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使用高分辨率阻抗测压法来评估颈椎手术后的吞咽功能
吞咽困难是颈椎手术后的一种众所周知的并发症，包括前或后手术。但是，在口咽区域弱点和这些患者的恢复过程中的肌肉仍然未知。
高分辨率阻抗测压法（HRIM）可用于测量术后恢复食管功能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 咽压力变化 | 程序：前入路：后验评估 |
吞咽困难是颈椎手术后的一种众所周知的并发症，包括前或后手术。但是，在口咽区域弱点和这些患者的恢复过程中的肌肉仍然未知。
高分辨率阻抗测压法（HRIM）可用于测量术后恢复食管功能。
在这项研究中，使用高分辨率阻抗测量法来确定（1）在接受颈椎手术前与后脊椎手术的患者中，术后1或7天和1个月在术后发生吞咽困难是否发生（2）将被破坏的连续患者，这些患者将符合全身麻醉下的颈椎手术患者标准，并且将纳入年龄> = 20。患者将收到吞咽困难问卷。所有受试者将在手术前通过HRIM接收吞咽功能。还测量了咳嗽测试。手术后，有一天会在术后吞咽功能，而HRIM和问卷将遵循吞咽功能。
这项研究预计（1）颈椎后手术会导致吞咽困难大于基线，但小于前宫颈手术。 （2）缩减术中颈椎手术的术后吞咽困难的原因可能是术中术中术中的术后吞咽困难的原因。 （3）下咽肌压力降低可能是术后脊柱手术术后吞咽困难的原因，这是由于容易发生和屈曲定位而导致的。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 使用高分辨率阻抗测压法来评估颈椎手术后的吞咽功能：前与后方法 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年11月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 前颈椎手术 患者将接受选修课前颈椎手术。 | 程序：前方法 前方法 其他名称：前提 |
| 后颈椎手术 患者将被招募进行选修后的宫颈脊柱手术 | 程序：后部评估 eROR ARCERAOCH 其他名称：后方法 |
- 平均咽峰压力[时间范围：术前，术后第1和7]吞咽期间的咽部新闻变化
| 有资格学习的年龄： | 20年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：1。在全身麻醉下符合颈椎手术标准的患者2.年龄20至80岁 -
排除标准：
- 1.主要的全身性疾病，例如充血性心力衰竭，肝硬化，终阶段肾脏疾病和恶性肿瘤。
2.患有难以通风或插管的风险的患者。 3.孕妇4.凝血病
| 联系人：医学博士Chih-Jun Lai | 23123456 | littlecherrytw@gmail.com |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月11日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2019年11月2日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 平均咽峰压力[时间范围：术前，术后第1和7] 吞咽期间的咽部新闻变化 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 使用高分辨率阻抗测压法来评估颈椎手术后的吞咽功能 | ||||
| 官方头衔 | 使用高分辨率阻抗测压法来评估颈椎手术后的吞咽功能：前与后方法 | ||||
| 简要摘要 | 吞咽困难是颈椎手术后的一种众所周知的并发症，包括前或后手术。但是，在口咽区域弱点和这些患者的恢复过程中的肌肉仍然未知。 高分辨率阻抗测压法（HRIM）可用于测量术后恢复食管功能。 | ||||
| 详细说明 | 吞咽困难是颈椎手术后的一种众所周知的并发症，包括前或后手术。但是，在口咽区域弱点和这些患者的恢复过程中的肌肉仍然未知。 高分辨率阻抗测压法（HRIM）可用于测量术后恢复食管功能。 在这项研究中，使用高分辨率阻抗测量法来确定（1）在接受颈椎手术前与后脊椎手术的患者中，术后1或7天和1个月在术后发生吞咽困难是否发生（2）将被破坏的连续患者，这些患者将符合全身麻醉下的颈椎手术患者标准，并且将纳入年龄> = 20。患者将收到吞咽困难问卷。所有受试者将在手术前通过HRIM接收吞咽功能。还测量了咳嗽测试。手术后，有一天会在术后吞咽功能，而HRIM和问卷将遵循吞咽功能。 这项研究预计（1）颈椎后手术会导致吞咽困难大于基线，但小于前宫颈手术。 （2）缩减术中颈椎手术的术后吞咽困难的原因可能是术中术中术中的术后吞咽困难的原因。 （3）下咽肌压力降低可能是术后脊柱手术术后吞咽困难的原因，这是由于容易发生和屈曲定位而导致的。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者收到选择性颈椎手术 | ||||
| 健康）状况 | 咽压力变化 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 24 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：1。在全身麻醉下符合颈椎手术标准的患者2.年龄20至80岁 - 排除标准： - 1.主要的全身性疾病，例如充血性心力衰竭，肝硬化，终阶段肾脏疾病和恶性肿瘤。 2.患有难以通风或插管的风险的患者。 3.孕妇4.凝血病 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 20年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04123522 | ||||
| 其他研究ID编号 | 201907079Rina | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 台湾国家医院 | ||||
| 研究赞助商 | 台湾国家医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
