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出境医 / 临床实验 / 胸壁动员计划改善COPD患者呼吸功能的有效性

胸壁动员计划改善COPD患者呼吸功能的有效性

研究描述
简要摘要:

严重COPD患者将从九龙医院的呼吸道门诊诊所招募。

一位物理治疗师评估者将对所有招募受试者进行基线(干预前)评估,该评估者对呼吸功能,肌肉骨骼表现,身体表现和生活质量的群体分配视而不见。然后,通过治疗师辅助的胸壁动员练习,低强度步行锻炼,家庭锻炼和教育课程,或者通过低强度步行练习,家庭锻炼,家庭锻炼和教育课程,将随机分配为干预组,低强度步行锻炼,家庭锻炼和教育课程。根据美国运动医学学院对COPD患者的锻炼训练计划的建议,该干预计划将持续6周,每周2次(即总共12个课程)。程序后评估将在第6周完成计划完成后进行。

该计划完成后3个月进行的后续会议将进行评估胸壁动员计划对呼吸功能,肌肉骨骼表现,运动表现和患者生活质量的累积效应。


病情或疾病 干预/治疗阶段
COPD其他:胸壁动员计划其他:控制不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:预防
官方标题:胸壁动员计划在改善慢性阻塞性肺部疾病患者呼吸功能方面的有效性。随机对照试验
实际学习开始日期 2019年10月1日
估计的初级完成日期 2020年10月
估计 学习完成日期 2021年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:介入组
胸壁动员计划
其他:胸壁动员计划
软组织疗法和关节动员

控制组
常规的四肢练习和教育
其他:控制
常规的四肢练习和教育

结果措施
主要结果指标
  1. 肺功能[时间范围:4.5个月]
    FEV1,FVC和比率

  2. 呼吸肌功能[时间范围:4.5个月]
    最大的吸气压力,最大呼气压力


次要结果度量
  1. 宫颈和胸部运动范围[时间范围:4.5个月]
    用程度运动传感器的颈椎和胸部运动范围测量

  2. 宫颈和呼吸肌活动[时间范围:4.5个月]
    宫颈和呼吸道肌肉的肌电图测量

  3. 呼吸肌氧合[时间范围:4.5个月]
    肋间肌肉的近红外光谱学

  4. 胸科游览[时间范围:4.5个月]
    使用CM中的胶带测量对上和下胸腔扩展的测量

  5. 六分钟步行测试[时间范围:4.5个月]
    距离的测量,SPO2,心率

  6. 压力疼痛阈值[时间范围:4.5个月]
    使用压力符号计测量压力疼痛阈值

  7. 视觉模拟量表[时间范围:4.5个月]
    一条10厘米的线来评估他或她的痛苦。

  8. 圣乔治的呼吸问卷[时间范围:4.5个月]
    3个领域:症状,活动和影响。总分0-100。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

1.门诊环境中的COPD患者:FEV1/FVC <0.70和

金阶段III(严重):

30%<或= FEV1 <50%预测

*黄金 - 慢性阻塞性肺疾病的全球倡议

2.卧床

3.能够交流

4.有能力给予书面同意

排除标准:

  1. 胸壁动员的禁忌症:

    • 严重且不稳定的肋骨骨折
    • 转移骨癌
    • 结核病脊柱炎
    • 严重的骨质疏松症
  2. 最近1个月导致COPD急性加重导致的住院
  3. 目前的吸烟者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:TSUI 852-60329857 yytsui_amy@yahoo.com.hk

位置
布局表以获取位置信息
香港
九龙医院招募
九龙,香港,000
联系人:TSUI 852-60329857 yytsui_amy@yahoo.com.hk
首席研究员:TSUI
赞助商和合作者
香港理工大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: TSUI香港理工大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年7月23日
第一个发布日期icmje 2019年10月10日
上次更新发布日期2019年10月10日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月1日
估计的初级完成日期2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月8日)
  • 肺功能[时间范围:4.5个月]
    FEV1,FVC和比率
  • 呼吸肌功能[时间范围:4.5个月]
    最大的吸气压力,最大呼气压力
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月8日)
  • 宫颈和胸部运动范围[时间范围:4.5个月]
    用程度运动传感器的颈椎和胸部运动范围测量
  • 宫颈和呼吸肌活动[时间范围:4.5个月]
    宫颈和呼吸道肌肉的肌电图测量
  • 呼吸肌氧合[时间范围:4.5个月]
    肋间肌肉的近红外光谱学
  • 胸科游览[时间范围:4.5个月]
    使用CM中的胶带测量对上和下胸腔扩展的测量
  • 六分钟步行测试[时间范围:4.5个月]
    距离的测量,SPO2,心率
  • 压力疼痛阈值[时间范围:4.5个月]
    使用压力符号计测量压力疼痛阈值
  • 视觉模拟量表[时间范围:4.5个月]
    一条10厘米的线来评估他或她的痛苦。
  • 圣乔治的呼吸问卷[时间范围:4.5个月]
    3个领域:症状,活动和影响。总分0-100。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE胸壁动员计划改善COPD患者呼吸功能的有效性
官方标题ICMJE胸壁动员计划在改善慢性阻塞性肺部疾病患者呼吸功能方面的有效性。随机对照试验
简要摘要

严重COPD患者将从九龙医院的呼吸道门诊诊所招募。

一位物理治疗师评估者将对所有招募受试者进行基线(干预前)评估,该评估者对呼吸功能,肌肉骨骼表现,身体表现和生活质量的群体分配视而不见。然后,通过治疗师辅助的胸壁动员练习,低强度步行锻炼,家庭锻炼和教育课程,或者通过低强度步行练习,家庭锻炼,家庭锻炼和教育课程,将随机分配为干预组,低强度步行锻炼,家庭锻炼和教育课程。根据美国运动医学学院对COPD患者的锻炼训练计划的建议,该干预计划将持续6周,每周2次(即总共12个课程)。程序后评估将在第6周完成计划完成后进行。

该计划完成后3个月进行的后续会议将进行评估胸壁动员计划对呼吸功能,肌肉骨骼表现,运动表现和患者生活质量的累积效应。

详细说明

I.研究组的干预

结构化胸壁动员计划

胸壁动员胸壁动员是胸部物理疗法的重要技术之一,可提高胸壁迁移率和改善通风。被动或主动的胸部动员有助于提高胸壁的活动性,柔韧性和胸腔依从性。该技术的机制增加了肋间肌肉的长度,因此有助于执行有效的肌肉收缩。它通过增强隔膜下部和向下运动的前向运动的方向来改善胸部运动的生物力学。胸壁的最大放松后坐力有助于实现肋间肌肉的有效收缩。显示胸壁动员通过呼吸运动显示,在慢性肺部疾病中尤其是肺部超充电或枪管形胸部的COPD。胸壁动员的技术有助于胸壁柔韧性,呼吸肌肉功能和通风泵,这有助于减少呼吸困难和呼吸辅助肌肉的使用。

胸壁动员技术包括:

  1. 胸壁的横向屈曲
  2. 胸壁延伸
  3. 胸脊的侧滑动
  4. 胸大肌肌肉拉伸

在当前研究的胸壁动员中没有发现练习标准。作为质量和安全保证的良好实践,该计划的计划得到了两位独立物理治疗师的评估,并在手动治疗中具有研究生资格,并由香港政府的物理治疗委员会和国际骨科手术人为手动疗法联合会进行了体育疗法委员会认可。胸壁动员将以治疗师的辅助方式进行,由一位经过训练的美国运动医学学院(ACSM)临床运动生理学家,拥有10年以上在呼吸医学中的慢性呼吸系统患者的经验。

受试者将被放置在坐姿,躺在背部或侧面的位置,膝盖弯曲以纠正腰椎曲线,重新定位肩cap骨腰部以及肩cap骨和手臂绑架,以防止姿势补偿。双侧进行伸展运动,如下所示:

  1. 在仰卧的胸壁患者的外侧屈曲和在胸部轴向区域的泡沫辊上的侧面位置,前臂弯曲和固定在枕骨区域的手;治疗师用两只手掌区的手动员颅骨和尾端方向动员肋骨。
  2. 仰卧的胸壁延长患者位于胸腔中部区域的泡沫辊上,将手臂抬高到头顶上,抓住距离底座表面约10英寸的固定墙条。
  3. 胸部脊柱的侧向滑行是Maitland等人2005年所描述的非横向椎间压力。俯卧的患者,手臂伸到侧面,头部处于“额头休息位置”。动员被应用于整个胸椎。通过首先使用宫颈延伸方法定位C6,然后仔细计算T1的棘突过程。治疗师站在椎骨的水平上,在受试者的一侧动员。将治疗师的非优势拇指垫与T1的棘突的侧面接触,而主要的拇指则放在另一个拇指的背侧。将压力施加到棘突中,以产生较小的振幅,低速振荡,以抗椎骨端距离(IV级)。该过程进行30秒,然后顺序应用于下一个尾部水平。患者的对侧使用相同的应用模式。
  4. 胸大肌在仰卧位的主要伸展患者,在要拉伸的侧面,患者的手臂被绑架,前臂弯曲并在枕骨区域伸出手。沿肌肉纤维的方向,用治疗师的手之一在手臂上部的三分之一的手臂上,另一个手臂上的手臂上的一只手进行位移。

