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出境医 / 临床实验 / 姜黄素对癌症厌食症综合征治疗头颈癌III-IV患者(Curchexia)的影响

姜黄素对癌症厌食症综合征治疗头颈癌III-IV患者(Curchexia)的影响

研究描述
简要摘要:
姜黄素的研究以预防癌症厌食症和恶病质综合症,并在局部前进和前进的头颈癌(第三阶段,IV)

病情或疾病 干预/治疗阶段
癌症患者头颈癌头和颈部肿瘤饮食补充剂:姜黄素其他:安慰剂阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 20名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要意图:预防
官方标题:双盲,安慰剂对照的随机试验II阶段,评估姜黄素对癌症厌食症治疗的影响对头颈癌的III-IV患者的癌症厌食症综合征
实际学习开始日期 2020年2月13日
实际的初级完成日期 2021年2月24日
实际 学习完成日期 2021年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:姜黄素
姜黄素4000mg/x 60天
饮食补充剂:姜黄素
我们给干预臂连续60天消耗姜黄素4000mg/天。

安慰剂比较器:安慰剂
安慰剂x 60天
其他:安慰剂
我们给控制臂连续60天消耗安慰剂。

结果措施
主要结果指标
  1. 肌肉质量[时间范围:干预后60天]
    我们通过生物电阻抗分析(BIA)测量肌肉质量


次要结果度量
  1. BMI [时间范围:干预后60天]
    我们通过生物电阻抗分析(BIA)测量BMI

  2. 手握肌肉力量[时间范围:干预后60天]
    我们通过手抓手测试测量手抓地力

  3. 血清NF-KB水平[时间范围:干预后60天]
    我们通过ELISA测量血清NF-KB


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 头颈癌III-IV期
  • 癌症厌食症卡希克西综合征到2011年癌症恶病质国际共识
  • 用鼻胃管或胃造口术进行肠内喂养
  • ECOG 0-2
  • 正常的骨髓,肾脏和肝功能
  • 肠道消化和吸收的正常功能

排除标准:

  • 怀孕
  • 对姜黄素或草药过敏的史
  • 草药的历史
  • 阻塞史
  • 抗白术或抗凝剂的史。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
泰国
Phramongkutklao医院
泰国曼谷的Ratchathewi,10400'
赞助商和合作者
Phramongkutklao医学院医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Tawasapon Thambamroong Phramongkutklao医学院医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月19日
第一个发布日期icmje 2019年12月23日
上次更新发布日期2021年5月28日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月13日
实际的初级完成日期2021年2月24日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月20日)
肌肉质量[时间范围:干预后60天]
我们通过生物电阻抗分析(BIA)测量肌肉质量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月20日)
  • BMI [时间范围:干预后60天]
    我们通过生物电阻抗分析(BIA)测量BMI
  • 手握肌肉力量[时间范围:干预后60天]
    我们通过手抓手测试测量手抓地力
  • 血清NF-KB水平[时间范围:干预后60天]
    我们通过ELISA测量血清NF-KB
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE姜黄素对癌症厌食症综合征治疗头颈癌II-IV患者的影响
官方标题ICMJE双盲,安慰剂对照的随机试验II阶段,评估姜黄素对癌症厌食症治疗的影响对头颈癌的III-IV患者的癌症厌食症综合征
简要摘要姜黄素的研究以预防癌症厌食症和恶病质综合症,并在局部前进和前进的头颈癌(第三阶段,IV)
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 癌症恶病质
  • 头颈癌
  • 头和颈部肿瘤
干预ICMJE
  • 饮食补充剂:姜黄素
    我们给干预臂连续60天消耗姜黄素4000mg/天。
  • 其他:安慰剂
    我们给控制臂连续60天消耗安慰剂。
研究臂ICMJE
  • 实验:姜黄素
    姜黄素4000mg/x 60天
    干预:饮食补充剂:姜黄素
  • 安慰剂比较器:安慰剂
    安慰剂x 60天
    干预:其他:安慰剂
出版物 *
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  • Fearon K,Strasser F,Anker SD,Bosaeus I,Bruera E,Fainsinger RL,Jatoi A,Loprinzi C,Macdonald N,Mantovani G,Davis M,Muscaritoli M,Ottery M,Ottery F,Radbruch L,Radbruch L,Ravasco P,Ravasco P,Walsh D,Walsh D,Walsh D,Walsh D,Walsh D,Walsh D,Walsh D,Walsh D,Walsh D,Walsh D,Walsh D,Walsh D,Walsh D,Walsh D,Walsh D,Walsh D,Walsh D,Walsh D, ,Kaasa S,Baracos ve。癌症恶病质的定义和分类:国际共识。柳叶刀Oncol。 2011年5月; 12(5):489-95。 doi:10.1016/s1470-2045(10)70218-7。 Epub 2011 2月4日。评论。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年5月27日)
20
原始估计注册ICMJE
(提交:2019年12月20日)
96
实际学习完成日期ICMJE 2021年3月31日
实际的初级完成日期2021年2月24日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 头颈癌III-IV期
  • 癌症厌食症卡希克西综合征到2011年癌症恶病质国际共识
  • 用鼻胃管或胃造口术进行肠内喂养
  • ECOG 0-2
  • 正常的骨髓,肾脏和肝功能
  • 肠道消化和吸收的正常功能

排除标准:

  • 怀孕
  • 对姜黄素或草药过敏的史
  • 草药的历史
  • 阻塞史
  • 抗白术或抗凝剂的史。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE泰国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04208334
其他研究ID编号ICMJE R119H/61
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Phramongkutklao医学院医院
研究赞助商ICMJE Phramongkutklao医学院医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Tawasapon Thambamroong Phramongkutklao医学院医院
PRS帐户Phramongkutklao医学院医院
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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