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GISAR德国跨学科肉瘤注册表（GISAR）
| 病情或疾病 |
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| 肉瘤肉瘤，骨癌的软组织肉瘤 |
肉瘤是影响所有年龄段人的罕见恶性肿瘤。它们可以分为不同的亚型，但只有80多种不同形式的软组织肉瘤。用这些术语来说，这种高数量的亚型伴随着各种治疗策略并不显着，通常代表多模式治疗。
此外，在越来越多的患者肿瘤中，其恶性细胞具有上皮肿瘤（“癌”）和间质肿瘤（“肉瘤”）的组织学，细胞学或分子特性。
这种“混合”肉瘤/上皮肿瘤（“ CS”）被归类为癌的上皮起源。但是在大多数情况下，CS似乎比其他具有相同起源的癌更具侵略性。通常，它们的特征是快速生长，入侵，疾病复发和转移。
由于CS的稀有性，只有有关其临床课程和最佳治疗方法的有限信息。由于这些不确定性和肿瘤的肉瘤成分，因此将几种CS患者转介给肉瘤。应收集和评估单个CS案例的许多经验，以更好地了解不同的CS形式。
由于肉瘤和CS的诊断和治疗的复杂性，它与描述当前的治疗景观以及不同治疗方案的影响和过程具有很高的相关性，以照亮每个特定患者的最佳选择。这是由该注册表的反馈，因为它旨在收集有关未来德国肉瘤案例的治疗和结果的信息和数据，以及回顾性数据收集，以实现最全面的数据集，并有可能确定识别变更 /趋势的可能性随着时间的流逝，用于肉瘤诊断和治疗的程序。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 9000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 吉萨尔德国跨学科肉瘤注册表 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年11月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2038年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2038年1月 |
| 组/队列 |
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| 骨或软组织肉瘤或癌症患者 成年人≥18岁，对骨或软组织肉瘤进行了验证，包括骨和软组织肿瘤，具有边缘性组织学结果或具有不清楚的组织学尊严（例如骨骼的巨细胞肿瘤[GCTB]，脱粘性肿瘤，非型脂肪瘤肿瘤）以及癌症 - 独立于治疗和治疗线。因此，注册表为肉瘤和CS的所有亚型开放。 |
- 肉瘤的发病率最好特定于不同的亚型[时间范围：1年]流行病学数据的产生
- 肉瘤的患病率最好特定于不同的亚型[时间范围：1年]流行病学数据的产生
- 肉瘤的预后优选特定于不同的亚型[时间范围：1年]流行病学数据的产生
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 组织学验证的骨骼或软组织肉瘤，包括具有边缘性组织学结果的骨骼和软组织肿瘤，或具有不清楚的组织学尊严，例如骨骼的巨细胞肿瘤（GCTB），脱蛋白肿瘤，非典型脂肪症肿瘤等 - 独立于治疗形式和治疗线 - 或组织学验证的肉瘤类癌/癌肉瘤：肿瘤具有上皮肿瘤（“癌”）和间质肿瘤（“肉瘤”）的组织学，细胞学或分子特性 - 独立于治疗形式和治疗线。
- 签署的知情同意书或同等形式（第10章）
- 年龄≥18岁
排除标准：
- 没有任何
| 联系人：Daniel Pink，医学博士。 | +49 33631 7分机3527 | daniel.pink@helios-gesundheit.de | |
| 联系人：BiancaZäpf | +49 7601 EXT 4636 | zaepf.bianca@ikf-khnw.de |
| 德国 | |
| Helios Klinikum Bad Saarow | 招募 |
| 德国坏萨罗 | |
| 联系人：Daniel Pink，医学博士。 | |
| 研究主任： | Salah-Eddin al-Batran，教授 | Krankenhaus Nordwest的FürKlinischeklinische krebsforschung ikf gmbh |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月10日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年11月29日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2038年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 吉萨尔德国跨学科肉瘤注册表 | ||||||||
| 官方头衔 | 吉萨尔德国跨学科肉瘤注册表 | ||||||||
| 简要摘要 | Gisar具有开放式的模块化设置。它试图在注册表中包括尽可能多的德国肉瘤和CS患者（即在德国治疗的肉瘤和CS患者）。应对每名患者收集基本数据集）。为了解决特定的科学问题，可以在定义的患者群体（例如，在定义的情况下全身治疗的有效性 /不利影响）在子项目附加模块的背景下收集其他详细数据。该数据收集可以是前瞻性的，也可以根据子项目进行回顾 | ||||||||
| 详细说明 | 肉瘤是影响所有年龄段人的罕见恶性肿瘤。它们可以分为不同的亚型，但只有80多种不同形式的软组织肉瘤。用这些术语来说，这种高数量的亚型伴随着各种治疗策略并不显着，通常代表多模式治疗。 此外，在越来越多的患者肿瘤中，其恶性细胞具有上皮肿瘤（“癌”）和间质肿瘤（“肉瘤”）的组织学，细胞学或分子特性。 这种“混合”肉瘤/上皮肿瘤（“ CS”）被归类为癌的上皮起源。但是在大多数情况下，CS似乎比其他具有相同起源的癌更具侵略性。通常，它们的特征是快速生长，入侵，疾病复发和转移。 由于CS的稀有性，只有有关其临床课程和最佳治疗方法的有限信息。由于这些不确定性和肿瘤的肉瘤成分，因此将几种CS患者转介给肉瘤。应收集和评估单个CS案例的许多经验，以更好地了解不同的CS形式。 由于肉瘤和CS的诊断和治疗的复杂性，它与描述当前的治疗景观以及不同治疗方案的影响和过程具有很高的相关性，以照亮每个特定患者的最佳选择。这是由该注册表的反馈，因为它旨在收集有关未来德国肉瘤案例的治疗和结果的信息和数据，以及回顾性数据收集，以实现最全面的数据集，并有可能确定识别变更 /趋势的可能性随着时间的流逝，用于肉瘤诊断和治疗的程序。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成年人≥18岁，对骨或软组织肉瘤进行了验证，包括骨和软组织肿瘤，具有边缘性组织学结果或具有不清楚的组织学尊严（例如骨骼的巨细胞肿瘤[GCTB]，脱粘性肿瘤，非型脂肪瘤肿瘤）以及癌症 - 独立于治疗和治疗线。因此，注册表为肉瘤和CS的所有亚型开放。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 骨或软组织肉瘤或癌症患者 成年人≥18岁，对骨或软组织肉瘤进行了验证，包括骨和软组织肿瘤，具有边缘性组织学结果或具有不清楚的组织学尊严（例如骨骼的巨细胞肿瘤[GCTB]，脱粘性肿瘤，非型脂肪瘤肿瘤）以及癌症 - 独立于治疗和治疗线。因此，注册表为肉瘤和CS的所有亚型开放。 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 9000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2038年1月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2038年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04122872 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 吉萨尔 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Krankenhaus Nordwest的FürKlinischeklinische krebsforschung ikf gmbh | ||||||||
| 研究赞助商 | Krankenhaus Nordwest的FürKlinischeklinische krebsforschung ikf gmbh | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Krankenhaus Nordwest的FürKlinischeklinische krebsforschung ikf gmbh | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