治疗师协助的胸壁动员伸展遵循骨骼肌的一般拉伸指南。治疗师将进行静态拉伸,以帮助运动范围,并在肌肉时保持在张力上的位置,直到伸展感。拉伸将在呼气阶段进行,每个位置连续两组连续入侵,并且在系列之间进行一分钟的休息。伸展感的保持应持续10秒。干预措施总共约为20分钟。

对于对照组的参与者,他们将被要求在仰卧,俯卧和容易发生的位置呆20分钟,以标准化治疗时间和定位效果。

干预小组家庭锻炼计划,以维持干预效果,并进一步改善胸壁迁移率以及软组织弹性。躯干延伸,旋转,侧屈曲以及胸大肌的伸展运动的自我伸展运动将作为家庭运动计划教患者。将要求参与者执行家庭锻炼计划15分钟,每周3天,持续6周。带有伸展运动图的单独练习日志将授予受试者,以跟随练习并记录他们的参与。每周与参与者的电话联系,以激励和鼓励程序遵守并完成日志书。

ii。将要求对照组中对照组受试者进行干预,以照常保持其身体活动水平。将在大型肌肉组上进行15分钟的简单伸展运动,以作为家庭锻炼计划进行标准化。将教给患者的五次伸展运动作为家庭运动计划。将要求参与者执行家庭锻炼计划15分钟,每周3天,持续6周。带有伸展运动图的单独练习日志将授予受试者,以跟随练习并记录他们的参与。每周与参与者的电话联系,以激励和鼓励计划依从性,并在干预组中完成日志书。

iii。两组的共同计划标准化步行练习将在受试者在九龙医院的物理治疗部门的后续访问期间,在零倾斜的距离距离行动者研究2000T电子跑步机(纽约州科特兰)上进行。每个参与者将以速度维持15分钟的监督步行锻炼,而参与者的目标心率区域为60-80%的心血管训练最大的心率。此外,步行过程中的氧饱和度将保持在88%以上。血氧仪将用于调整人力资源和氧饱和度的步行速度和监测。

九龙医院物理治疗部的干预组和对照组将包括标准化教育课程的三个教育课程(每次会议30分钟)。教育的内容包括自我管理支气管卫生,呼吸重新训练,放松技术和运动的重要性。两组患者将提供教育小册子。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE COPD
干预ICMJE
  • 其他:胸壁动员计划
    软组织疗法和关节动员
  • 其他:控制
    常规的四肢练习和教育
研究臂ICMJE
  • 实验:介入组
    胸壁动员计划
    干预:其他:胸壁动员计划
  • 控制组
    常规的四肢练习和教育
    干预:其他:控制
出版物 *
  • Balady,GJ,Berra,KA,Golding,LA,Gordan,NF,Mahler,d,A。,Myers,JN和Sheldahl,LM(2017)。 ACSM的运动测试和处方指南。费城:Lippincott Williams&Wilkins。
  • DeSáRB,Pessoa MF,Cavalcanti AGL,Campos SL,Amorim C,Dornelas de Andrade A. COPD患者呼吸肌伸展对胸壁运动学和肌电图的直接影响。 Respir Physiol神经生物醇。 2017年8月; 242:1-7。 doi:10.1016/j.resp.2017.03.002。 Epub 2017 3月10日。
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  • Engel R,VemulpadS。脊柱操纵,软组织疗法和运动在慢性阻塞性肺疾病中的作用:对解剖学解释的文献和建议的回顾。 J替代补充药物。 2011年9月; 17(9):797-801。 doi:10.1089/acm.2010.0517。 Epub 2011年8月12日。
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  • Putt MT,Watson M,Seale H,Paratz JD。肌肉拉伸技术增加了慢性阻塞性肺部疾病患者的生命力和运动范围。 Arch Phys Med Rehabil。 2008 Jun; 89(6):1103-7。 doi:10.1016/j.apmr.2007.11.033。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE状态未知
估计注册ICMJE
(提交:2019年10月8日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月
估计的初级完成日期2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

1.门诊环境中的COPD患者:FEV1/FVC <0.70和

金阶段III(严重):

30%<或= FEV1 <50%预测

*黄金 - 慢性阻塞性肺疾病的全球倡议

2.卧床

3.能够交流

4.有能力给予书面同意

排除标准:

  1. 胸壁动员的禁忌症:

    • 严重且不稳定的肋骨骨折
    • 转移骨癌
    • 结核病脊柱炎
    • 严重的骨质疏松症
  2. 最近1个月导致COPD急性加重导致的住院
  3. 目前的吸烟者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04122365
其他研究ID编号ICMJE COPD研究
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方香港理工大学
研究赞助商ICMJE香港理工大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: TSUI香港理工大学
PRS帐户香港理工大学
验证日期2019年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素