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ETCO2用于监测和预测卡塔尔多哈小儿紧急情况下DKA的严重程度。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 糖尿病 | 设备：鼻套管批流术 |
该研究将在卡塔尔多哈公认的学术机构哈马德综合医院的小儿急诊中心进行。
DKA定义为：高血糖（血糖> 11 mmol/L或200 mg/dl），静脉pH <7.3和/或碳酸氢盐<15 mmol/l，以及与酮症血症和酮松尿素的关联。 DKA的严重程度分为轻度（静脉pH <7.3或碳酸氢盐<15 mmol/L），中度（静脉pH <7.2或碳酸氢盐<10 mmol/l）和严重（静脉pH <7.1或碳酸氢盐<5 mmol/L/L ）。
符合条件的患者都是所有已经知道的或新诊断的糖尿病患者的儿童，无论是否在以前的遭遇中招募了天气。
具有以下标准的患者被排除在外：年龄超过14岁，气道阻塞，胸部感染，复杂的先天性心脏病，充血性心力衰竭，中央或周围神经系统疾病，高温/低温和严重疼痛。
医师和护士以及研究援助人员将接受鼻ca摄影的使用培训，包括适当的大小，连接和波形形状及其解释。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | ETCO2用于监测和预测卡塔尔多哈小儿紧急情况下DKA的严重程度。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月30日 |
- 利用二级学作为检测和监测DKA的无创工具[时间范围：2年]二级学指标呼出的二氧化碳是由DKA引起的代谢性酸中毒的存在和严重程度的指标。
- 要找到ETCO2在DKA中或输出DKA中的能力[时间范围：2年]通过将呼出的二氧化碳水平与血液样本中的碳酸氢盐水平相关
- 使用ETCO2监控[时间范围：2年]来评估DKA的不同严重程度等级通过将基于碳酸氢盐水平的DKA的严重程度与呼出的CO2水平相关联
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月10日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月10日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 利用二级学作为检测和监测DKA的无创工具[时间范围：2年] 二级学指标呼出的二氧化碳是由DKA引起的代谢性酸中毒的存在和严重程度的指标。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 要找到ETCO2在DKA中或输出DKA中的能力[时间范围：2年] 通过将呼出的二氧化碳水平与血液样本中的碳酸氢盐水平相关 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 使用ETCO2监控[时间范围：2年]来评估DKA的不同严重程度等级 通过将基于碳酸氢盐水平的DKA的严重程度与呼出的CO2水平相关联 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | ETCO2用于监测和预测卡塔尔多哈小儿紧急情况下DKA的严重程度。 | ||||||||
| 官方头衔 | ETCO2用于监测和预测卡塔尔多哈小儿紧急情况下DKA的严重程度。 | ||||||||
| 简要摘要 | 代谢性酸中毒是DKA中重要且威胁生命的病理生理变化之一，其监测至关重要。众所周知，血液中二氧化碳（CO2）的水平与代谢性酸中毒程度相关。二氧化碳水平可以通过鼻套管胶囊（ETCO2）通过呼气的空气进行测量，该水平目前用于监测许多情况下的患者通风。我们的主要目的是研究糖尿病酮酸中毒（DKA）患者血液气体测量中连续ETCO2监测与代谢性酸中毒的严重程度之间的相关程度。次要目标是：ETCO2在DKA中的统治或外观的能力；区分DKA的不同严重程度等级。这是一项横断面，观察性的，前瞻性的队列研究，可方便地样本，这些儿童呈现与DKA一致的临床表现。将在哈马德综合医院的小儿急诊中心进行。将包括所有DKA患者，并排除影响酸碱状态的任何病情或药物。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究将在卡塔尔多哈公认的学术机构哈马德综合医院的小儿急诊中心进行。 DKA定义为：高血糖（血糖> 11 mmol/L或200 mg/dl），静脉pH <7.3和/或碳酸氢盐<15 mmol/l，以及与酮症血症和酮松尿素的关联。 DKA的严重程度分为轻度（静脉pH <7.3或碳酸氢盐<15 mmol/L），中度（静脉pH <7.2或碳酸氢盐<10 mmol/l）和严重（静脉pH <7.1或碳酸氢盐<5 mmol/L/L ）。 符合条件的患者都是所有已经知道的或新诊断的糖尿病患者的儿童，无论是否在以前的遭遇中招募了天气。 具有以下标准的患者被排除在外：年龄超过14岁，气道阻塞，胸部感染，复杂的先天性心脏病，充血性心力衰竭，中央或周围神经系统疾病，高温/低温和严重疼痛。 医师和护士以及研究援助人员将接受鼻ca摄影的使用培训，包括适当的大小，连接和波形形状及其解释。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 0-14岁年龄段之间已知或新诊断的糖尿病患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 糖尿病 | ||||||||
| 干涉 | 设备：鼻套管批流术 CAPNography：二氧化碳水平的连续波形形式，到期结束时二氧化碳水平的数字读数 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 所有已知或新诊断的糖尿病患者的儿童，无论是否在上一次遭遇中都招募了天气。 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多14岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 卡塔尔 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04121572 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | MRC-01-17-103 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 博士哈利德·阿萨里（Hamad Medical Corporation） | ||||||||
| 研究赞助商 | 哈马德医疗公司 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 哈马德医疗公司 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
