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羟考酮和苏芬太尼对气管插管引起的心血管插管引起的冠状动脉疾病患者的心血管应激作用的比较
研究描述
简要摘要：
评估羟考酮和苏芬太尼在防止冠心病患者（CHD）中对气管插管的心血管反应的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心血管 | 药物：羟考酮10mg药物：苏芬太尼 | 不适用 |
详细说明：
喉镜检查和气管插管会引起血压升高（BP）和/或HR [1.2]。这种血液动力学应激可能导致心肌氧和供应之间的不平衡，因此诱导心肌缺血，这对于患有正常心血管疾病的患者可能会持久，但可能对冠心病患者有害。因此，衰减高风险患者的喉镜和气管插管引起的心血管应激至关重要。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 羟考酮和苏芬太尼对气管插管引起的心血管插管引起的冠状动脉疾病患者的心血管应激作用的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年9月19日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：羟考酮组 | 药物：羟考酮10mg 在全身麻醉中用0.3mg/kg的羟考酮诱导 |
| 实验：Sufentanil组 | 药物：苏芬太尼 在全身麻醉中用0.3 µg/kg的Sufentanil诱导 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血压（SBP），舒张压（DBP），平均动脉压（MAP）[时间框架：麻醉诱导前的一秒钟，气管导管穿过Glottis，在气管插管后1、3、5分钟时在局部麻醉下，向患者放置了侵入性动脉线，以监测收缩压（SBP），舒张压（DBP），平均动脉压（MAP）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 60年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
来自每个患者的冠状动脉造影表明，至少有一个主要冠状动脉存在病变
排除标准：
反应性气道疾病，胃食管反流，病态肥胖，已知或预测的困难气道的病史
联系人和位置
位置
| 中国，狮子宁 | |
| 中国医科大学的尚金医院 | |
| 中国狮子宁宁，110004 | |
赞助商和合作者
Shengjing医院
调查人员
| 研究主任： | Junchao Zhu | Shengjing医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月2日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月9日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月9日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血压（SBP），舒张压（DBP），平均动脉压（MAP）[时间框架：麻醉诱导前的一秒钟，气管导管穿过Glottis，在气管插管后1、3、5分钟时 在局部麻醉下，向患者放置了侵入性动脉线，以监测收缩压（SBP），舒张压（DBP），平均动脉压（MAP） | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 羟考酮和苏芬太尼对气管插管引起的心血管插管引起的冠状动脉疾病患者的心血管应激作用的比较 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 羟考酮和苏芬太尼对气管插管引起的心血管插管引起的冠状动脉疾病患者的心血管应激作用的比较 | ||||||
| 简要摘要 | 评估羟考酮和苏芬太尼在防止冠心病患者（CHD）中对气管插管的心血管反应的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 喉镜检查和气管插管会引起血压升高（BP）和/或HR [1.2]。这种血液动力学应激可能导致心肌氧和供应之间的不平衡，因此诱导心肌缺血，这对于患有正常心血管疾病的患者可能会持久，但可能对冠心病患者有害。因此，衰减高风险患者的喉镜和气管插管引起的心血管应激至关重要。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：其他 | ||||||
| 条件ICMJE | 心血管 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 50 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年9月19日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 来自每个患者的冠状动脉造影表明，至少有一个主要冠状动脉存在病变 排除标准： 反应性气道疾病，胃食管反流，病态肥胖，已知或预测的困难气道的病史 | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 60年至85年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04121416 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 羟考酮与Sufentanil | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Yanchao Yang，Shengjing医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Shengjing医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Shengjing医院 | ||||||
| 验证日期 | 2019年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
