目的:本研究的目的是评估与理论驱动的教育平台的有效性,以改善与脑震荡有关的规范和看法,以改善与学生运动员脑震荡相关的决策。
参与者:80名大学生休闲运动员。
程序:这项研究是一项单盲(参与者)随机对照试验,参与者将完成先前验证的调查,评估脑震荡知识,感知的规范,态度和行为意图,立即预先接受其指定干预措施。参与者还将完成先前验证的调查两周后收到其指定干预措施。这些干预措施包括与NCAA(国家大学体育协会)脑震荡教育表和NCAA脑震荡教育单(Sham教育干预措施的长度与脑震荡教育平台相似)的互动脑震荡教育平台。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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脑震荡,大脑 | 行为:NCAA教育表行为:假干预行为:基于决策的互动脑震荡教育平台 | 不适用 |
从11月至1月1日,将从北卡罗来纳大学的Chapel Hill大学生中招募参与者的便利样本。在招募开始时,努力是针对男性的,而参与者人数则仔细监测。招募将旨在招募偶数男性和女性。将与有兴趣的参与者联系以确认兴趣,并且那些对此有兴趣的人将被安排完成学习课程。参与者将向校园体育训练机构或研究实验室报告,或者可能实际上报告/完成研究活动。
然后,参与者将完成书面知情同意程序。同意书表明他们将完成与运动有关的教育干预措施,以不披露他们将收到的信息,并使参与者对其干预小组的分配视而不见。不会明确地告诉参与者,这是一项评估脑震荡教育的研究,而是一项损害和营养研究,以减少偏见。签署同意书后,使用Excel中的预定的随机数发生器为参与者分配了一个唯一的标识符和随机(简单),而无需替换为两个研究臂之一。然后,参与者通过研究团队提供的平板电脑/计算机在安静的位置完成了调查表。完成问卷没有时间限制。该调查将有一个项目提示个人,如果他们错过问题,但不会迫使参与者做出回应。在最初的问卷完成后,参与者完成了分配的干预措施(基于决策的互动脑震荡教育平台 + NCAA脑震荡教育表与NCAA教育表)。在各自的干预之后,运动员立即完成了问卷。完成干预后的问卷后,参与者参与研究完成,他们将获得激励措施。在每次调查之后,研究小组成员将验证并评估缺少答案,使参与者能够完成他们希望回答的任何遗漏问题。干预后调查后两周,将再次与参与者联系,以完成相同的问卷,以评估脑震荡知识,感知规范,态度和行为意图的保留。在这个为期两周的帖子时间点,将向参与者了解研究的真正目的,并可以访问银行(行为,态度,规范和知识)平台。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 比较和互动脑震荡教育平台与当前的教育标准:一项随机控制试验 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月21日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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假比较器:教育表和假干预 将要求参与者填写干预前调查,以评估现有的脑震荡知识,感知的规范,态度和行为意图。之后,NCAA脑震荡教育事实说明书将在观看假干预的情况下进行查看。干预后,将完成干预后调查,重新评估干预前调查的结构。可能是面对面的或虚拟完成的。 | 行为:NCAA教育单 一个事实说明书,其中包括有关脑震荡的基本体征和症状的信息,以及如果一个人维持脑震荡并加强了报告伤害的需求,则需要采取步骤。 行为:基于决策的互动脑震荡教育平台 一个基于理论框架的平台,包括社会生态模型和计划行为理论。它包括一个简短的视频,以提供关键课程,简短的测验以及结论模块的其他资源链接的概述。 |
实验:教育表和基于决策的互动干预 将要求参与者填写干预前调查,以评估现有的脑震荡知识,感知的规范,态度和行为意图。之后,将观看NCAA脑震荡教育概况表,并查看基于决策的互动脑震荡平台干预措施。干预后,将完成干预后调查,重新评估干预前调查的结构。可能是面对面的或虚拟完成的。 | 行为:NCAA教育单 一个事实说明书,其中包括有关脑震荡的基本体征和症状的信息,以及如果一个人维持脑震荡并加强了报告伤害的需求,则需要采取步骤。 行为:假干预 大约7分钟的视频,其中包括有关基本运动营养事实的信息。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
美国,北卡罗来纳州 | |
北卡罗来纳大学教堂山 | |
美国北卡罗来纳州教堂山,美国27599 |
首席研究员: | Johna K Register-Mihalik博士 | 北卡罗来纳大学教堂山 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月8日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月10日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年12月8日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月21日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 比较和互动脑震荡教育平台与当前的教育标准 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 比较和互动脑震荡教育平台与当前的教育标准:一项随机控制试验 | ||||||||||||
简要摘要 | 目的:本研究的目的是评估与理论驱动的教育平台的有效性,以改善与脑震荡有关的规范和看法,以改善与学生运动员脑震荡相关的决策。 参与者:80名大学生休闲运动员。 程序:这项研究是一项单盲(参与者)随机对照试验,参与者将完成先前验证的调查,评估脑震荡知识,感知的规范,态度和行为意图,立即预先接受其指定干预措施。参与者还将完成先前验证的调查两周后收到其指定干预措施。这些干预措施包括与NCAA(国家大学体育协会)脑震荡教育表和NCAA脑震荡教育单(Sham教育干预措施的长度与脑震荡教育平台相似)的互动脑震荡教育平台。 | ||||||||||||
详细说明 | 从11月至1月1日,将从北卡罗来纳大学的Chapel Hill大学生中招募参与者的便利样本。在招募开始时,努力是针对男性的,而参与者人数则仔细监测。招募将旨在招募偶数男性和女性。将与有兴趣的参与者联系以确认兴趣,并且那些对此有兴趣的人将被安排完成学习课程。参与者将向校园体育训练机构或研究实验室报告,或者可能实际上报告/完成研究活动。 然后,参与者将完成书面知情同意程序。同意书表明他们将完成与运动有关的教育干预措施,以不披露他们将收到的信息,并使参与者对其干预小组的分配视而不见。不会明确地告诉参与者,这是一项评估脑震荡教育的研究,而是一项损害和营养研究,以减少偏见。签署同意书后,使用Excel中的预定的随机数发生器为参与者分配了一个唯一的标识符和随机(简单),而无需替换为两个研究臂之一。然后,参与者通过研究团队提供的平板电脑/计算机在安静的位置完成了调查表。完成问卷没有时间限制。该调查将有一个项目提示个人,如果他们错过问题,但不会迫使参与者做出回应。在最初的问卷完成后,参与者完成了分配的干预措施(基于决策的互动脑震荡教育平台 + NCAA脑震荡教育表与NCAA教育表)。在各自的干预之后,运动员立即完成了问卷。完成干预后的问卷后,参与者参与研究完成,他们将获得激励措施。在每次调查之后,研究小组成员将验证并评估缺少答案,使参与者能够完成他们希望回答的任何遗漏问题。干预后调查后两周,将再次与参与者联系,以完成相同的问卷,以评估脑震荡知识,感知规范,态度和行为意图的保留。在这个为期两周的帖子时间点,将向参与者了解研究的真正目的,并可以访问银行(行为,态度,规范和知识)平台。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||||||||||
条件ICMJE | 脑震荡,大脑 | ||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 80 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04122274 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 19-1633 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |