严重COPD患者将从九龙医院的呼吸道门诊诊所招募。
一位物理治疗师评估者将对所有招募受试者进行基线(干预前)评估,该评估者对呼吸功能,肌肉骨骼表现,身体表现和生活质量的群体分配视而不见。然后,通过治疗师辅助的胸壁动员练习,低强度步行锻炼,家庭锻炼和教育课程,或者通过低强度步行练习,家庭锻炼,家庭锻炼和教育课程,将随机分配为干预组,低强度步行锻炼,家庭锻炼和教育课程。根据美国运动医学学院对COPD患者的锻炼训练计划的建议,该干预计划将持续6周,每周2次(即总共12个课程)。程序后评估将在第6周完成计划完成后进行。
该计划完成后3个月进行的后续会议将进行评估胸壁动员计划对呼吸功能,肌肉骨骼表现,运动表现和患者生活质量的累积效应。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
COPD | 其他:胸壁动员计划其他:控制 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 胸壁动员计划在改善慢性阻塞性肺部疾病患者呼吸功能方面的有效性。随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:介入组 胸壁动员计划 | 其他:胸壁动员计划 软组织疗法和关节动员 |
控制组 常规的四肢练习和教育 | 其他:控制 常规的四肢练习和教育 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
1.门诊环境中的COPD患者:FEV1/FVC <0.70和
金阶段III(严重):
30%<或= FEV1 <50%预测
*黄金 - 慢性阻塞性肺疾病的全球倡议
2.卧床
3.能够交流
4.有能力给予书面同意
排除标准:
胸壁动员的禁忌症:
联系人:TSUI | 852-60329857 | yytsui_amy@yahoo.com.hk |
香港 | |
九龙医院 | 招募 |
九龙,香港,000 | |
联系人:TSUI 852-60329857 yytsui_amy@yahoo.com.hk | |
首席研究员:TSUI |
首席研究员: | TSUI | 香港理工大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年7月23日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月10日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年10月10日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 胸壁动员计划改善COPD患者呼吸功能的有效性 | ||||
官方标题ICMJE | 胸壁动员计划在改善慢性阻塞性肺部疾病患者呼吸功能方面的有效性。随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 严重COPD患者将从九龙医院的呼吸道门诊诊所招募。 一位物理治疗师评估者将对所有招募受试者进行基线(干预前)评估,该评估者对呼吸功能,肌肉骨骼表现,身体表现和生活质量的群体分配视而不见。然后,通过治疗师辅助的胸壁动员练习,低强度步行锻炼,家庭锻炼和教育课程,或者通过低强度步行练习,家庭锻炼,家庭锻炼和教育课程,将随机分配为干预组,低强度步行锻炼,家庭锻炼和教育课程。根据美国运动医学学院对COPD患者的锻炼训练计划的建议,该干预计划将持续6周,每周2次(即总共12个课程)。程序后评估将在第6周完成计划完成后进行。 该计划完成后3个月进行的后续会议将进行评估胸壁动员计划对呼吸功能,肌肉骨骼表现,运动表现和患者生活质量的累积效应。 | ||||
详细说明 | I.研究组的干预 结构化胸壁动员计划 胸壁动员胸壁动员是胸部物理疗法的重要技术之一,可提高胸壁迁移率和改善通风。被动或主动的胸部动员有助于提高胸壁的活动性,柔韧性和胸腔依从性。该技术的机制增加了肋间肌肉的长度,因此有助于执行有效的肌肉收缩。它通过增强隔膜下部和向下运动的前向运动的方向来改善胸部运动的生物力学。胸壁的最大放松后坐力有助于实现肋间肌肉的有效收缩。显示胸壁动员通过呼吸运动显示,在慢性肺部疾病中尤其是肺部超充电或枪管形胸部的COPD。胸壁动员的技术有助于胸壁柔韧性,呼吸肌肉功能和通风泵,这有助于减少呼吸困难和呼吸辅助肌肉的使用。 胸壁动员技术包括:
在当前研究的胸壁动员中没有发现练习标准。作为质量和安全保证的良好实践,该计划的计划得到了两位独立物理治疗师的评估,并在手动治疗中具有研究生资格,并由香港政府的物理治疗委员会和国际骨科手术人为手动疗法联合会进行了体育疗法委员会认可。胸壁动员将以治疗师的辅助方式进行,由一位经过训练的美国运动医学学院(ACSM)临床运动生理学家,拥有10年以上在呼吸医学中的慢性呼吸系统患者的经验。 受试者将被放置在坐姿,躺在背部或侧面的位置,膝盖弯曲以纠正腰椎曲线,重新定位肩cap骨腰部以及肩cap骨和手臂绑架,以防止姿势补偿。双侧进行伸展运动,如下所示:
治疗师协助的胸壁动员伸展遵循骨骼肌的一般拉伸指南。治疗师将进行静态拉伸,以帮助运动范围,并在肌肉时保持在张力上的位置,直到伸展感。拉伸将在呼气阶段进行,每个位置连续两组连续入侵,并且在系列之间进行一分钟的休息。伸展感的保持应持续10秒。干预措施总共约为20分钟。 对于对照组的参与者,他们将被要求在仰卧,俯卧和容易发生的位置呆20分钟,以标准化治疗时间和定位效果。 干预小组家庭锻炼计划,以维持干预效果,并进一步改善胸壁迁移率以及软组织弹性。躯干延伸,旋转,侧屈曲以及胸大肌的伸展运动的自我伸展运动将作为家庭运动计划教患者。将要求参与者执行家庭锻炼计划15分钟,每周3天,持续6周。带有伸展运动图的单独练习日志将授予受试者,以跟随练习并记录他们的参与。每周与参与者的电话联系,以激励和鼓励程序遵守并完成日志书。 ii。将要求对照组中对照组受试者进行干预,以照常保持其身体活动水平。将在大型肌肉组上进行15分钟的简单伸展运动,以作为家庭锻炼计划进行标准化。将教给患者的五次伸展运动作为家庭运动计划。将要求参与者执行家庭锻炼计划15分钟,每周3天,持续6周。带有伸展运动图的单独练习日志将授予受试者,以跟随练习并记录他们的参与。每周与参与者的电话联系,以激励和鼓励计划依从性,并在干预组中完成日志书。 iii。两组的共同计划标准化步行练习将在受试者在九龙医院的物理治疗部门的后续访问期间,在零倾斜的距离距离行动者研究2000T电子跑步机(纽约州科特兰)上进行。每个参与者将以速度维持15分钟的监督步行锻炼,而参与者的目标心率区域为60-80%的心血管训练最大的心率。此外,步行过程中的氧饱和度将保持在88%以上。血氧仪将用于调整人力资源和氧饱和度的步行速度和监测。 九龙医院物理治疗部的干预组和对照组将包括标准化教育课程的三个教育课程(每次会议30分钟)。教育的内容包括自我管理支气管卫生,呼吸重新训练,放松技术和运动的重要性。两组患者将提供教育小册子。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | COPD | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 状态未知 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 1.门诊环境中的COPD患者:FEV1/FVC <0.70和 金阶段III(严重): 30%<或= FEV1 <50%预测 *黄金 - 慢性阻塞性肺疾病的全球倡议 2.卧床 3.能够交流 4.有能力给予书面同意 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04122365 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | COPD研究 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 香港理工大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 香港理工大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 香港理工大学 | ||||
验证日期 | 2019年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |