病情或疾病 | 干预/治疗 |
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胸痛急性主动脉夹层肺栓塞急性心肌梗死1型急性冠状动脉综合征 | 诊断测试:冠状动脉血管造影诊断测试:主动脉诊断测试的CT血管造影:肺动脉的CT血管造影。诊断测试:心电图诊断测试:心脏肌钙蛋白 |
在这项研究中,从2019年11月1日至2021年10月31日,将从中国九家大三级医院的胸痛中心中选择急性胸痛(ACP)患者。所有选定的患者将签署知情同意。
患者的特征,咨询时的第一个生命体征,第一种动脉血液,完全血细胞计数,凝结标记,血液生化结果和心肌损伤标记,成像检查和心电图将在入院时30分钟内收集。同时,将收集全血和血浆样品,并存储在-80℃冰箱中。根据黄金标准检查或相关指南进行诊断后,患者将被送往不同的部门进行标准治疗。将仔细记录药物,手术程序和并发症。血浆和全血将用于检测与ACP早期评估相关的蛋白质组学和/或基因组生物标志物。
使用新型的蛋白质生物标志物和易于获取的临床指标筛选早期评估指标,并通过数据分析方法为高危ACP建立评估模型。接收器操作特征曲线(AUROC),净重新分类改进(NRI),综合歧视改进(IDI)和决策曲线分析(DCA)的面积将用于评估模型的预测能力。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 10000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 1年 |
官方标题: | 前瞻性多中心研究,用于早期评估急性胸痛 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年10月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年10月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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急性胸痛 这项研究中的人群的特征是急性胸痛,是24小时内咨询的第一个症状。 | 诊断测试:冠状动脉造影 急性胸痛患者,可疑的急性冠状动脉综合征,通过冠状动脉血管造影诊断。 诊断测试:主动脉的CT血管造影 急性胸痛患者,可疑的急性主动脉夹层,通过CTA的金标准诊断。 其他名称:CTA 诊断测试:CT肺动脉血管造影。 急性胸痛患者,可疑的急性肺栓塞,通过CTA的黄金标准诊断。 其他名称:CTA 诊断测试:心电图 所有患有急性胸痛的患者将在入院后的10分钟内进行ECG检查,这可以快速筛选ST段升高升高心肌梗死。 其他名称:ECG 诊断测试:心脏肌钙蛋白 心脏肌钙蛋白I和/或T的动态变化将用于诊断急性心肌梗塞 其他名称:心肌损伤的生物标志物 |
有资格学习的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Dongze Li,MBBS | +86-28-85422461 | dongze.li@ymail.com | |
联系人:Yisong Cheng,MBBS | +86-19983154487 | yisongcheng01@163.com |
中国,吉州 | |
Zunyi医科大学附属医院 | 招募 |
Zunyi,中国吉州,563000 | |
联系人:Haizhen Duan,MD +86-028-8649999 DHZH1027@163.com | |
中国,四川 | |
成都第二人民医院 | 招募 |
成都,四川,中国,610021 | |
联系人:Ling Li,MBBS +86-028-67830120 117754652@qq.com | |
成都香贡南富医院 | 招募 |
成都,四川,中国,610041 | |
联系人:Rongsheng DU,医学博士 +86-028-62539407 793203755@QQQ.com | |
四川综合医学医院 | 招募 |
成都,四川,中国,610041 | |
联系人:Jing Yu,MBBS +86-028-63160059 yujing5126@foxmail.com | |
四川大学西中国医院 | 招募 |
成都,四川,中国,610041 | |
联系人:Dongze Li,MBBS +86-28-85422461 Dongze.li@ymail.com | |
联系人:Yu Jia,MBBS +86-18080085361 453986149@qq.com | |
Xindu地区人民医院 | 招募 |
成都,四川,中国,610500 | |
联系人:Fangmin Fan,MBBS +86-028-83993061 54907851@qq.com | |
西南医科大学附属医院 | 招募 |
中国四川卢州,646099 | |
联系人:liu,MD +86-0830-3165851 liu61213@163.com | |
潘吉瓦中央医院 | 招募 |
中国四川的潘吉瓦州,617000 | |
联系人:Zhengli Luo,MBBS +86-0812-2238148 878838423@qqq.com | |
Zigong第四人民医院 | 招募 |
中国四川Zigong,643000 | |
联系人:Ping Xu,MD +86-0813-2401126 58124453@qq.com |
首席研究员: | Dongze Li,MBBS | 四川大学西中国医院急诊系 |
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2019年10月6日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2019年10月10日 | ||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2019年11月29日 | ||||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2019年11月1日 | ||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短标题 | 前瞻性多中心研究,用于早期评估急性胸痛 | ||||||||||||||||
官方头衔 | 前瞻性多中心研究,用于早期评估急性胸痛 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 在这项研究中,将在多中心医院的胸痛中心建立临床数据库和血液样本库(ACP)。通过蛋白质组学技术和统计方法探索具有有效风险分层和预后评估的新生物标志物和筛选临床指标。将使用大型数据分析建立风险分层以及高危ACP的短期和长期预后评估模型。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 在这项研究中,从2019年11月1日至2021年10月31日,将从中国九家大三级医院的胸痛中心中选择急性胸痛(ACP)患者。所有选定的患者将签署知情同意。 患者的特征,咨询时的第一个生命体征,第一种动脉血液,完全血细胞计数,凝结标记,血液生化结果和心肌损伤标记,成像检查和心电图将在入院时30分钟内收集。同时,将收集全血和血浆样品,并存储在-80℃冰箱中。根据黄金标准检查或相关指南进行诊断后,患者将被送往不同的部门进行标准治疗。将仔细记录药物,手术程序和并发症。血浆和全血将用于检测与ACP早期评估相关的蛋白质组学和/或基因组生物标志物。 使用新型的蛋白质生物标志物和易于获取的临床指标筛选早期评估指标,并通过数据分析方法为高危ACP建立评估模型。接收器操作特征曲线(AUROC),净重新分类改进(NRI),综合歧视改进(IDI)和决策曲线分析(DCA)的面积将用于评估模型的预测能力。 | ||||||||||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||||||||||
目标随访时间 | 1年 | ||||||||||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 全血和血浆 | ||||||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||||||
研究人群 | 这项研究中的人群的特征是急性胸痛是咨询的第一个症状。这些主要是来自中国西南部的Han和藏族患者。研究人群包括首次访问和推荐患者。 | ||||||||||||||||
健康)状况 |
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干涉 |
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研究组/队列 | 急性胸痛 这项研究中的人群的特征是急性胸痛,是24小时内咨询的第一个症状。 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||||
估计入学人数 | 10000 | ||||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2022年10月31日 | ||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至90年(成人,老年人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 中国 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04122573 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号 | Westchinah1 | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 西中国医院的加兹·李 | ||||||||||||||||
研究赞助商 | 西中国医院 | ||||||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 西中国医院 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2019年11月 |