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出境医 / 临床实验 / 触发点处理在颞下颌关节功能障碍中的影响

触发点处理在颞下颌关节功能障碍中的影响

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是研究触发点治疗(缺血性压缩)对疼痛强度,慢性疼痛严重程度,运动范围(ROM),疼痛压力阈值(PPT)和颞下颌关节功能障碍患者功能的有效性。(TMD)

病情或疾病 干预/治疗阶段
颞下颌关节功能障碍其他:缺血性压缩其他:练习(Rocabodo的6x6练习和姿势练习)不适用

详细说明:

TMD最常见的是疼痛和下颌的功能局限性。缺血性压缩和练习(Rocabado的6x6练习和姿势练习)各自缓解疼痛并增加TMD的构成性,但应研究哪一个效果。

Rocabodo的6x6锻炼计划是颞下颌关节的特殊运动,包括重复运动,包括患者教育,患者自我保健,生活方式修改,并认识到哪些动作具有增加个人积极参与的症状的作用。重复运动通过帮助滑液沿关节表面移动,增加循环,去除关节营养并去除关节软骨的代谢物,从而减轻咀嚼肌肉并减轻疼痛。

姿势运动通常用于颈部或背部的疼痛/张力,但也可以在口面区域应用,目的是通过改善头部或下颌的位置来缓解肌肉症状,例如疼痛,张力,僵硬和疲倦。人们认为,由于颈部和下颌肌肉的加速以及姿势反射,头部位置错误会导致肌肉疼痛。姿势运动包括头部姿势矫正和肌筋膜释放。

缺血性压缩是一种经常使用的手动压力技术,是一种用拇指施加到触发点上最大可耐受性疼痛点的压力施加。通过这种应用,疼痛信号的感觉通过抑制触摸信号来减轻疼痛。

这项研究的目的是研究触发点治疗(缺血性压缩)对TMD患者患者疼痛强度,慢性疼痛严重程度,ROM,PPT和功能的有效性。 42例患者被随机分为2组:第2组(N:21)仅接受练习(Rocabado的6x6练习和姿势练习)作为治疗,第1组(N:21)接受了练习(Rocabado的6x6练习和姿势练习)和缺血性压缩治疗。通过视觉模拟量表评估活动,活动和夜间疼痛,由统治者和PPT评估,由基线时(治疗前),1周治疗,2周治疗后和4周治疗后评估了数字载计评估。通过分级慢性疼痛量表2评估慢性疼痛严重程度,并通过下颌功能限制量表-8在基线(治疗前)和4周治疗后评估功能。对研究中使用的评估计算了效果大小。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 42名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:

研究中包括的个体被随机分为两组。第1组:练习 +缺血压缩组2:练习

Rocabado的6x6颌骨练习显示在两组4周上都应用了。 1周后,将姿势运动添加到患者的运动计划中。

除了练习外,在初次评估后,1周后,2周后和4周后,对第1组进行了4个触发点处理。

掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:触发点处理对颞下颌关节功能障碍疼痛和功能的影响
实际学习开始日期 2019年7月7日
实际的初级完成日期 2019年12月7日
实际 学习完成日期 2020年3月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:练习 +缺血压缩组
颞下颌关节功能障碍的志愿患者触发点
其他:缺血性压缩
进行缺血性压缩3次;在初步评估之后,在第一周逃避之后和第二周之后。

其他:练习(Rocabodo的6x6练习和姿势练习)
Rocabodo的6x6练习表现出了4周的施用。在评估第一周后,将姿势运动添加到患者的运动计划中。

练习小组
颞下颌关节功能障碍的志愿患者触发点
其他:练习(Rocabodo的6x6练习和姿势练习)
Rocabodo的6x6练习表现出了4周的施用。在评估第一周后,将姿势运动添加到患者的运动计划中。

结果措施
主要结果指标
  1. 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:在治疗前后和之后,治疗前后和经过2周的治疗前后,治疗前后和之后,通过VAS评估了活动,活动和夜间疼痛。这是给出的
    使用VAS评估疼痛强度;在其余的活动和晚上,每个患者都被问到疼痛(以0-10的数值疼痛评级量表为零,零对应于无疼痛,10个对应于可怕的疼痛)。其余的,活动和夜间疼痛通过VA在治疗前后,治疗前后,治疗前后,治疗4周之前和之后评估。


次要结果度量
  1. 分级慢性疼痛量表版本2(GCPS V2)[时间范围:慢性疼痛严重程度由GCPS V2在治疗4周之前和之后评估。这是给出的
    使用GCPS V2调解了慢性疼痛严重程度。计算3个子量表的分数:特征性疼痛强度评分范围为0-100,计算为报告的电流,最差和平均疼痛的平均强度评分;在0-100之间的残疾评分计算为难以执行每日,社交和工作活动的平均评分;残疾点得分范围为0-3,源自残疾天数和残疾分数的排名类别的组合。 3个子量表分数用于将受试者分类为5个疼痛严重程度等级中的1个:0级,无疼痛,低残疾低强度的I级,低残疾高强度的II级,高度残疾限制的III级,以及高度残疾 - 限制的IV级。在治疗4周之前和之后,GCPS V2评估了慢性疼痛严重程度。

  2. 下颌运动范围(ROM)[时间范围:ROM在治疗前后,在治疗2周之前和之后,治疗前后和之后对统治者进行评估。这是给出的
    使用标尺进行了无辅助的无痛口张口,最大无辅助的开口,最大辅助开口,右侧横向游览和左侧横向游览的下颌ROM测量。 ROM在治疗后1周,治疗后2周和开始治疗后4周在治疗前的统治者评估了ROM。

  3. JAW功能限制量表-8(JFLS-8)[时间范围:该功能是由JFLS-8在治疗4周之前和之后评估的。这是给出的
    使用JFLS-8评估该功能。 JFLS-8是用于咀嚼系统总体功能限制的8项全球量表。所有项目均在0到10之间评估。(0:无限制,10:最大限制)JFLS-8被计算为可用项目的平均值。该功能通过JFLS-8在4周的治疗前后评估。

  4. 疼痛压力阈值(PPT)[时间范围:PPT在治疗前后,在治疗前后,治疗前后,治疗前后和之后通过数字词组进行评估。这是给出的
    使用数字词组对PPT进行评估。进行评估,进行大量颞叶,颞下颌关节的侧面,胸骨骨质摩斯术和斜方肌进行评估。在治疗前后,治疗前后和经过4周的治疗前后,通过数字词组在4周之前和之后评估了PPT。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 根据DC / TMD的标准(颞下颌疾病的诊断标准)的TMD诊断
  • 在触诊咀嚼肌肉时检测触发点
  • 自愿参加这项研究

排除标准:

  • 进行TMJ或宫颈手术,并在过去三个月中已从这些区域进行治疗
  • 包括TMJ在内的风湿病的存在
  • TMJ不稳定性或骨折患者
  • 认知障碍的病例
  • 存在慢性疼痛,例如三叉神经痛
  • 不定期参加治疗的病例被排除在研究之外。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
伊斯坦布尔艾丁大学
伊斯坦布尔,巴克尔科伊 /弗洛里,土耳其,34153
赞助商和合作者
伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Olcay的Olcay sakar,博士教授伊斯坦布尔大学
首席研究员: Hanifegültaşkıran,博士教授伊斯坦布莱登
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月1日
第一个发布日期icmje 2019年10月10日
上次更新发布日期2020年4月28日
实际学习开始日期ICMJE 2019年7月7日
实际的初级完成日期2019年12月7日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月8日)
视觉模拟量表(VAS)[时间范围:在治疗前后和之后,治疗前后和经过2周的治疗前后,治疗前后和之后,通过VAS评估了活动,活动和夜间疼痛。这是给出的
使用VAS评估疼痛强度;在其余的活动和晚上,每个患者都被问到疼痛(以0-10的数值疼痛评级量表为零,零对应于无疼痛,10个对应于可怕的疼痛)。其余的,活动和夜间疼痛通过VA在治疗前后,治疗前后,治疗前后,治疗4周之前和之后评估。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月8日)
  • 分级慢性疼痛量表版本2(GCPS V2)[时间范围:慢性疼痛严重程度由GCPS V2在治疗4周之前和之后评估。这是给出的
    使用GCPS V2调解了慢性疼痛严重程度。计算3个子量表的分数:特征性疼痛强度评分范围为0-100,计算为报告的电流,最差和平均疼痛的平均强度评分;在0-100之间的残疾评分计算为难以执行每日,社交和工作活动的平均评分;残疾点得分范围为0-3,源自残疾天数和残疾分数的排名类别的组合。 3个子量表分数用于将受试者分类为5个疼痛严重程度等级中的1个:0级,无疼痛,低残疾低强度的I级,低残疾高强度的II级,高度残疾限制的III级,以及高度残疾 - 限制的IV级。在治疗4周之前和之后,GCPS V2评估了慢性疼痛严重程度。
  • 下颌运动范围(ROM)[时间范围:ROM在治疗前后,在治疗2周之前和之后,治疗前后和之后对统治者进行评估。这是给出的
    使用标尺进行了无辅助的无痛口张口,最大无辅助的开口,最大辅助开口,右侧横向游览和左侧横向游览的下颌ROM测量。 ROM在治疗后1周,治疗后2周和开始治疗后4周在治疗前的统治者评估了ROM。
  • JAW功能限制量表-8(JFLS-8)[时间范围:该功能是由JFLS-8在治疗4周之前和之后评估的。这是给出的
    使用JFLS-8评估该功能。 JFLS-8是用于咀嚼系统总体功能限制的8项全球量表。所有项目均在0到10之间评估。(0:无限制,10:最大限制)JFLS-8被计算为可用项目的平均值。该功能通过JFLS-8在4周的治疗前后评估。
  • 疼痛压力阈值(PPT)[时间范围:PPT在治疗前后,在治疗前后,治疗前后,治疗前后和之后通过数字词组进行评估。这是给出的
    使用数字词组对PPT进行评估。进行评估,进行大量颞叶,颞下颌关节的侧面,胸骨骨质摩斯术和斜方肌进行评估。在治疗前后,治疗前后和经过4周的治疗前后,通过数字词组在4周之前和之后评估了PPT。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE触发点处理在颞下颌关节功能障碍中的影响
官方标题ICMJE触发点处理对颞下颌关节功能障碍疼痛和功能的影响
简要摘要这项研究的目的是研究触发点治疗(缺血性压缩)对疼痛强度,慢性疼痛严重程度,运动范围(ROM),疼痛压力阈值(PPT)和颞下颌关节功能障碍患者功能的有效性。(TMD)
详细说明

