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出境医 / 临床实验 / 使用EBL去除拟杆的技术
使用EBL去除拟杆的技术
研究描述
简要摘要：
出血是与大型卵巢息肉的息肉切除术有关的最常见并发症。尽管已经开发了几种最小化出血的技术，但这些方法都没有成为黄金标准。为了防止有效的植物切除术出血，研究人员开发了一种新的内窥镜技术，用于使用带绑扎的大型长stall stalk的长stall茎的结肠息肉。这项研究旨在使用内窥镜结扎结扎来评估一种新技术的安全性和功效，以去除长stall的梗概结肠息肉。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结肠息肉 | 设备：内窥镜结扎辅助息肉切除术 | 不适用 |
详细说明：
进行了一项前瞻性单中心研究。靶向息肉是远端结肠的大茎长（> 10 mm）的大（头大小> 10 mm）。通过标准结肠镜检查发现靶病变后，应用橡皮筋（内窥镜带连接，EBL）的常规上内窥镜检查以挤压茎的中部以形成欧米茄形状，该形状具有连接的双重作用和喂食血液的压缩船只。茎勒死后，在连接上方的茎部位进行了军鼓息肉切除术。研究人员评估了几个参数，包括切除，手术时间和并发症的完整性，包括立即进行后型切除术出血，延迟的后切除术出血和穿孔。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 15名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 使用内窥镜带连接的新技术，用于去除长stalled（> 10 mm）的结肠息肉 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2014年1月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2014年1月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：EBL组 使用条带绑扎去除大型长stall长纹状体的结肠息肉 | 设备：内窥镜结扎辅助息肉切除术 在结肠中插入了带有带子牵连器的常规上内窥镜，并进入了息肉的息肉部位。在接近茎的侧侧并使用三脚架抓手抓住茎的中部。然后，橡皮筋从帽子释放到茎上。此后，我们通过延伸电外科手套进行了剩余的茎的息肉切除术。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 完成的息肉切除率[时间范围：干预后立即]无病变的无病变边缘，侧面和基底组织没有病理
- 过程时间[时间范围：在过程中]从接近茎到与电性手套的圈质切除术
- 立即进行后切除术出血的速率[时间范围：在手术过程中]脉动出血或渗出息肉切除术后立即持续超过60 s或需要内窥镜干预。
- 延迟后切除术出血的速率[时间范围：手术后30天]总直肠出血，需要内镜或放射性止血或需要手术的输血
- 穿孔速度[时间范围：手术后30天]内窥镜观察到的结肠壁穿透或内窥镜检查后通过放射学检查检测到的穿孔，包括腹部CT。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 头部> 10毫米，茎长> 10毫米；
- 位于结肠的远端部分；和
- 内窥镜检查下的良性特征（没有溃疡和硬化或易碎）。
排除标准：
- 拒绝签署同意的患者
联系人和位置
赞助商和合作者
Uijeongbu St. Mary医院
调查人员
| 首席研究员： | Hiun-Suk Chae，教授 | 韩国天主教大学的Uijeongbu St. Mary医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月7日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2012年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2014年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用EBL去除拟杆的技术 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用内窥镜带连接的新技术，用于去除长stalled（> 10 mm）的结肠息肉 | ||||
| 简要摘要 | 出血是与大型卵巢息肉的息肉切除术有关的最常见并发症。尽管已经开发了几种最小化出血的技术，但这些方法都没有成为黄金标准。为了防止有效的植物切除术出血，研究人员开发了一种新的内窥镜技术，用于使用带绑扎的大型长stall stalk的长stall茎的结肠息肉。这项研究旨在使用内窥镜结扎结扎来评估一种新技术的安全性和功效，以去除长stall的梗概结肠息肉。 | ||||
| 详细说明 | 进行了一项前瞻性单中心研究。靶向息肉是远端结肠的大茎长（> 10 mm）的大（头大小> 10 mm）。通过标准结肠镜检查发现靶病变后，应用橡皮筋（内窥镜带连接，EBL）的常规上内窥镜检查以挤压茎的中部以形成欧米茄形状，该形状具有连接的双重作用和喂食血液的压缩船只。茎勒死后，在连接上方的茎部位进行了军鼓息肉切除术。研究人员评估了几个参数，包括切除，手术时间和并发症的完整性，包括立即进行后型切除术出血，延迟的后切除术出血和穿孔。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 结肠息肉 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：内窥镜结扎辅助息肉切除术 在结肠中插入了带有带子牵连器的常规上内窥镜，并进入了息肉的息肉部位。在接近茎的侧侧并使用三脚架抓手抓住茎的中部。然后，橡皮筋从帽子释放到茎上。此后，我们通过延伸电外科手套进行了剩余的茎的息肉切除术。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：EBL组 使用条带绑扎去除大型长stall长纹状体的结肠息肉 干预：设备：内窥镜结扎辅助息肉切除术 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 15 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2014年1月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2014年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 50岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04123080 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UC12RISI0173 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Hiun Suk Chae，Uijeongbu St. Mary医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Uijeongbu St. Mary医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Uijeongbu St. Mary医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
