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让患者从事减肥工具

研究描述
简要摘要:
这项研究的总体目的是评估基于初级护理的方法的可接受性和可行性,以促进在在线行为跟踪和社区支持网络中的体重减轻(“促进状况”),以期在12周内肥胖。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肥胖行为:促进干预不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 33名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:让初级保健患者参与在线体重管理工具:试点研究
实际学习开始日期 2019年10月28日
实际的初级完成日期 2020年7月7日
估计 学习完成日期 2021年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:促进干预
一份简短的,基于网络的便利化指南(称为“减肥您的开球材料”),鼓励初始和持续参与在线跟踪和社交网络减肥工具。该干预措施还包括8封在12周内发送的电子邮件,以进一步激励使用在线工具和减肥。
行为:促进干预
请参阅“手臂”描述

结果措施
主要结果指标
  1. 患者保留[时间范围:12周]
    完成为期12周的随访评估的注册患者中有百分比。 (注意:这是一个可行性飞行员,并未被概念化为具有单一的主要结果)


次要结果度量
  1. 提供者保留率[时间范围:4-6个月(取决于患者招聘率)]
    在学习结束时完成电话面试的注册提供者的百分比

  2. 在注册[时间范围:NA(取决于招聘期限,约1个月)的联系提供者中,
    PCP的百分比提供了同意的研究

  3. 参加[时间范围:NA的患者百分比(取决于招募期,约2-4个月)]
    有资格并同意参与的患者中,有百分比。

  4. 患者招募的速度[时间范围:长达16周]
    在主动招募期间每月招募的患者

  5. 干预者的可接受性 - 提供者[时间范围:干预结束时(大约开始后4-6个月,具体取决于招聘率)]
    回答5个研究特定问题,询问与优先级的一致性,适合工作流程,可行性,对患者利益的看法以及时间。此外,对公开的有关可接受性的回答。

  6. 干预的可接受性 - 患者:12个研究特定问题[时间范围:12周]
    回答12个研究特定问题,询问有关“减肥方式”开球材料的经验;公开对有关干预可接受性的问题的回答(一部分参与者)

  7. 最初参与跟踪工具和社交网络[时间范围:12周]
    最初使用跟踪工具(即,日志至少一个食物或体育活动)以及与社交网络(即报告阅读留言板或至少发布一次的社交网络的患者)(跟踪和社交网络分开检查)

  8. 持续参与跟踪工具和社交网络[时间范围:12周评估(关于上一周的查询)]
    过去一周在12周评估中至少使用了一次跟踪工具和社交网络的患者(单独检查和社交网络)

  9. 重量变化[时间范围:基线至12周]
    平均体重减轻(kg)和一部分参与者,体重减轻了3%。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • PCP:

    1. 在UF医疗保健系统的诊所担任PCP。
    2. 已经在当前诊所实践≥1岁(自我报告)
    3. 使用≥0.5fte(自我报告)
    4. 有大多数成人的患者面板(自我报告)
  • 患者:基于EHR的标准:

    1. 年龄18-75
    2. EHR≥30kg/m2中的最后BMI
    3. 在电子数据提取后7-30天,安排了预约(“指数约会”),并在注册的初级保健PCP中进行了预约。
    4. 已注册Mychart或在IDR系统中具有电子邮件地址。

      自我报告标准:

    5. 自我报告的BMI> 29 kg/m2(估计不足)
    6. 回答是问题:“您是否有兴趣学习减轻体重的学习策略?”
    7. 在没有帮助的情况下阅读和理解英语的能力。
    8. 具有(a)带有数据计划的电话或平板电脑,或(b)在家中可靠访问Wi-Fi(通过计算机,电话或平板电脑)。

排除标准:

  • PCP:

    1.计划在接下来的12个月中搬出盖恩斯维尔或杰克逊维尔地区。

  • 患者:

    1. 目前,正在参加正式的减肥计划或研究研究,重点是改变饮食,体育锻炼或体重。
    2. 在过去的一个月中,在应用程序,网站或纸质日志上的大部分食物摄入量平均每周3天或以上。
    3. 自我报告要怀孕,母乳喂养或计划在接下来的6个月内怀孕。
    4. 目前正在接受癌症的放疗或化学疗法。
    5. 在过去6个月中自我报告的心脏事件。
    6. 自我报告的心力衰竭(也称为慢性心力衰竭或CHF)。
    7. 计划在接下来的6个月中搬出盖恩斯维尔或杰克逊维尔地区(取决于他们从哪个诊所招募)。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,佛罗里达州
佛罗里达大学的UF健康
佛罗里达州盖恩斯维尔,美国,32610
UF Health -Jacksonville
佛罗里达州杰克逊维尔,美国32008
赞助商和合作者
佛罗里达大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:梅根·麦克维(Megan McVay),博士佛罗里达大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月3日
第一个发布日期icmje 2019年10月9日
上次更新发布日期2020年8月10日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月28日
实际的初级完成日期2020年7月7日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月9日)
患者保留[时间范围:12周]
完成为期12周的随访评估的注册患者中有百分比。 (注意:这是一个可行性飞行员,并未被概念化为具有单一的主要结果)
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年10月8日)
患者保留[时间范围:12周]
完成为期12周的随访评估的注册患者中有百分比。 (注意:这是一个可行性飞行员,因此,尽管我们为此形式选择了这一点,但我们并未将这项研究概念化为具有单一的主要结果)
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月9日)
  • 提供者保留率[时间范围:4-6个月(取决于患者招聘率)]
    在学习结束时完成电话面试的注册提供者的百分比
  • 在注册[时间范围:NA(取决于招聘期限,约1个月)的联系提供者中,
    PCP的百分比提供了同意的研究
  • 参加[时间范围:NA的患者百分比(取决于招募期,约2-4个月)]
    有资格并同意参与的患者中,有百分比。
  • 患者招募的速度[时间范围:长达16周]
    在主动招募期间每月招募的患者
  • 干预者的可接受性 - 提供者[时间范围:干预结束时(大约开始后4-6个月,具体取决于招聘率)]
    回答5个研究特定问题,询问与优先级的一致性,适合工作流程,可行性,对患者利益的看法以及时间。此外,对公开的有关可接受性的回答。
  • 干预的可接受性 - 患者:12个研究特定问题[时间范围:12周]
    回答12个研究特定问题,询问有关“减肥方式”开球材料的经验;公开对有关干预可接受性的问题的回答(一部分参与者)
  • 最初参与跟踪工具和社交网络[时间范围:12周]
    最初使用跟踪工具(即,日志至少一个食物或体育活动)以及与社交网络(即报告阅读留言板或至少发布一次的社交网络的患者)(跟踪和社交网络分开检查)
  • 持续参与跟踪工具和社交网络[时间范围:12周评估(关于上一周的查询)]
    过去一周在12周评估中至少使用了一次跟踪工具和社交网络的患者(单独检查和社交网络)
  • 重量变化[时间范围:基线至12周]
    平均体重减轻(kg)和一部分参与者,体重减轻了3%。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2019年10月8日)
  • 提供者保留率[时间范围:4-6个月(取决于患者招聘率)]
    在学习结束时完成电话面试的注册提供者的百分比
  • 在注册[时间范围:NA(取决于招聘期限,约1个月)的联系提供者中,
    PCP的百分比提供了同意的研究
  • 参加[时间范围:NA的患者百分比(取决于招募期,约2-4个月)]
    有资格并同意参与的患者中,有百分比。
  • 患者招募的速度[时间范围:最多12周]
    在主动招募期间每月招募的患者
  • 干预者的可接受性 - 提供者[时间范围:干预结束时(大约开始后4-6个月,具体取决于招聘率)]
    回答5个研究特定问题,询问与优先级的一致性,适合工作流程,可行性,对患者利益的看法以及时间。此外,对公开的有关可接受性的回答。
  • 干预的可接受性 - 患者:12个研究特定问题[时间范围:12周]
    回答12个研究特定问题,询问有关“减肥方式”开球材料的经验;公开对有关干预可接受性的问题的回答(一部分参与者)
  • 最初参与跟踪工具和社交网络[时间范围:12周。这是给出的
    最初使用跟踪工具(即,日志至少一个食物或体育活动)以及与社交网络(即报告阅读留言板或至少发布一次的社交网络的患者)(跟踪和社交网络分开检查)
  • 持续参与跟踪工具和社交网络[时间范围:12周评估(关于上一周的查询)]
    过去一周在12周评估中至少使用了一次跟踪工具和社交网络的患者(单独检查和社交网络)
  • 重量变化[时间范围:基线至12周]
    平均体重减轻(kg)和一部分参与者,体重减轻了3%。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE让患者从事减肥工具
官方标题ICMJE让初级保健患者参与在线体重管理工具:试点研究
简要摘要这项研究的总体目的是评估基于初级护理的方法的可接受性和可行性,以促进在在线行为跟踪和社区支持网络中的体重减轻(“促进状况”),以期在12周内肥胖。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE肥胖
干预ICMJE行为:促进干预
请参阅“手臂”描述
研究臂ICMJE实验:促进干预
一份简短的,基于网络的便利化指南(称为“减肥您的开球材料”),鼓励初始和持续参与在线跟踪和社交网络减肥工具。该干预措施还包括8封在12周内发送的电子邮件,以进一步激励使用在线工具和减肥。
干预:行为:促进干预
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2020年7月10日)
33
原始估计注册ICMJE
(提交:2019年10月8日)
30
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月
实际的初级完成日期2020年7月7日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • PCP:

    1. 在UF医疗保健系统的诊所担任PCP。
    2. 已经在当前诊所实践≥1岁(自我报告)
    3. 使用≥0.5fte(自我报告)
    4. 有大多数成人的患者面板(自我报告)
  • 患者:基于EHR的标准:

    1. 年龄18-75
    2. EHR≥30kg/m2中的最后BMI
    3. 在电子数据提取后7-30天,安排了预约(“指数约会”),并在注册的初级保健PCP中进行了预约。
    4. 已注册Mychart或在IDR系统中具有电子邮件地址。

      自我报告标准:

    5. 自我报告的BMI> 29 kg/m2(估计不足)
    6. 回答是问题:“您是否有兴趣学习减轻体重的学习策略?”
    7. 在没有帮助的情况下阅读和理解英语的能力。
    8. 具有(a)带有数据计划的电话或平板电脑,或(b)在家中可靠访问Wi-Fi(通过计算机,电话或平板电脑)。

排除标准:

  • PCP:

    1.计划在接下来的12个月中搬出盖恩斯维尔或杰克逊维尔地区。

  • 患者:

    1. 目前,正在参加正式的减肥计划或研究研究,重点是改变饮食,体育锻炼或体重。
    2. 在过去的一个月中,在应用程序,网站或纸质日志上的大部分食物摄入量平均每周3天或以上。
    3. 自我报告要怀孕,母乳喂养或计划在接下来的6个月内怀孕。
    4. 目前正在接受癌症的放疗或化学疗法。
    5. 在过去6个月中自我报告的心脏事件。
    6. 自我报告的心力衰竭(也称为慢性心力衰竭或CHF)。
    7. 计划在接下来的6个月中搬出盖恩斯维尔或杰克逊维尔地区(取决于他们从哪个诊所招募)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04121312
其他研究ID编号ICMJE IRB201902013
OCR26064(其他标识符:uf on -core)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方佛罗里达大学
研究赞助商ICMJE佛罗里达大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:梅根·麦克维(Megan McVay),博士佛罗里达大学
PRS帐户佛罗里达大学
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素