全身治疗是转移性癌症患者的主要治疗方法。 Oligo-Progressionhas成为转移性癌症的公认实体,人们认为癌细胞的一部分在接受全身治疗时可能会发展出异质性和抗性克隆。这会导致整体肿瘤反应,但转移部位的进展。当前标准是改变全身疗法。随着进步的技术,立体定向的身体放射疗法被用于向疾病部位提供高剂量的聚焦辐射,同时最大程度地减少对周围器官受伤的风险。 SBRT越来越多地用于出现寡质疾病的患者,并被认为具有治愈的潜力。这项研究将调查SBRT用于寡核癌癌症患者的使用。将在治疗之前和结束时看到患者,并以4个月的间隔持续2年。
在访问期间,参与者将完成生活质量问卷,并具有护理标准成像。
患者还可以选择在基线,治疗期间和各种随访时间点提供血液,以分析ctDNA
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
恶性 | 辐射:立体定向身体放射疗法 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 立体传统身体放射疗法在寡素性恶性病中的作用 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月11日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年9月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年9月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:干预 接收SBRT。 | 辐射:立体定向身体放射疗法 先前的一项研究发现,在五名转移性GI患者中,有四名SBRT增加了有效的全身治疗持续时间,没有明显的其他毒性。肺癌和肾脏癌的病例报告量很少,这表明有可能改善无进展生存的可能性。这项研究的目的是评估SBRT在该患者人群中的安全性和功效 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
3个或更少的部位内或颅外寡聚疾病的疾病适合于消融治疗(包括但不限于放射疗法,手术,射频消融);
o SBRT至少应该计划一个病变
确认诊断:
在至少3个月内接受任何形式的ST(允许进行ST断裂):
≤3次脑内或颅外病变的射线照相证据进展(包括淋巴结或远处)。至少一个病变适用于SBRT。每个进展病变应符合寡核产生标准的3个标准中的至少1个:
排除标准:
联系人:Aisling Barry,医学博士 | 4169464501 EXT 2127 | aisling.barry@rmp.uhn.ca |
加拿大,安大略省 | |
公主玛格丽特癌症中心 | 招募 |
加拿大安大略省多伦多,M5G 2M9 | |
联系人:Aisling Barry,MD 416-946-4501 Ext 2127 Aisling.barry@rmp.uhn.ca |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年10月4日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月10日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月11日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年9月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 立体传统身体放射疗法在寡素性恶性病中的作用 | ||||
官方标题ICMJE | 立体传统身体放射疗法在寡素性恶性病中的作用 | ||||
简要摘要 | 全身治疗是转移性癌症患者的主要治疗方法。 Oligo-Progressionhas成为转移性癌症的公认实体,人们认为癌细胞的一部分在接受全身治疗时可能会发展出异质性和抗性克隆。这会导致整体肿瘤反应,但转移部位的进展。当前标准是改变全身疗法。随着进步的技术,立体定向的身体放射疗法被用于向疾病部位提供高剂量的聚焦辐射,同时最大程度地减少对周围器官受伤的风险。 SBRT越来越多地用于出现寡质疾病的患者,并被认为具有治愈的潜力。这项研究将调查SBRT用于寡核癌癌症患者的使用。将在治疗之前和结束时看到患者,并以4个月的间隔持续2年。 在访问期间,参与者将完成生活质量问卷,并具有护理标准成像。 患者还可以选择在基线,治疗期间和各种随访时间点提供血液,以分析ctDNA | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 恶性 | ||||
干预ICMJE | 辐射:立体定向身体放射疗法 先前的一项研究发现,在五名转移性GI患者中,有四名SBRT增加了有效的全身治疗持续时间,没有明显的其他毒性。肺癌和肾脏癌的病例报告量很少,这表明有可能改善无进展生存的可能性。这项研究的目的是评估SBRT在该患者人群中的安全性和功效 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:干预 接收SBRT。 干预:辐射:立体定向身体放射疗法 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年9月20日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年9月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04122469 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 18-6047 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 多伦多大学健康网络 | ||||
研究赞助商ICMJE | 多伦多大学健康网络 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 多伦多大学健康网络 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |