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基础研究:儿童的骨骼年龄研究(基本)

研究描述
简要摘要:
这项研究将查看在X射线板上引入手动轮廓是否会通过不重复X射线来改善X射线质量并减少额外辐射的质量。将要求孩子拉伸他们的手伸展以匹配轮廓,从而确保正确的位置。

病情或疾病 干预/治疗阶段
骨骼时代成熟设备:手提轮廓不适用

详细说明:

对左手腕/手X射线的研究可以帮助儿童医生确定儿童骨骼的年龄,知道他们还必须做的成长,并预测他们成年后的身高。 X射线要求孩子保持平坦,静止和正确的方向。一些孩子,尤其是年轻的孩子,发现这很困难,因此X射线的质量可能意味着骨骼老化很困难,并且可能需要再次服用X射线。

这项研究将查看在X射线板上引入手动轮廓是否会通过不重复X射线来改善X射线质量并减少额外辐射的质量。将要求孩子拉伸他们的手伸展以匹配轮廓,从而确保正确的位置。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 56名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:儿童的骨骼年龄研究(基本):一种简单的干预措施,以提高骨骼年龄X射线的质量
研究开始日期 2014年3月
实际的初级完成日期 2015年6月
实际 学习完成日期 2015年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:用手概述骨时代x射线
在儿童和年轻人出于临床目的的左手X射线检查的地方,射线照相师将在他们的手下放置一个模板。该板的设计不显示在X射线上,也不会干扰X射线本身。他们将被要求将他们的手与模板上的手概述相匹配。
设备:手提轮廓
一个简单的手概述,孩子试图与自己的手相匹配以改善定位。

结果措施
主要结果指标
  1. 通过使用Hand Fertline进行TW3 X射线[时间范围:16个月],更改X射线质量得分
    将提供放射线的手长概述,以帮助儿童正确地放置手,同时骨骼老化X射线。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:最多20岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 作为内分泌医院管理的一部分,患有骨骼年龄的孩子。

排除标准:

  • 不给予知情同意的患者将被包括在研究中。
  • 由于这项研究非常小且非外部资助,因此我们将无法产生信息表和同意/同意形式的翻译。这意味着,在患者由于语言障碍而无法完全给予知情同意的地方,将被排除在研究之外。
  • )任何患有左手异常的孩子,都将排除他们无法放置手的扁平税款的孩子。
  • 任何孩子都太年轻或有足够的学习困难,使他们遵守指示的问题太有问题了。这将由医疗专业人员同意患者和射线照相师的同意。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
英国
谢菲尔德儿童NHS基金会信托基金会
谢菲尔德(Sheffield),谢菲尔德(南约克郡地区),英国,第2章
赞助商和合作者
谢菲尔德儿童NHS基金会信托基金会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:夏洛特长老研究者
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2015年4月23日
第一个发布日期icmje 2020年1月3日
上次更新发布日期2020年1月3日
研究开始日期ICMJE 2014年3月
实际的初级完成日期2015年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月2日)
通过使用Hand Fertline进行TW3 X射线[时间范围:16个月],更改X射线质量得分
将提供放射线的手长概述,以帮助儿童正确地放置手,同时骨骼老化X射线。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE基础研究:儿童的骨骼年龄研究
官方标题ICMJE儿童的骨骼年龄研究(基本):一种简单的干预措施,以提高骨骼年龄X射线的质量
简要摘要这项研究将查看在X射线板上引入手动轮廓是否会通过不重复X射线来改善X射线质量并减少额外辐射的质量。将要求孩子拉伸他们的手伸展以匹配轮廓,从而确保正确的位置。
详细说明

对左手腕/手X射线的研究可以帮助儿童医生确定儿童骨骼的年龄,知道他们还必须做的成长,并预测他们成年后的身高。 X射线要求孩子保持平坦,静止和正确的方向。一些孩子,尤其是年轻的孩子,发现这很困难,因此X射线的质量可能意味着骨骼老化很困难,并且可能需要再次服用X射线。

这项研究将查看在X射线板上引入手动轮廓是否会通过不重复X射线来改善X射线质量并减少额外辐射的质量。将要求孩子拉伸他们的手伸展以匹配轮廓,从而确保正确的位置。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE骨骼时代成熟
干预ICMJE设备:手提轮廓
一个简单的手概述,孩子试图与自己的手相匹配以改善定位。
研究臂ICMJE实验:用手概述骨时代x射线
在儿童和年轻人出于临床目的的左手X射线检查的地方,射线照相师将在他们的手下放置一个模板。该板的设计不显示在X射线上,也不会干扰X射线本身。他们将被要求将他们的手与模板上的手概述相匹配。
干预:设备:手部长
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年1月2日)
56
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2015年6月
实际的初级完成日期2015年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 作为内分泌医院管理的一部分,患有骨骼年龄的孩子。

排除标准:

  • 不给予知情同意的患者将被包括在研究中。
  • 由于这项研究非常小且非外部资助,因此我们将无法产生信息表和同意/同意形式的翻译。这意味着,在患者由于语言障碍而无法完全给予知情同意的地方,将被排除在研究之外。
  • )任何患有左手异常的孩子,都将排除他们无法放置手的扁平税款的孩子。
  • 任何孩子都太年轻或有足够的学习困难,使他们遵守指示的问题太有问题了。这将由医疗专业人员同意患者和射线照相师的同意。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE最多20岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04216914
其他研究ID编号ICMJE SCH/13/048
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方谢菲尔德儿童NHS基金会信托基金会
研究赞助商ICMJE谢菲尔德儿童NHS基金会信托基金会
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:夏洛特长老研究者
PRS帐户谢菲尔德儿童NHS基金会信托基金会
验证日期2019年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院