi:10.3344/kjp.2011.24.1.13。 Epub 2011年2月25日。
  • Wahl Ak,RustøenT,Rokne B,Lerdal A,Knudsenø,Miaskowski C,Moum T.慢性疼痛与生活质量之间关系的复杂性:对挪威人口的一项研究。 Qual Life Res。 2009年10月; 18(8):971-80。 doi:10.1007/s11136-009-9515-X。 Epub 2009年8月18日。
  • Gaskin DJ,RichardP。美国疼痛的经济成本。 J疼痛。 2012年8月; 13(8):715-24。 doi:10.1016/j.jpain.2012.03.009。 Epub 2012年5月16日。
  • Fitzcharles MA,Baerwald C,Ablin J,HäuserW。大麻素的功效,耐受性和安全性与风湿性疾病相关(纤维肌痛综合征,背痛,骨关节炎,骨关节炎,类风湿性关节炎):随机控制控制试验的系统评价。施密兹。 2016年2月; 30(1):47-61。 doi:10.1007/s00482-015-0084-3。审查。
  • Ballantyne JC,Mao J.阿片类药物治疗慢性疼痛。 N Engl J Med。 2003年11月13日; 349(20):1943-53。审查。
  • Noble M,Treadwell JR,Tregear SJ,Coates VH,Wiffen PJ,Akafomo C,Schoelles KM。长期用于慢性非癌疼痛的阿片类药物管理。 Cochrane数据库Syst Rev. 2010年1月20日;(1):CD006605。 doi:10.1002/14651858.cd006605.pub2。审查。
  • iasp。 (1994)。第三部分:疼痛术语,当前列表,上面有关于用法的定义和注释。在慢性疼痛的分类中(第二版,第209-214页):IASP出版社。从...获得
  • Van Hecke O,Austin SK,Khan RA,Smith BH,Torrance N.普通人群的神经性疼痛:流行病学研究的系统评价。疼痛。 2014年4月; 155(4):654-662。 doi:10.1016/j.pain.2013.11.013。 EPUB 2013 11月26日。评论。勘误:疼痛。 2014年9月; 155(9):1907。
  • 坎贝尔(JN)和迈耶(Meyer),RA(2006)。神经性疼痛的机制。 Neuron,52(1),77-92。 doi:10.1016/j.neuron.2006.09.021 cdc。 (2017a)。阿片类药物过量。疾病预防与控制中心。取自https://www.cdc.gov/drugoverdose/index.html cdc。 (2017b)。处方数据。疾病预防与控制中心。取自https://www.cdc.gov/drugoverdose/data/prescribing.html
  • Gilron I,Watson CP,Cahill CM,Moulin DE。神经性疼痛:临床医生的实用指南。 CMAJ。 2006年8月1日; 175(3):265-75。审查。
  • Niesters M,Martini C,Dahan A.氯胺酮用于慢性疼痛:风险和益处。 Br J Clin Pharmacol。 2014年2月; 77(2):357-67。 doi:10.1111/bcp.12094。审查。
  • Dale R,StaceyB。慢性疼痛的多模式治疗。医学临床北部。 2016年1月; 100(1):55-64。 doi:10.1016/j.mcna.2015.08.012。 Epub 2015年10月17日。
  • Rogers M,Tang L,Madge DJ,Stevens EB。钠通道在神经性疼痛中的作用。 Semin Cell Dev Biol。 2006年10月; 17(5):571-81。 Epub 2006年10月28日。
  • 周ho,陈SR,潘HL。靶向N-甲基-D-天冬氨酸受体治疗神经性疼痛。专家Rev Clin Pharmacol。 2011年5月; 4(3):379-88。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年12月3日)
162
原始估计注册ICMJE
(提交:2019年10月10日)
70
实际学习完成日期ICMJE 2020年11月11日
实际的初级完成日期2020年11月11日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

疼痛持续时间> 3个月;

每个疼痛图的多灶性和/或非德拉姆病神经性疼痛;

至少有2种神经调节剂(例如,甘迪素,抗抑郁药,大麻素)的医疗管理失败;

神经性疗法成分(S-LANS上的12点或更多点);

排除标准:

非英语的人;

拒绝签署知情同意;

对氯胺酮和/或利多卡因过敏;

氯胺酮使用的已知相对禁忌症,包括控制不良的全身性疾病:高血压,甲状腺功能亢进,缺血性心脏病,心力衰竭,精神​​病合并症(例如,精神病,精神分裂症,分离状态);

Lidocaine使用的已知禁忌症,包括当前有症状或临床上显着的Brady或心律失常,收缩压<90或> 180 mmHg;

针对神经性疼痛的预定干预措施:硬膜外注射,周围神经阻滞,比尔块,背根神经神经的射频和外周神经,额外的利多卡因或氯胺酮输注;

在30天内新添加了镇痛药或神经调节药物;

最近在90天内进行了神经调节干预措施;

先前的利多卡因 - 酮胺,利多卡因或氯胺酮在6个月内输注;

急性中毒或主动非法滥用药物;

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04123652
其他研究ID编号ICMJE 16124-11:10:3​​610-082018
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Allevio疼痛管理诊所
研究赞助商ICMJE Allevio疼痛管理诊所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Ramin Safakish,MD.FRCPC Allevio疼痛管理诊所
PRS帐户Allevio疼痛管理诊所
验证日期2017年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素