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出境医 / 临床实验 / 2型糖尿病患者的24小时血压动力学和自主肾上腺素能调节
2型糖尿病患者的24小时血压动力学和自主肾上腺素能调节
研究描述
简要摘要：
自主神经病是2型糖尿病的常见并发症。心血管自主神经病的症状包括头晕，体位性低血压以及身体劳累期间的心率和血压不足（BP）调节。心血管自主神经病的程度最常基于至少两种异常心脏反射测试来衡量为心脏自主神经病变，这主要测量了自主神经系统（ANS）的副交感指数。
很少有措施可以量化ANS的交感/肾上腺素能分支。
BP中的昼夜节律变化是BP变异性的记录量度，由许多中心进行中心调节。越来越多的研究表明，BP的变异性降低与心血管风险和伤害增加有关。 ANS在执行这些昼夜节律BP变化中起着关键作用，主要是通过交感神经肾上腺素能神经纤维
很少有研究研究24小时指数作为自主性肾上腺功能障碍的预测指标的适用性。先前没有研究研究肾上腺素功能的临床标志物与2型糖尿病的24小时血压指数之间的关联。
| 病情或疾病 |
|---|
| 糖尿病，2型多神经病糖尿病自主神经病糖尿病神经病糖尿病并发症神经学 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 2型糖尿病患者的24小时血压动力学和自主肾上腺素能调节 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 患者 2型糖尿病患者 |
| 健康控制 匹配的健康对照 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 24小时血压[时间范围：0]白天/夜血压比。白天标准偏差和平均实时变化
- 自主肾上腺素能测量[时间范围：0]Valsalva机动 - 2阶段板，压力恢复时间，压力感受器灵敏度，第4阶段上升。头向上倾斜测试 - 血压倾角比
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
将邀请先前筛查糖尿病多神经病的2型糖尿病患者
标准
纳入标准：
- 2型糖尿病
- 正常的12铅ECG
排除标准：
- 严重的心血管，肌肉，肺，肾脏或精神病
- 怀孕
- 恶性疾病，艾滋病毒，酒精中毒或滥用药物
- 帕金森综合症
- 缺血性心脏病
- 可能影响自主神经系统的重要医学
联系人和位置
位置
| 丹麦 | |
| 丹麦疼痛研究中心，奥尔胡斯大学医院 | |
| Aarhus，Skejby，丹麦，8200 | |
赞助商和合作者
阿尔胡斯大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月23日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 2型糖尿病患者的24小时血压动力学和自主肾上腺素能调节 | ||||
| 官方头衔 | 2型糖尿病患者的24小时血压动力学和自主肾上腺素能调节 | ||||
| 简要摘要 | 自主神经病是2型糖尿病的常见并发症。心血管自主神经病的症状包括头晕，体位性低血压以及身体劳累期间的心率和血压不足（BP）调节。心血管自主神经病的程度最常基于至少两种异常心脏反射测试来衡量为心脏自主神经病变，这主要测量了自主神经系统（ANS）的副交感指数。 很少有措施可以量化ANS的交感/肾上腺素能分支。 BP中的昼夜节律变化是BP变异性的记录量度，由许多中心进行中心调节。越来越多的研究表明，BP的变异性降低与心血管风险和伤害增加有关。 ANS在执行这些昼夜节律BP变化中起着关键作用，主要是通过交感神经肾上腺素能神经纤维 很少有研究研究24小时指数作为自主性肾上腺功能障碍的预测指标的适用性。先前没有研究研究肾上腺素功能的临床标志物与2型糖尿病的24小时血压指数之间的关联。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 将邀请先前筛查糖尿病多神经病的2型糖尿病患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 状态未知 | ||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 50岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04208295 | ||||
| 其他研究ID编号 | idnc_adrenergic_bp_testing | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 阿尔胡斯大学 | ||||
| 研究赞助商 | 阿尔胡斯大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿尔胡斯大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年5月 | ||||
