病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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癌症患者头颈癌头和颈部肿瘤 | 饮食补充剂:姜黄素其他:安慰剂 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 20名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 双盲,安慰剂对照的随机试验II阶段,评估姜黄素对癌症厌食症治疗的影响对头颈癌的III-IV患者的癌症厌食症综合征 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月13日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年2月24日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年3月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:姜黄素 姜黄素4000mg/x 60天 | 饮食补充剂:姜黄素 我们给干预臂连续60天消耗姜黄素4000mg/天。 |
安慰剂比较器:安慰剂 安慰剂x 60天 | 其他:安慰剂 我们给控制臂连续60天消耗安慰剂。 |
有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
泰国 | |
Phramongkutklao医院 | |
泰国曼谷的Ratchathewi,10400' |
首席研究员: | 医学博士Tawasapon Thambamroong | Phramongkutklao医学院医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月19日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月23日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月28日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月13日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月24日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 肌肉质量[时间范围:干预后60天] 我们通过生物电阻抗分析(BIA)测量肌肉质量 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 姜黄素对癌症厌食症综合征治疗头颈癌II-IV患者的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 双盲,安慰剂对照的随机试验II阶段,评估姜黄素对癌症厌食症治疗的影响对头颈癌的III-IV患者的癌症厌食症综合征 | ||||
简要摘要 | 姜黄素的研究以预防癌症厌食症和恶病质综合症,并在局部前进和前进的头颈癌(第三阶段,IV) | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 96 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月24日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 泰国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04208334 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | R119H/61 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Phramongkutklao医学院医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | Phramongkutklao医学院医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Phramongkutklao医学院医院 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |