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念珠菌（OC）的分子表征
研究描述
简要摘要：
Auris念珠菌正在出现在发展中国家的真菌机会病原体。已经对白色念珠菌进行了许多研究。迫切需要调查这种令人震惊的威胁。我们的假设是，通过记录诊断患有口咽念珠菌病的患者，并从这些患者中收集临床拭子样本，如果将进行微生物分离，鉴定和分子表征，将是富有成效的。因此，这是巴基斯坦南旁遮普邦的C. Auris的第一项研究。这项研究的目的是收集C. auris的流行病学数据。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 口服真菌感染 | 其他：没有干预 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 384名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 植物提取物对念珠菌的疗效的制定开发和体外研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月29日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月29日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- C. Auris的患病率[时间范围：2019年11月15日至2020年2月29日]将记录来自选定地区的患者以及该类别中的患者的总患者，将根据指定的研究持续时间收集的记录计算患病率
- C. auris感染的季节性[时间范围：2019年11月15日至2020年2月29日]在不同月份记录的患者人数将是C. Auris感染的季节性指数的来源
- 药物敏感性[时间范围：2019年11月15日至2020年2月29日]抗真菌药物椎间盘将用于评估抗真菌药物的敏感性
生物测量保留率：无保留
将收集来自受感染患者的临床口服拭子样品
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 念珠菌的分子表征 | ||||
| 官方头衔 | 植物提取物对念珠菌的疗效的制定开发和体外研究 | ||||
| 简要摘要 | Auris念珠菌正在出现在发展中国家的真菌机会病原体。已经对白色念珠菌进行了许多研究。迫切需要调查这种令人震惊的威胁。我们的假设是，通过记录诊断患有口咽念珠菌病的患者，并从这些患者中收集临床拭子样本，如果将进行微生物分离，鉴定和分子表征，将是富有成效的。因此，这是巴基斯坦南旁遮普邦的C. Auris的第一项研究。这项研究的目的是收集C. auris的流行病学数据。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有保留 描述： 将收集来自受感染患者的临床口服拭子样品 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有个人都有资格在研究中选择 | ||||
| 健康）状况 | 口服真菌感染 | ||||
| 干涉 | 其他：没有干预 不需要 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 384 | ||||
| 原始估计注册 | 1152 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年2月29日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 最多100年（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 巴基斯坦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04121871 | ||||
| 其他研究ID编号 | 口服真菌感染 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Jafir Hussain Shirazi，巴哈瓦尔布尔伊斯兰大学 | ||||
| 研究赞助商 | 伊斯兰巴哈瓦尔布尔大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 伊斯兰巴哈瓦尔布尔大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
