• 睡眠质量，医学研究（MOS）的睡眠量表，正在评估变化[时间范围：T0（0周）； T1（10周）； T2（22周）; T3（34周）]
  自我评估问卷由12个项目组成，旨在评估睡眠障碍中的某些基本参数，例如睡眠，睡眠连续性，睡眠时间，嗜睡和呼吸障碍。总分数在0到100范围内。较高的分数表明睡眠更加干扰
• 纤维肌痛影响问卷（FIQ），正在评估变化[时间范围：T0（0周）； T1（10周）； T2（22周）; T3（34周）]
  由20个问题组成的自我管理问卷分为三个部分：进行日常生活活动的能力；由于FM的症状，在最后一周的患者感觉不错，并且他无法从事工作的天数。问题4至10涉及FM干扰工作的程度，疼痛和疲劳的强度，夜晚的休息质量，僵硬的强度以及焦虑或沮丧的存在；响应范围从0（无干扰）到10（非常重要的障碍），标记为水平线性尺度。最大FIQ分数对应于最高残疾程度，为100
• 患者健康调查表9（PHQ-9），正在评估更改[时间范围：T0（0周）； T1（10周）； T2（22周）; T3（34周）]
  简短的自我管理工具用于筛查，诊断，监测和测量抑郁症的严重程度。它由9个项目组成，与DSM-IV的严重抑郁症状相对应。该分数的范围在0到27之间。分数在0到9之间，表明存在亚阈值抑郁症。 10分数表示为仪器的灵敏度和特异性被认为是突出临床相关性抑郁症的最佳选择的点。
• 身体和情感上对疼痛的感知（哔哔声），正在评估变化[时间范围：T0（0周）； T1（10周）； T2（22周）; T3（34周）]
  仪器由23个带有六步间隔的李克特量表（从0到5）组成的仪器，根据以下面额可定义的三个子量表：疼痛引起的情绪反应（包括15个项目）；由于日常生活中的疼痛（包括4个项目）引起的限制；疼痛对情绪，人际关系，睡眠和生活乐趣的干扰（4个项目）。
• 连贯性量表13-项目（SOC），正在评估变化[时间范围：T0（0周）； T1（10周）； T2（22周）; T3（34周）]
  由13个项目组成的自我管理调查表提供了每个维度的总分和分数：“可理解性”（C），它是指将生活事件视为连贯，结构化和清晰的能力； “可管理性”（MA）是指能够感知可用资源满足生活需求的能力； “意义”（我），它指的是生活在情感上是有意义的。总分范围为13至91，得分较高，表明SOC较高。

生物反馈设备由食品药品监督管理局（FDA）分类为II类医疗设备，这种类型的设备/处理已显示有关压力管理的证据。

在纤维肌痛中。该研究的主要目的是验证HVR生物反馈训练方案对纤维肌痛患者的可行性，并验证与以下技术相关的技术引起的改进：生活质量；睡眠质量；疼痛的感知；抑郁症状学；焦虑症状学。

研究背景和理由

纤维肌痛（FM）是一种慢性疾病，其特征是持续且弥漫性的肌肉骨骼疼痛，病因不当。纤维肌痛通常与其他功能性，有机和精神病性病理合并症。 FM的主要临床表现是疼痛，纤维肌痛的人主要将其描述为一种燃烧的感觉，僵硬，染色和张力。疼痛取决于一天中的时刻，活动水平，天气状况，睡眠周期和感知到的痛苦。患有纤维肌痛的患者通常患有功能障碍，包括持续的疲劳，睡眠失调，认知缓慢，肠疾病，感觉异常。 futhermore，纤维肌痛发生在抑郁症的合并症中，百分比在22％至80％之间（3,4）。此外，一些纤维肌痛患者患有焦虑症和其他与肠易激的压力有关的综合症。普通人群中纤维肌痛的患病率为2％，发病率在45 - 60年之间。性别患病率在0.5％至5％之间变化，女性（约4.2％）比男性（约0.2％）更为普遍。

纤维肌痛对生活质量有重要影响。生物反馈是用于治疗纤维肌痛的医疗设备之一，它可以避免典型症状并改善QOL。

生物反馈可以通过记录参数的反馈来学习某些生理过程的自我调节，其目标是改善健康及其表现。

生物反馈测量肌肉活动，皮肤温度，电肌活动（鼻腺活动），呼吸，心率，血压，血压，脑活动和血液，它还给患者提供了这些个人测量的快速反馈要在保持良好的个人，身心健康中发挥更积极的作用（快速而彻底地，它使人们对活动和生物反馈的反馈教会人们在维持个人健康，心理健康和身体健康方面发挥更为积极的作用）。

生物反馈设备由食品药品监督管理局（FDA）分类为II类医疗设备，这种类型的设备/治疗表明了有关压力管理的证据（证据显示为压力驾驶性范围）。

在纤维肌痛中，使用生物反馈所带来的最大好处是：改善睡眠质量，提高自我功效，改善疼痛阈值以及改善情绪调整。特别是，通过HRV生物反馈进行的一项研究，其中样品学到的共振频率呼吸显示出抑郁症和疼痛的双胞胎，并改善了该人的系统功能。

研究目标

该研究的主要目的是验证HVR生物反馈训练方案对纤维肌痛患者的可行性，并为该技术在与生活质量有关的技术中引起的可能改善所引起的改进；睡眠质量；疼痛的感知；抑郁症状学；焦虑症状学这项措施将有助于估计未来病例对照研究的预期改善。学习规划

这是一项对照临床试验，具有跨界和通常的护理和生物反馈培训之间的比较，以及通常的护理。

• 设备：纤维肌痛的生物反馈培训治疗，一项试点研究
  选定的样本每周一次将进行10个生物反馈培训课程。每个会话将持续45分钟。治疗的总持续时间为10周
• 其他：控制（照常治疗）
  该样品将仅使用标准疗法治疗，而无需使用生物反馈训练10周

• 实验：案例

  25名与美国风湿病学院（ACR）诊断标准相对应的纤维肌痛诊断患者将在圣乔瓦尼·迪迪奥医院的疼痛治疗中心负责。所有18岁以上的患者将包括在内。

  其他在合并症与纤维肌痛中有风湿病诊断的患者将被视为排除标准/将被排除。认知困难和 /或诊断智力残疾和男性患者的患者将不包括在研究中。为了对标准疗法上瘾，将通过10次生物反馈培训进行样本治疗。

  干预：设备：纤维肌痛的生物反馈训练治疗，一项试点研究
• 主动比较器：控件
  25名与美国风湿病学院（ACR）诊断标准相对应的纤维肌痛诊断女性（ACR）将在圣乔瓦尼·迪迪奥（San Giovanni di dio）的疼痛治疗中心负责。所有18岁以上的患者将包括在内。其他在合并症与纤维肌痛中有风湿病诊断的患者将被视为排除标准/将被排除。此外，该研究将不包括认知困难和 /或诊断智力低下的患者。该样品仅在不使用生物反馈培训的情况下使用标准疗法治疗
  干预：其他：控制（照常治疗）

纳入标准：

• 所有被诊断为骨肌痛传入的患者都伴有萨德格纳卡利亚里圣乔瓦尼医院的疼痛治疗诊所。精神病合并症没有排除标准

排除标准：

- 认知困难和/或诊断智力低下和男性患者的患者将不包括在研究中。男性患者将被排除在外，因为男性患者的FM诊断很少见，并且由于研究中包括的患者数量较低，因此决定不存在偏见。