TMD最常见的是疼痛和下颌的功能局限性。缺血性压缩和练习(Rocabado的6x6练习和姿势练习)各自缓解疼痛并增加TMD的构成性,但应研究哪一个效果。

Rocabodo的6x6锻炼计划是颞下颌关节的特殊运动,包括重复运动,包括患者教育,患者自我保健,生活方式修改,并认识到哪些动作具有增加个人积极参与的症状的作用。重复运动通过帮助滑液沿关节表面移动,增加循环,去除关节营养并去除关节软骨的代谢物,从而减轻咀嚼肌肉并减轻疼痛。

姿势运动通常用于颈部或背部的疼痛/张力,但也可以在口面区域应用,目的是通过改善头部或下颌的位置来缓解肌肉症状,例如疼痛,张力,僵硬和疲倦。人们认为,由于颈部和下颌肌肉的加速以及姿势反射,头部位置错误会导致肌肉疼痛。姿势运动包括头部姿势矫正和肌筋膜释放。

缺血性压缩是一种经常使用的手动压力技术,是一种用拇指施加到触发点上最大可耐受性疼痛点的压力施加。通过这种应用,疼痛信号的感觉通过抑制触摸信号来减轻疼痛。

这项研究的目的是研究触发点治疗(缺血性压缩)对TMD患者患者疼痛强度,慢性疼痛严重程度,ROM,PPT和功能的有效性。 42例患者被随机分为2组:第2组(N:21)仅接受练习(Rocabado的6x6练习和姿势练习)作为治疗,第1组(N:21)接受了练习(Rocabado的6x6练习和姿势练习)和缺血性压缩治疗。通过视觉模拟量表评估活动,活动和夜间疼痛,由统治者和PPT评估,由基线时(治疗前),1周治疗,2周治疗后和4周治疗后评估了数字载计评估。通过分级慢性疼痛量表2评估慢性疼痛严重程度,并通过下颌功能限制量表-8在基线(治疗前)和4周治疗后评估功能。对研究中使用的评估计算了效果大小。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:

