病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
免疫学肾脏病 | 生物学:流感疫苗 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 60名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: |
|
掩蔽: | 无(打开标签) |
掩盖说明: | 打开标签 |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | ESRD患者的流感疫苗接种免疫反应 |
实际学习开始日期 : | 2016年8月25日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年7月20日 |
实际 学习完成日期 : | 2018年7月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:血液透析 通过血液透析治疗的ESRD患者 | 生物学:流感疫苗 单一标准剂量的灭活三价流感疫苗:流感疫苗(荷兰的雅培),肌肉内。 其他名称:单一标准剂量的灭活三价流感疫苗:流感疫苗(雅培,荷兰),肌肉内。 |
主动比较器:血液泄露 通过在线血液滤过治疗的ESRD患者 | 生物学:流感疫苗 单一标准剂量的灭活三价流感疫苗:流感疫苗(荷兰的雅培),肌肉内。 其他名称:单一标准剂量的灭活三价流感疫苗:流感疫苗(雅培,荷兰),肌肉内。 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
- ESRD 18岁以上的ESRD患者,他们接受了每周三次在线血液透露(HDF)或常规高通量血液透析(HD)的治疗超过一个月,并进行了透明度尿素尿素清除率(KT/V尿素) HDF组的1.2及更高,对流量目标为20 l/session
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年10月3日 | ||||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月10日 | ||||||||||
上次更新发布日期 | 2019年10月10日 | ||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2016年8月25日 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2018年7月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 测量抗体滴度,由血凝抑制(HI)测定确定。 [时间范围:12个月] 测量抗体滴度,由血凝抑制(HI)测定确定。 | ||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 测量T细胞亚群,用流感病毒刺激后由流式细胞仪和细胞增殖测定确定。 [时间范围:12个月] 测量T细胞亚群,用流感病毒刺激后由流式细胞仪和细胞增殖测定确定。 | ||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | ESRD患者对流感疫苗的免疫反应 | ||||||||||
官方标题ICMJE | ESRD患者的流感疫苗接种免疫反应 | ||||||||||
简要摘要 | 与高升高血液透析(HD)相比,在线血液滤清(HDF)清除了更多的氮杂性毒素。透析患者对疫苗接种的反应受损。我们旨在研究由HDF与HD治疗的透析患者中对流感疫苗的免疫反应。 | ||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述:
掩盖说明: 打开标签 主要目的:预防 | ||||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||||
干预ICMJE | 生物学:流感疫苗 单一标准剂量的灭活三价流感疫苗:流感疫苗(荷兰的雅培),肌肉内。 其他名称:单一标准剂量的灭活三价流感疫苗:流感疫苗(雅培,荷兰),肌肉内。 | ||||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||||
出版物 * |
| ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||
实际注册ICMJE | 60 | ||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2018年7月20日 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2018年7月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: - ESRD 18岁以上的ESRD患者,他们接受了每周三次在线血液透露(HDF)或常规高通量血液透析(HD)的治疗超过一个月,并进行了透明度尿素尿素清除率(KT/V尿素) HDF组的1.2及更高,对流量目标为20 l/session 排除标准:
| ||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||
年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04122222 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 07-59-14 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||
责任方 | Mahidol University Arkom Nongnuch | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | Mahidol University | ||||||||||
合作者ICMJE |
| ||||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||
PRS帐户 | Mahidol University | ||||||||||
验证日期 | 2019年10月 | ||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |