病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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心肌梗塞 | 其他:压力挑战 | 不适用 |
在美国和全球,冠心病(CHD)是女性的第一杀手。尽管有科学的进步,但尚不清楚男女之间冠心病的病理生理学是否有所不同。历史上,对女性冠心病的研究一直以老年妇女为中心,但是,早期发病的妇女在研究早期危险因素和病理生理学的研究中提供了信息。此外,患有心肌梗塞(MI)的年轻女性已经成为需要特别研究的群体,因为尽管疾病较少,但与年龄相似的男性相比,该组的死亡率更高。这些差异仍然无法解释,并暗示了急性MI的病理生理学,危险因素和预后因素的性别差异。
社会心理领域是女性预防CHD的很大程度上被忽视的领域。与男性和社区控制相比,在年轻女性中,社会和情感暴露主要是从生命早期开始的(抑郁症,早期逆境,贫困和创伤后压力症状)。除了更普遍的情况外,情绪压力可能是年轻女性比其他群体更强大的风险因素。但是,一个重大的挑战是以有效的方式衡量压力。
在以前的工作的基础上,当前的项目将阐明将情绪压力与心理压力引起的心肌缺血(MSI)(MSI)和心血管结局相关的途径的性别差异。在MI的8个月内,有300例≤60岁的患者(在MI时)将在实验室中测试50%的女性,并使用带有心肌灌注成像的既定方案对MSI进行压力挑战。参与者将在家中监视1周,然后遵循临床活动3年。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | MI之后的精神压力和心肌缺血:性别差异,机制和预后 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月28日 |
估计的初级完成日期 : | 2024年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年6月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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年轻的参与者 在过去8个月内经历过MI的60岁以下的参与者将面临评估MSI的压力挑战,然后将遵循3年。 | 其他:压力挑战 压力挑战将评估身体的不同部位对压力的反应。参与者将在管理之前没有有关测试内容的具体细节。 |
有资格学习的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
美国,佐治亚州 | |
埃默里大学医院 | |
美国佐治亚州亚特兰大,30322 | |
Grady Health System | |
美国佐治亚州亚特兰大,30322 | |
Emory诊所 | |
美国佐治亚州亚特兰大,30322 |
首席研究员: | 维奥拉瓦卡里诺医学博士,博士 | 埃默里大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月9日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月10日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月28日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 心血管事件[时间范围:3年] 主要结果将是复发性MI,不稳定的心绞痛的复合终点,死亡人口失调的住院和心血管(CV)死亡。阳性或阴性的心理压力引起的心肌缺血(MSI)状态将是回归模型的主要预测因子。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | MI之后的精神压力和心肌缺血:性别差异,机制和预后 | ||||
官方标题ICMJE | MI之后的精神压力和心肌缺血:性别差异,机制和预后 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是研究男性和女性的情绪压力与心脏病之间的联系。参加这项研究涉及一次诊所访问,一周的在家监视,并每6个月跟进电话3年。 | ||||
详细说明 | 在美国和全球,冠心病(CHD)是女性的第一杀手。尽管有科学的进步,但尚不清楚男女之间冠心病的病理生理学是否有所不同。历史上,对女性冠心病的研究一直以老年妇女为中心,但是,早期发病的妇女在研究早期危险因素和病理生理学的研究中提供了信息。此外,患有心肌梗塞(MI)的年轻女性已经成为需要特别研究的群体,因为尽管疾病较少,但与年龄相似的男性相比,该组的死亡率更高。这些差异仍然无法解释,并暗示了急性MI的病理生理学,危险因素和预后因素的性别差异。 社会心理领域是女性预防CHD的很大程度上被忽视的领域。与男性和社区控制相比,在年轻女性中,社会和情感暴露主要是从生命早期开始的(抑郁症,早期逆境,贫困和创伤后压力症状)。除了更普遍的情况外,情绪压力可能是年轻女性比其他群体更强大的风险因素。但是,一个重大的挑战是以有效的方式衡量压力。 在以前的工作的基础上,当前的项目将阐明将情绪压力与心理压力引起的心肌缺血(MSI)(MSI)和心血管结局相关的途径的性别差异。在MI的8个月内,有300例≤60岁的患者(在MI时)将在实验室中测试50%的女性,并使用带有心肌灌注成像的既定方案对MSI进行压力挑战。参与者将在家中监视1周,然后遵循临床活动3年。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 心肌梗塞 | ||||
干预ICMJE | 其他:压力挑战 压力挑战将评估身体的不同部位对压力的反应。参与者将在管理之前没有有关测试内容的具体细节。 | ||||
研究臂ICMJE | 年轻的参与者 在过去8个月内经历过MI的60岁以下的参与者将面临评估MSI的压力挑战,然后将遵循3年。 干预:其他:压力挑战 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
估计注册ICMJE | 300 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年6月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04123197 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB00113346 2R01HL109413-05A1(美国NIH赠款/合同) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 埃默里大学中提琴瓦卡里诺医学博士/博士 | ||||
研究赞助商ICMJE | 埃默里大学 | ||||
合作者ICMJE | 国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI) | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 埃默里大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |