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出境医 / 临床实验 / 夜班期间的临床活动:一项生态研究

夜班期间的临床活动:一项生态研究

研究描述
简要摘要:
在大学医院内科学系的夜班工作中,将观察到一个方便的内科居民样本。夜间电话和紧急情况的流行病学(包括发病率,原因,管理和预后)将被前瞻性评估。夜班工作对居民的睡眠,压力,生活质量,遗憾和一般福祉的影响将通过填写经过验证的问卷来衡量。交接质量也将进行评估。

病情或疾病
夜班工作交接会议压力,心理遗憾睡眠

详细说明:

住院期间,接受内科病房的患者的各种医疗问题可能会恶化。此外,新的,身份不明的问题可能会出现(并发症,药物错误,ir妄,急性焦虑或疼痛等)。在晚上,晚上和周末期间,通常由医生培训的医生照顾住院患者的紧急需求,这些患者负责大量患者。因此,医生应该具有广泛的医学知识和程序技能,并知道在医疗机构独特的环境中如何处理急性问题。培训医师还应该能够从临床准则,高级主管或专家中有效地获得信息和咨询。

这些要求可能会给培训医师带来重大压力,并且可能对其健康,生活质量以及最终对住院护理的质量产生重大影响。夜班工作可能会导致护理人员之间的遗憾负担很大。

更好地了解培训需求,组织功能,应对策略以及与夜班义务相关的遗憾,这对于准备培训医师到这项苛刻和必要的任务很重要。了解夜班病房紧急情况的流行病学可以提供有关响应医疗团队的人员配备和培训水平的指导。

此外,在白天和夜间工作人员之间有效地传输信息(所谓的交接)是护理的困难而重要的一部分。对夜班前后医生之间的缩短课程的系统性观察可能会增强对这些主题关键组成部分的先前知识。

调查人员将通过直接观察方便的内科居民样本的夜班工作来评估内科病房中夜班紧急情况的发生率和预后。通过对各种经过验证的问卷进行前后完成的方式,调查人员将在定量和定性上探索对培训医师的夜班工作的生理和心理影响。

计划的研究还将提供有关交接会话的定性和定量数据,以及对夜班紧急情况管理的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 41名参与者
观察模型:生态或社区
时间观点:预期
官方标题:夜班期间的临床活动:一项生态研究
实际学习开始日期 2019年10月3日
实际的初级完成日期 2020年4月21日
实际 学习完成日期 2020年4月21日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 晚班干预的发生率[时间范围:12小时]
  2. 患有不同强度的晚班干预措施的患者百分比[时间范围:12小时]
    按临时量表进行评分(从“仅电话干预”到“主动复苏”)

  3. 夜班干预措施不同的患者的百分比[时间范围:12小时]
    在临时规模上列出了不同原因(例如急性混乱;胸痛等)

  4. 夜班干预选定结果的发生率[时间范围:24小时]
    按临时量表进行评分(从“死亡”到“问题无需进一步干预”

  5. 夜班期间特定干预措施的发生率[时间范围:12小时]
    从“ CPR或插管的提供”到“任何新药的处方”的临时列表中

  6. 可预测的晚班紧急情况的发生率[时间范围:12小时]
    从“意外”到“预期”以临时量表的评分

  7. 可预防的晚班紧急情况的发生率[时间范围:12小时]
    从“不可预防”到“很可能可以预防”的临时量表。


次要结果度量
  1. 夜班居民睡眠问题的发生率[时间范围:30天]
  2. 夜班居民的睡眠问题的严重性[时间范围:30天]
    用失眠严重程度指数调查表测量的ISI

  3. 夜班居民的压力症状发生率[时间范围:30天]
  4. 夜班居民的压力症状的严重程度[时间范围:30天]
    用临时量表测量(从“根本没有压力”到“大多数时候”的“强烈压力”)

  5. 夜班居民遗憾的发生率[时间范围:30天]
  6. 夜班居民的遗憾严重程度[时间范围:30天]
    用遗憾强度问卷(RIS-10)来衡量

  7. 夜班居民的倦怠症状发病率[时间范围:30天]
  8. 夜班居民的倦怠症状的严重程度[时间范围:30天]
    用哥本哈根倦怠库存测量的CBI


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 22年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
往上看
标准

纳入标准:

  • 在研究期间,居住在内科部门的培训中,参与一个或多个夜班

排除标准:

  • 不愿意参加
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
瑞士
日内瓦大学医院
瑞士日内瓦,1205
赞助商和合作者
日内瓦大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马里兰州Pauline Darbellay Farhoumand日内瓦大学医院,通用内科部门
追踪信息
首先提交日期2019年10月3日
第一个发布日期2019年10月10日
上次更新发布日期2020年9月2日
实际学习开始日期2019年10月3日
实际的初级完成日期2020年4月21日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年10月9日)
  • 晚班干预的发生率[时间范围:12小时]
  • 患有不同强度的晚班干预措施的患者百分比[时间范围:12小时]
    按临时量表进行评分(从“仅电话干预”到“主动复苏”)
  • 夜班干预措施不同的患者的百分比[时间范围:12小时]
    在临时规模上列出了不同原因(例如急性混乱;胸痛等)
  • 夜班干预选定结果的发生率[时间范围:24小时]
    按临时量表进行评分(从“死亡”到“问题无需进一步干预”
  • 夜班期间特定干预措施的发生率[时间范围:12小时]
    从“ CPR或插管的提供”到“任何新药的处方”的临时列表中
  • 可预测的晚班紧急情况的发生率[时间范围:12小时]
    从“意外”到“预期”以临时量表的评分
  • 可预防的晚班紧急情况的发生率[时间范围:12小时]
    从“不可预防”到“很可能可以预防”的临时量表。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年10月9日)
  • 夜班居民睡眠问题的发生率[时间范围:30天]
  • 夜班居民的睡眠问题的严重性[时间范围:30天]
    用失眠严重程度指数调查表测量的ISI
  • 夜班居民的压力症状发生率[时间范围:30天]
  • 夜班居民的压力症状的严重程度[时间范围:30天]
    用临时量表测量(从“根本没有压力”到“大多数时候”的“强烈压力”)
  • 夜班居民遗憾的发生率[时间范围:30天]
  • 夜班居民的遗憾严重程度[时间范围:30天]
    用遗憾强度问卷(RIS-10)来衡量
  • 夜班居民的倦怠症状发病率[时间范围:30天]
  • 夜班居民的倦怠症状的严重程度[时间范围:30天]
    用哥本哈根倦怠库存测量的CBI
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题夜班期间的临床活动:一项生态研究
官方头衔夜班期间的临床活动:一项生态研究
简要摘要在大学医院内科学系的夜班工作中,将观察到一个方便的内科居民样本。夜间电话和紧急情况的流行病学(包括发病率,原因,管理和预后)将被前瞻性评估。夜班工作对居民的睡眠,压力,生活质量,遗憾和一般福祉的影响将通过填写经过验证的问卷来衡量。交接质量也将进行评估。
详细说明

住院期间,接受内科病房的患者的各种医疗问题可能会恶化。此外,新的,身份不明的问题可能会出现(并发症,药物错误,ir妄,急性焦虑或疼痛等)。在晚上,晚上和周末期间,通常由医生培训的医生照顾住院患者的紧急需求,这些患者负责大量患者。因此,医生应该具有广泛的医学知识和程序技能,并知道在医疗机构独特的环境中如何处理急性问题。培训医师还应该能够从临床准则,高级主管或专家中有效地获得信息和咨询。

这些要求可能会给培训医师带来重大压力,并且可能对其健康,生活质量以及最终对住院护理的质量产生重大影响。夜班工作可能会导致护理人员之间的遗憾负担很大。

更好地了解培训需求,组织功能,应对策略以及与夜班义务相关的遗憾,这对于准备培训医师到这项苛刻和必要的任务很重要。了解夜班病房紧急情况的流行病学可以提供有关响应医疗团队的人员配备和培训水平的指导。

此外,在白天和夜间工作人员之间有效地传输信息(所谓的交接)是护理的困难而重要的一部分。对夜班前后医生之间的缩短课程的系统性观察可能会增强对这些主题关键组成部分的先前知识。

调查人员将通过直接观察方便的内科居民样本的夜班工作来评估内科病房中夜班紧急情况的发生率和预后。通过对各种经过验证的问卷进行前后完成的方式,调查人员将在定量和定性上探索对培训医师的夜班工作的生理和心理影响。

计划的研究还将提供有关交接会话的定性和定量数据,以及对夜班紧急情况管理的影响。

研究类型观察
学习规划观察模型:生态或社区
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群往上看
健康)状况
  • 夜班工作
  • 交接会话
  • 压力,心理
  • 后悔
  • 睡觉
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年8月31日)
41
原始估计注册
(提交:2019年10月9日)
25
实际学习完成日期2020年4月21日
实际的初级完成日期2020年4月21日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在研究期间,居住在内科部门的培训中,参与一个或多个夜班

排除标准:

  • 不愿意参加
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄22年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04123015
其他研究ID编号smig_001
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方日内瓦大学医院Pauline Darbellay Farhoumand
研究赞助商日内瓦大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:马里兰州Pauline Darbellay Farhoumand日内瓦大学医院,通用内科部门
PRS帐户日内瓦大学医院
验证日期2020年8月