研究中包括的个体被随机分为两组。第1组:练习 +缺血压缩组2:练习

Rocabado的6x6颌骨练习显示在两组4周上都应用了。 1周后,将姿势运动添加到患者的运动计划中。

除了练习外,在初次评估后,1周后,2周后和4周后,对第1组进行了4个触发点处理。

掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE颞下颌关节功能障碍
干预ICMJE
  • 其他:缺血性压缩
    进行缺血性压缩3次;在初步评估之后,在第一周逃避之后和第二周之后。
  • 其他:练习(Rocabodo的6x6练习和姿势练习)
    Rocabodo的6x6练习表现出了4周的施用。在评估第一周后,将姿势运动添加到患者的运动计划中。
研究臂ICMJE
  • 实验:练习 +缺血压缩组
    颞下颌关节功能障碍的志愿患者触发点
    干预措施:
    • 其他:缺血性压缩
    • 其他:练习(Rocabodo的6x6练习和姿势练习)
  • 练习小组
    颞下颌关节功能障碍的志愿患者触发点
    干预:其他:练习(Rocabodo的6x6练习和姿势练习)
出版物 *
  • Shaffer SM,BrisméeJM,Sizer PS,Courtney CA。颞下颌疾病。第1部分:解剖学和检查/诊断。 J Man Manip Ther。 2014年2月; 22(1):2-12。 doi:10.1179/2042618613Y.00000060。审查。
  • McNeely ML,Armijo Olivo S,Magee DJ。对颞下颌疾病的物理治疗干预措施的有效性的系统综述。物理学。 2006年5月; 86(5):710-25。审查。
  • Mulet M,Decker KL,Look Jo,Lenton PA,Schiffman EL。一项随机临床试验,评估在自我护理中添加6 x 6个练习以治疗咀嚼性肌筋膜疼痛的功效。 J Orofac疼痛。 2007年秋天; 21(4):318-28。
  • Cagnie B,Dewitte V,Coppieters I,Van Oosterwijck J,Cools A,Danneels L.缺血性压缩对办公室工作人员颈部和肩部肌肉触发点的影响:一项同类研究。 J操纵生理学。 2013年10月; 36(8):482-9。 doi:10.1016/j.jmpt.2013.07.001。 Epub 2013 8月28日。
  • Schiffman E,Ohrbach R,Truelove E,Look J,Anderson G,Goulet JP,List T,Svensson P,Gonzalez Y,Lobbezoo F,Michelotti A,Michelotti A,Brooks SL,Ceusters W,Drangsholt W,Drangsholt M,Drangsholt M,Ettlin D,Gaul C,Gaul C,Gaul C,Goldberg LJ LJ,Goldberg LJ LJ ,Haythornthwaite JA,Hollender L,Jensen R,John MT,De Laat A,De Leeuw R,Maixner W,Van Der Meulen M,Murray GM,Nixdorf DR,Palla S,Petersson S,Petersson A,Pionchon P,Pionchon P,Pionchon P,Smith B,Visscher CM,Visscher CM,CM,CM,CM,CM,,CM,,CM,,CM,CM,,CM,,CM,CM,,CM,,CM,,CM,CM,,CM,CM,CM,,CM,,CM,CM,,CM,CM,CM,,CM,CM,CM,CM,,CM,CM,CM,,CM,,地,,地位Zakrzewska J,Dworkin SF;国际RDC/TMD联盟网络,国际牙科研究协会;国际疼痛研究协会口面痛特特别兴趣小组。临床和研究应用的颞下颌疾病(DC/TMD)的诊断标准:国际RDC/TMD联盟网络*和Orofacial Pain Special Invents†的建议。 J口腔面部疼痛头痛。 2014年冬季; 28(1):6-27。 doi:10.11607/jop.1151。
  • Shaffer SM,BrisméeJM,Sizer PS,Courtney CA。颞下颌疾病。第2部分:保守管理。 J Man Manip Ther。 2014年2月; 22(1):13-23。 doi:10.1179/2042618613Y.0000000061。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年10月8日)
42
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年3月15日
实际的初级完成日期2019年12月7日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 根据DC / TMD的标准(颞下颌疾病的诊断标准)的TMD诊断
  • 在触诊咀嚼肌肉时检测触发点
  • 自愿参加这项研究

排除标准:

  • 进行TMJ或宫颈手术,并在过去三个月中已从这些区域进行治疗
  • 包括TMJ在内的风湿病的存在
  • TMJ不稳定性或骨折患者
  • 认知障碍的病例
  • 存在慢性疼痛,例如三叉神经痛
  • 不定期参加治疗的病例被排除在研究之外。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04122352
其他研究ID编号ICMJE 2019/81
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Ebru Kaya Mutlu,PT,伊斯坦布尔大学 - 卡拉帕萨
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Olcay的Olcay sakar,博士教授伊斯坦布尔大学
首席研究员: Hanifegültaşkıran,博士教授伊斯坦布莱登
PRS帐户伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素