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表面股动脉内部再狭窄的血管内治疗的结果
下肢外周动脉疾病（PAD）是全身性动脉粥样硬化的常见，重要的表现。表面股动脉（SFA）中的狭窄或闭塞可能导致间歇性lau不平，甚至临界缺血，这些缺血可能会通过有或不带有支架的球囊血管成形术治疗。
股骨（FP）动脉中的动脉粥样硬化疾病由腿部和脚部灌注组成。经常性易流血管成形术（PTA）通常用于管理FP动脉疾病，并建议作为手术旁路的替代方法。最近，已引入了较新的血管内方法，例如覆盖的支架，洗脱球囊（DEB），药物洗脱支架（DES）或基于导管的动脉切除术，作为FP动脉疾病的治疗选择。然而，FP动脉内支架再狭窄（ISR）仍然是血管内治疗的主要挑战。
尽管使用外周动脉支架在患者的临床和程序结果方面带来了巨大的改善，但随着时间的推移，支架植入的长期植入长期结局仍然受到发展内狭窄（ISR）的风险的严重限制。
血管内支架技术的进步已经解决了与下肢慢性外周动脉疾病（PAD）患者的常规经皮易流动性气囊血管成形术有关的局限性，例如弹性后退，残留stenosis和流动限制性解剖。但是，在用支架治疗的PAD患者中相当长的比例将需要由于内部再狭窄（ISR）而需要进行二次干预措施，这在长而复杂的病变中尤其常见ISR是指细胞内部的腔体积损失，细胞外基质。 ，以及支架动脉的圆柱体内的血栓和距支架远端的5毫米边缘。据报道，在治疗的第一年内，在股骨层段中置于支架的患者中，ISR发生在18-40％的患者中。
ISR的治疗是血管内治疗PAD的主要挑战之一。 ISR的治疗选择包括标准的球囊血管成形术，有或不重复支架（使用裸机支架，支架移植物或药物洗脱支架），涂有药物涂覆或切割球囊血管成形术，冷冻和方向性或激光动脉粥样手段。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 周围动脉疾病 | 过程：PTA | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 表面股动脉内部再狭窄的血管内治疗的结果 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月1日 |
- 改变支架再狭窄中股动脉的数量[时间范围：3年]改变支架再狭窄中股动脉的浅表动脉数
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月11日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 改变支架再狭窄中股动脉的数量[时间范围：3年] 改变支架再狭窄中股动脉的浅表动脉数 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 表面股动脉内部再狭窄的血管内治疗的结果 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 表面股动脉内部再狭窄的血管内治疗的结果 | ||||||||
| 简要摘要 | 下肢外周动脉疾病（PAD）是全身性动脉粥样硬化的常见，重要的表现。表面股动脉（SFA）中的狭窄或闭塞可能导致间歇性lau不平，甚至临界缺血，这些缺血可能会通过有或不带有支架的球囊血管成形术治疗。 股骨（FP）动脉中的动脉粥样硬化疾病由腿部和脚部灌注组成。经常性易流血管成形术（PTA）通常用于管理FP动脉疾病，并建议作为手术旁路的替代方法。最近，已引入了较新的血管内方法，例如覆盖的支架，洗脱球囊（DEB），药物洗脱支架（DES）或基于导管的动脉切除术，作为FP动脉疾病的治疗选择。然而，FP动脉内支架再狭窄（ISR）仍然是血管内治疗的主要挑战。 尽管使用外周动脉支架在患者的临床和程序结果方面带来了巨大的改善，但随着时间的推移，支架植入的长期植入长期结局仍然受到发展内狭窄（ISR）的风险的严重限制。 血管内支架技术的进步已经解决了与下肢慢性外周动脉疾病（PAD）患者的常规经皮易流动性气囊血管成形术有关的局限性，例如弹性后退，残留stenosis和流动限制性解剖。但是，在用支架治疗的PAD患者中相当长的比例将需要由于内部再狭窄（ISR）而需要进行二次干预措施，这在长而复杂的病变中尤其常见ISR是指细胞内部的腔体积损失，细胞外基质。 ，以及支架动脉的圆柱体内的血栓和距支架远端的5毫米边缘。据报道，在治疗的第一年内，在股骨层段中置于支架的患者中，ISR发生在18-40％的患者中。 ISR的治疗是血管内治疗PAD的主要挑战之一。 ISR的治疗选择包括标准的球囊血管成形术，有或不重复支架（使用裸机支架，支架移植物或药物洗脱支架），涂有药物涂覆或切割球囊血管成形术，冷冻和方向性或激光动脉粥样手段。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：顺序分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 周围动脉疾病 | ||||||||
| 干预ICMJE | 过程：PTA 经皮易流血管成形术 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： - 从研究开始后两年内用SFA进行SFA进行外周血血管干预的患者，患有危重的肢体缺血。 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 16年至90岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04123639 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 16 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 马克·马拉克·马洛斯（Mark Malak Mahrous），阿西特大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
