| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 实体瘤 | 药物:Max-10181 | 阶段1 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 对晚期实体瘤患者口服Max-10181的I期研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年2月11日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年11月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:Max-10181 药片 | 药物:Max-10181 第1部分:剂量升级,Max-10181每天一次或两次,根据耐受性标准进行剂量修改。 第2部分:剂量膨胀,建议第1部分的剂量。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士Hanying Bao博士 | +86-021-51370693 | hybao@maxinovel.com |
| 澳大利亚,西澳大利亚 | |
| 线性临床研究 | 招募 |
| Nedlands,西澳大利亚州,澳大利亚,6009 | |
| 联系人:Michael Millward,医学博士,博士+61 8 8361 3222 HYBAO@maxinovel.com | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月29日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月21日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月11日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Max-10181口头给患有晚期实体瘤的患者 | ||||
| 官方标题ICMJE | 对晚期实体瘤患者口服Max-10181的I期研究 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项多中心的,人类的第一,非随机,开放标签,单臂降低阶段I研究,以评估Max-10181在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 实体瘤 | ||||
| 干预ICMJE | 药物:Max-10181 第1部分:剂量升级,Max-10181每天一次或两次,根据耐受性标准进行剂量修改。 第2部分:剂量膨胀,建议第1部分的剂量。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:Max-10181 药片 干预:药物:Max-10181 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 澳大利亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04122339 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Maxinovel-10181-001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Maxinovel Pty。,Ltd。 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Maxinovel Pty。,Ltd。 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Maxinovel Pty。,Ltd。 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||