多发性硬化症(MS)是一种中枢神经系统的慢性炎症性疾病,其特征是髓磷脂,少突胶质细胞和轴突损伤。
体育锻炼可能对患者有益,减轻疲劳并改善其力量,耐力和生活质量。运动有可能改善和 /或保留功能,有氧运动,强度,疲劳,与健康相关的生活质量,抑郁和认知的潜力。据报道,有氧运动可以提高峰值氧气摄入量的肌肉强度和耐力,并减轻疲劳并提高活动水平,平衡和步行方式。
控制MS患者共济失调引起的问题,改善平衡和姿势反应并增加近端肌肉和躯干稳定很重要。为此,运动是自愿和分级的。通过改变运动的速度,宽度和复杂性来实现练习的进展。然而,物理疗法和康复计划通常包括针对四肢共济失调的Frenkel协调练习。
发现虹膜蛋白及其前体蛋白FNDC5在神经系统中的作用和功能知之甚少。体育锻炼过程中虹膜血浆水平升高的证据表明,它在大脑中也可能具有有益和神经保护作用。体育锻炼的增加已被证明与FNDC5表达相关,最终与虹膜分泌更多。
有氧运动后血浆虹膜水平升高对MS患者功能的影响尚不清楚。 Moon等。观察到小鼠海马细胞中的细胞增殖由于虹膜而依赖于剂量。在Spraque Dawley型雄性大鼠中,骨骼肌的髓鞘鞘中存在明显的虹膜,表明该组织是虹膜的重要来源。基于这些发现,人们认为运动引起的虹膜是MS残疾的重要原因,可能对这些患者的正常功能的恢复有益。虹膜是否影响神经传导速度将通过有氧运动前后的肌电图分析确定。此外,将通过功能测试研究和评估有氧运动与运动和感官功能与虹膜之间的关系。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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多发性硬化症,复发的FNDC5虹膜激素有氧运动EMG:轴突异常 | 其他:有氧运动其他:Frenkel协调练习 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 22名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 对照组工作组 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
掩盖说明: | 参与者和将进行分析的人不知道申请 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 研究有氧运动对多发性硬化症患者神经生理学价值和功能性的影响。 |
估计研究开始日期 : | 2019年10月21日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年1月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年6月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:有氧运动+Frenkel协调研究组 将对患者进行Frenkel的协调练习(4-5种不同的练习,根据个人的功能和运动状态4-5个重复),每周3次,持续6周。每个练习之间将有1分钟的休息。此后,将使用电子制动器的自行车测量表进行30分钟的有氧运动。建议受试者在一天前或那天两天不要进行任何锻炼,而在测试前两个小时只吃一顿便餐。练习的强度将根据特定于每个人的最大氧气消耗(VO2 MAX)进行调整。 | 其他:有氧运动 每个练习;
其他:Frenkel协调练习 将对患者进行Frenkel的协调练习(4-5种不同的练习,根据个人的功能和运动状态4-5个重复),每周3次,持续6周。每次锻炼之间休息1分钟 |
主动比较器:Frenkel协调练习组 - 对照组 将对患者进行Frenkel的协调练习(4-5种不同的练习,根据个人的功能和运动状态4-5个重复),每周3次,持续6周。每个练习之间将有1分钟的休息。 | 其他:Frenkel协调练习 将对患者进行Frenkel的协调练习(4-5种不同的练习,根据个人的功能和运动状态4-5个重复),每周3次,持续6周。每次锻炼之间休息1分钟 |
有资格学习的年龄: | 19年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Furkan Bi所以,博士 | 0090 5442772249 | fzt.furkanbilek@gmail.com |
首席研究员: | NilüferçetİşliKorkmaz | 帕穆克凯大学 | |
首席研究员: | ZübeydeErcan | FIRAT大学 | |
首席研究员: | GökhanAlkan | FIRAT大学 | |
首席研究员: | 穆拉特·戈宁 | FIRAT大学 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月8日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月10日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2019年10月10日 | ||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2019年10月21日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 研究有氧运动对多发性硬化症患者神经生理学价值和功能性的影响。 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 研究有氧运动对多发性硬化症患者神经生理学价值和功能性的影响。 | ||||||||||||
简要摘要 | 多发性硬化症(MS)是一种中枢神经系统的慢性炎症性疾病,其特征是髓磷脂,少突胶质细胞和轴突损伤。 体育锻炼可能对患者有益,减轻疲劳并改善其力量,耐力和生活质量。运动有可能改善和 /或保留功能,有氧运动,强度,疲劳,与健康相关的生活质量,抑郁和认知的潜力。据报道,有氧运动可以提高峰值氧气摄入量的肌肉强度和耐力,并减轻疲劳并提高活动水平,平衡和步行方式。 控制MS患者共济失调引起的问题,改善平衡和姿势反应并增加近端肌肉和躯干稳定很重要。为此,运动是自愿和分级的。通过改变运动的速度,宽度和复杂性来实现练习的进展。然而,物理疗法和康复计划通常包括针对四肢共济失调的Frenkel协调练习。 发现虹膜蛋白及其前体蛋白FNDC5在神经系统中的作用和功能知之甚少。体育锻炼过程中虹膜血浆水平升高的证据表明,它在大脑中也可能具有有益和神经保护作用。体育锻炼的增加已被证明与FNDC5表达相关,最终与虹膜分泌更多。 有氧运动后血浆虹膜水平升高对MS患者功能的影响尚不清楚。 Moon等。观察到小鼠海马细胞中的细胞增殖由于虹膜而依赖于剂量。在Spraque Dawley型雄性大鼠中,骨骼肌的髓鞘鞘中存在明显的虹膜,表明该组织是虹膜的重要来源。基于这些发现,人们认为运动引起的虹膜是MS残疾的重要原因,可能对这些患者的正常功能的恢复有益。虹膜是否影响神经传导速度将通过有氧运动前后的肌电图分析确定。此外,将通过功能测试研究和评估有氧运动与运动和感官功能与虹膜之间的关系。 | ||||||||||||
详细说明 | 研究的目的: 这项研究的目的是研究有氧运动对多发性硬化症患者神经生理学价值和功能性的影响。 这项研究的目的是确定有氧运动是否对MS患者的神经生理价值和功能性有积极影响,并以多学科和多学科的方式进行研究。 材料和方法: 该研究将包括Fırat大学培训和研究医院的物理医学和康复专家转介的MS患者。 在这项研究中,MS患者将通过分层随机方法分为两组。分层将在MS的早期(EDSS 0.5-2.5)和MS的后期(EDSS 3-5.5)进行。对于总共18个会议,将仅对对照组进行Frenkel协调练习,而Frenkel的协调练习和有氧运动将适用于研究组。 物理疗法和康复计划对照组:患者将接受Frenkel协调练习(4种不同的练习,根据个人的功能和运动状态4-5个重复)6周。每个练习之间将有1分钟的休息。 研究组:患者将接受Frenkel协调练习(4-5种不同的练习,取决于个人的功能和运动状态)6周。每个练习之间将有1分钟的休息。此后,将使用电子制动器的自行车测量表进行30分钟的有氧运动。建议受试者在一天前或那天两天不要进行任何锻炼,而在测试前两个小时只吃一顿便餐。练习的强度将根据特定于每个人的最大氧气消耗(VO2 MAX)进行调整。 每个练习;
氧气消耗(VO2),呼出二氧化碳(VCO2),微小通风(VE),呼吸速率(RR),呼吸变化率(RER)和氧饱和度(SAO2)将被记录。 评估协议: 将在处理前后分析肌电图(EMG),最大VO2值和虹膜水平,并将量表和问卷应用于评估功能水平。 在EMG评估范围内,下肢上肢的尺神经和中位神经的运动和感觉传导研究,下肢的肌神经和胫骨神经,运动神经中的F反应和H反射研究,下肢的Sural Seral Servuction在下肢的感觉传导研究是计划。 H反射是一种单突触反射,由1A的感觉纤维与α运动神经元突触。响应F显示了α运动神经元的重复放电,是用于评估导致传播减速的疾病的测试。 VO2最大测量将使用增量运动测试进行,以确定最大有氧能力。休息5分钟后(坐在电测力计)中,将要求患者开始在25W时开始在电测量计上骑自行车。载荷每3分钟将增加25W,直到耗尽。将鼓励受试者尽可能多口头进行运动。氧气消耗(VO2),呼出的二氧化碳(VCO2),微小通气(VE),呼吸率(RR),呼吸变化率(RER),氧饱和度(SAO2)和心率将记录。在统计分析中,仅将检查VO2最大值。 为了分析虹膜水平,将从凝胶生物化学试管中取出血液样本,以便在有氧能力评估结束时从患者中进行分析。血液样本将通过3000rpm的离心分离为10分钟,而所获得的血清将在Epandorf管中的小部分放置在-80°C下,直到分析。将根据套件用户手册使用商业ELISA(酶联免疫吸附测定)套件来研究虹膜蛋白水平。 多发性硬化功能复合材料(MSFC),共济失调评估和评级量表(SARA),改良的BORG量表(MBS),以确定有氧运动对MS,疲劳冲击量表(FIS)功能的影响,LEEDS多发性硬化症质量生活质量生活质量比例尺(利兹多发性硬化症L) | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 对照组工作组 掩盖:双重(参与者,结果评估者)掩盖说明: 参与者和将进行分析的人不知道申请 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 22 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 19年至65岁(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04121637 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Firatuniversity | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Firkan大提琴大学 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | FIRAT大学 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 帕穆克凯大学 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | FIRAT大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2019年10月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |