关于早期(<24小时)抗血栓形成的作用的证据与静脉溶栓(IVT),血管内血栓切除术(EVT)或两者组合的作用保持稀缺。 2018年,美国心脏协会/美国中风协会改变了他们的建议,指出在IVT治疗后的前24小时内(有或没有EVT)抗血栓疗法的风险尚不确定。在发现早期抗血栓形成可能是安全的数据后,这发生了改变,并且可能会改善正在接受EVT的某些患者的预后。
最近,研究人员首次表明,尽管使用血管内光学相干性层析成像成像完全血管造影,但EVT后仍存在重要的残留基底血栓。这种残留的血栓可能会导致持续的功能限制中风,而EVT后,重要的基底穿孔器阻塞。因此,研究人员提出了一项前瞻性,非随机的安全研究,以评估光学相干断层扫描指导的抗血栓形成管理,用于抗血栓形成的患者EVT后确认的残留血栓的患者基底闭塞。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 基底动脉相干断层扫描抗血栓形成血管内血管血栓切除术的中风 | 药物:未分离的肝素药物:乙酰水杨酸(ASA) | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 25名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 光学相干断层扫描指导后循环血管血管血栓切除术后的抗血栓治疗 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年10月14日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年10月14日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月14日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:光学相干断层扫描证实了残留的血栓 早期的抗血栓形成 | 药物:未分离的肝素
药物:乙酰水杨酸(ASA)
|
| 没有干预:光学相干断层扫描证实没有残留的血栓 最佳医疗管理 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
- 所有患者均被认为是血管内血栓切除术(EVT)的基底动脉闭塞的候选者。由于EVT在急性基底动脉闭塞患者中的作用没有强大的指南,因此EVT的决定是由中风中心中心的中风神经科医生和神经干预主义者团队在我们的区域卒中中心做出的。
排除标准:
| 联系人:马里兰州克里斯托弗·R·帕萨里科夫斯基 | 647-550-0862 | chris.pasarikovski@mail.utoronto.ca | |
| 联系人:维克多XD Yang,医学博士 | 416-480-6100 EXT 87576 | victor.yang@sunnybrook.ca |
| 加拿大,安大略省 | |
| Sunnybrook Heath Sciences Center | 招募 |
| 多伦多,安大略省,加拿大,M4N3M5 | |
| 联系人:Christopher R Pasarikovski,MD 6475500862 Chris.pasarikovski@mail.utoronto.ca | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月10日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月14日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 有利的结果[时间范围:90天] 第90天的有利结果定义为0-3的修改后的Rankin评分(MRS功能量表)。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 光学相干断层扫描指导后循环血管血管血栓切除术后的抗血栓治疗 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 光学相干断层扫描指导后循环血管血管血栓切除术后的抗血栓治疗 | ||||||||
| 简要摘要 | 关于早期(<24小时)抗血栓形成的作用的证据与静脉溶栓(IVT),血管内血栓切除术(EVT)或两者组合的作用保持稀缺。 2018年,美国心脏协会/美国中风协会改变了他们的建议,指出在IVT治疗后的前24小时内(有或没有EVT)抗血栓疗法的风险尚不确定。在发现早期抗血栓形成可能是安全的数据后,这发生了改变,并且可能会改善正在接受EVT的某些患者的预后。 最近,研究人员首次表明,尽管使用血管内光学相干性层析成像成像完全血管造影,但EVT后仍存在重要的残留基底血栓。这种残留的血栓可能会导致持续的功能限制中风,而EVT后,重要的基底穿孔器阻塞。因此,研究人员提出了一项前瞻性,非随机的安全研究,以评估光学相干断层扫描指导的抗血栓形成管理,用于抗血栓形成的患者EVT后确认的残留血栓的患者基底闭塞。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 25 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月14日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: - 所有患者均被认为是血管内血栓切除术(EVT)的基底动脉闭塞的候选者。由于EVT在急性基底动脉闭塞患者中的作用没有强大的指南,因此EVT的决定是由中风中心中心的中风神经科医生和神经干预主义者团队在我们的区域卒中中心做出的。 排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04121611 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1192019 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 桑尼布鲁克健康科学中心维克多·杨博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Sunnybrook健康科学中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Sunnybrook健康科学中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||