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出境医 / 临床实验 / 预防中风后ir妄的褪黑激素
预防中风后ir妄的褪黑激素
研究描述
简要摘要：
在所有中风患者中，中风后del妄普遍存在。我们的目的是研究褪黑激素2mg可能会防止中风后del妄。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风后del妄 | 药物：褪黑激素 | 第2阶段3 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 预防中风后ir妄的褪黑激素 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2019年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2019年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 褪黑激素与标准护理 褪黑激素经过测试与标准护理 | 药物：褪黑激素 防止褪黑激素预防中风后del妄 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 更改Delir患病率[时间范围：3个月]
次要结果度量 ：
- 住院的变化[时间范围：3个月]
- 抗精神病药管理的更改[时间范围：3个月]
- 在中风单元和/或中级护理上更改了停留[时间范围：3个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 55岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 所有中风，TIA或ICH的患者都进入了我们的中风单元或Intemdiate Care单元
- 中风 / ICH / TIA发作<= 48h
排除标准：
- rass <= 4
- 严重的痴呆，精神病或抑郁症
联系人和位置
联系人
| 联系人：Annerose Mengel，医学博士 | 004970712985354 | annerose.mengel@med.uni-tuebingen.de |
位置
| 德国 | |
| KlinikFür神经科 | 招募 |
| Tübingen，BW，德国，72076 | |
| 联系人：Annerose Mengel，MD annerose.mengle@med.uni-tuebingen.de | |
| 联系人：医学博士克里斯蒂安 | |
赞助商和合作者
大学医院Tuebingen
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年5月29日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 更改Delir患病率[时间范围：3个月] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 预防中风后ir妄的褪黑激素 | ||||
| 官方标题ICMJE | 预防中风后ir妄的褪黑激素 | ||||
| 简要摘要 | 在所有中风患者中，中风后del妄普遍存在。我们的目的是研究褪黑激素2mg可能会防止中风后del妄。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 中风后del妄 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：褪黑激素 防止褪黑激素预防中风后del妄 | ||||
| 研究臂ICMJE | 褪黑激素与标准护理 褪黑激素经过测试与标准护理 干预：药物：褪黑激素 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 状态未知 | ||||
| 估计注册ICMJE | 2000 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2019年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 55岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04122599 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 752/2018BO2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 大学医院Tuebingen | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学医院Tuebingen | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 大学医院Tuebingen | ||||
| 验证日期 | 2018年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
