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出境医 / 临床实验 / 镰状细胞病儿童的非药理学方法和父母教育

镰状细胞病儿童的非药理学方法和父母教育

研究描述
简要摘要:

目的:镰状细胞疾病(SCD)是一种遗传病。世界人口中约有5%的人口具有血红蛋白疾病的性状基因,主要是镰状细胞疾病和丘脑贫血。镰状细胞疾病的发生率根据不同地理位置而有所不同。患有SCD的人会经历急性和慢性疼痛。重要的是要研究非药物疗法并将其用作药理学疗法的补充,以解决和治疗SCD患者的急性和慢性疼痛。一项涉及患有SCD的父母的教育计划可以帮助父母使用非药理学方法来减轻疼痛。该培训计划使父母可以发展他们对SCD的了解和非药理学方法的重要性,并可能为父母提供了发展预防性态度减轻疼痛危机的机会。该研究有两个目的。首先是确定父母用来帮助乍得土耳其患有镰状细胞病的孩子的非药理方法。其次,确定乍得土耳其父母的非药理学方法的有效性。

方法:这项研究是一种使用准实验设计的实验研究方法。这项研究使用了预测试和后测,其中使用的设计是两个组预测试的设计。这项研究是针对2015年9月至2016年2月的乍得两家医院的小儿血液肿瘤学诊断和随后进行的镰状细胞疾病的父母。安塔利亚(Antalya)和默瑟(Mersin)两家大学医院门诊儿童小儿血液学肿瘤学已诊断出诊断和监测子女的父母的镰状细胞疾病。使用资格标准选择了父母,并以三个步骤(干预前测试课程,教育课程和干预后测试课程)进行了研究。在第一步,“信息形式”,“父母对非药理方法问卷的经验”以及“父母为子女使用的非药理学方法以及父母对非药理学方法的知识问卷的知识”应用于父母。在第二步中,研究人员使用教育书进行了个人教育。在第三步中,调查表在3周后重新应用。


病情或疾病 干预/治疗阶段
护理龋齿其他:针对患有镰状细胞疾病训练计划的儿童父母的非药理学方法不适用

详细说明:

在这项研究中,确定了镰状细胞贫血患者父母使用的非药物方法。但是,检查了对父母非药理学方法的教育的有效性。

该研究首先应用于乍得的父母。然后应用于土耳其的父母。在研究中,使用了父母对非药物方法问卷的经验。

该表格包括8个多项选择问题,包括一个开放式问题。如果父母对孩子使用了非药理学方法,则在形式上写了非药理学方法的名称(开放 - 结束问题)。

此外,要求该表格编写使用非药物方法(有时 /始终 /不使用)的频率。父母对减少SCD儿童疼痛的非药理方法的教育前和教育后的知识是通过文献研究人员开发的封闭式问卷来衡量的(他知道/他不知道)。镰状细胞疾病培训书中的非药理学方法是这项研究的干预。根据研究人员的先前研究,编制了镰状细胞疾病培训中的非药理学方法“用于镰状细胞病儿童疼痛的非药理学方法的父母教育计划”。用于管理乐器和教育书中使用的语言的语言是法语 /阿拉伯语 /土耳其语。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 163名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:

主动测试的类型,以确定向两国父母提供的教育有效性。

但是,它测试了两个国家之间父母使用的非药理学方法。

掩蔽:双重(参与者,护理提供者)
掩盖说明:父母和护理提供者
主要意图:支持护理
官方标题:镰状细胞疾病儿童的父母使用的非药理学方法以及对非药理学方法的教育有效性
实际学习开始日期 2015年9月1日
实际的初级完成日期 2016年2月1日
实际 学习完成日期 2016年2月2日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验:乍得的父母将接受培训
在检查孩子的医生之前,研究人员(第一研究员 /作者)单独进行了教育。互动教育是在30-40分钟内使用问题提示完成的。该教育是由研究人员使用教育书进行的。
其他:针对患有镰状细胞疾病训练计划的儿童父母的非药理学方法
在患有镰状细胞疾病的儿童,父母教育的儿童中使用非药物方法

实验:实验:土耳其的父母将接受培训
在检查孩子的医生之前,研究人员(第一研究员 /作者)单独进行了教育。互动教育是在30-40分钟内使用问题提示完成的。该教育是由研究人员使用教育书进行的。
其他:针对患有镰状细胞疾病训练计划的儿童父母的非药理学方法
在患有镰状细胞疾病的儿童,父母教育的儿童中使用非药物方法

结果措施
主要结果指标
  1. 信息表[时间范围:一周内]
    信息问卷包含有关父母和孩子的信息。父母;年龄,父母参加调查,教育,职业,婚姻状况。孩子们;年龄,性别,被诊断为SCD的兄弟姐妹数量,儿童疼痛危机的频率,儿童使用的药物或药物。

  2. 父母对非药理学方法问卷的经验[时间范围:一周内]

    该表格由8个多项选择问题组成,包括使用非药理学方法对孩子的SCD疼痛的经验,并使用单个开放式问题要求该方法的名称。如果父母对孩子使用了非药理学方法,则在形式上写了非药理学方法的名称(开放式问题)。

    此外,要求该表格编写使用非药物方法的频率(有时/始终/不使用)。有关父母使用的非药理方法的问卷是由研究人员创建的。研究人员根据文献准备的这种形式包括父母在疼痛危机中可以使用的非药物方法。


  3. 疼痛缓解父母信息问卷的非药理学方法[时间范围:三周内]

    父母对减少SCD儿童疼痛的非药理方法的教育前和教育后的知识是通过文献研究人员开发的封闭式问卷来衡量的(他知道/他不知道)。

    根据研究人员先前的研究,编制了疼痛缓解父母信息问卷的非药理学方法(Williams&Tanabe,2016; Wong,2013; Demir,2012; Monti&Yang,2005; Delicou&Maragkos,2013年)。

    在研究之前,咨询了五项专家意见,以了解问卷的可理解性。其中两个是专门研究镰状细胞病的医生,其中三个是护理部门的讲师。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 土耳其语是由父母和乍得说的,父母可以说阿拉伯语或法语
  • 至少有一个家庭成员知道如何读写或写作
  • 父母同意面对面试

排除标准:

  • 参加他自己的参与者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Emine Efe
土耳其安塔利亚,07058
赞助商和合作者
阿克登兹大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Emine Efe阿克登兹大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月8日
第一个发布日期icmje 2019年10月9日
上次更新发布日期2019年10月16日
实际学习开始日期ICMJE 2015年9月1日
实际的初级完成日期2016年2月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月9日)
  • 信息表[时间范围:一周内]
    信息问卷包含有关父母和孩子的信息。父母;年龄,父母参加调查,教育,职业,婚姻状况。孩子们;年龄,性别,被诊断为SCD的兄弟姐妹数量,儿童疼痛危机的频率,儿童使用的药物或药物。
  • 父母对非药理学方法问卷的经验[时间范围:一周内]
    该表格由8个多项选择问题组成,包括使用非药理学方法对孩子的SCD疼痛的经验,并使用单个开放式问题要求该方法的名称。如果父母对孩子使用了非药理学方法,则在形式上写了非药理学方法的名称(开放式问题)。此外,要求该表格编写使用非药物方法的频率(有时/始终/不使用)。有关父母使用的非药理方法的问卷是由研究人员创建的。研究人员根据文献准备的这种形式包括父母在疼痛危机中可以使用的非药物方法。
  • 疼痛缓解父母信息问卷的非药理学方法[时间范围:三周内]
    父母对减少SCD儿童疼痛的非药理方法的教育前和教育后的知识是通过文献研究人员开发的封闭式问卷来衡量的(他知道/他不知道)。根据研究人员先前的研究,编制了疼痛缓解父母信息问卷的非药理学方法(Williams&Tanabe,2016; Wong,2013; Demir,2012; Monti&Yang,2005; Delicou&Maragkos,2013年)。在研究之前,咨询了五项专家意见,以了解问卷的可理解性。其中两个是专门研究镰状细胞病的医生,其中三个是护理部门的讲师。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年10月8日)
  • 信息表[时间范围:一周内]
    信息问卷包含有关父母和孩子的信息。父母;年龄,父母参加调查,教育,职业,婚姻状况。孩子们;年龄,性别,被诊断为SCD的兄弟姐妹数量,儿童疼痛危机的频率,儿童使用的药物或药物。
  • 父母对非药理学方法问卷的经验[时间范围:一周内]
    该表格由8个多项选择问题组成,包括使用非药理学方法对孩子的SCD疼痛的经验,并使用单个开放式问题要求该方法的名称。如果父母对孩子使用了非药理学方法,则在形式上写了非药理学方法的名称(开放式问题)。
  • 疼痛缓解父母信息问卷的非药理学方法[时间范围:三周内]
    父母对减少SCD儿童疼痛的非药理方法的教育前和教育后的知识是通过文献研究人员开发的封闭式问卷来衡量的(他知道/他不知道)。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE镰状细胞病儿童的非药理学方法和父母教育
官方标题ICMJE镰状细胞疾病儿童的父母使用的非药理学方法以及对非药理学方法的教育有效性
简要摘要

目的:镰状细胞疾病(SCD)是一种遗传病。世界人口中约有5%的人口具有血红蛋白疾病的性状基因,主要是镰状细胞疾病和丘脑贫血。镰状细胞疾病的发生率根据不同地理位置而有所不同。患有SCD的人会经历急性和慢性疼痛。重要的是要研究非药物疗法并将其用作药理学疗法的补充,以解决和治疗SCD患者的急性和慢性疼痛。一项涉及患有SCD的父母的教育计划可以帮助父母使用非药理学方法来减轻疼痛。该培训计划使父母可以发展他们对SCD的了解和非药理学方法的重要性,并可能为父母提供了发展预防性态度减轻疼痛危机的机会。该研究有两个目的。首先是确定父母用来帮助乍得土耳其患有镰状细胞病的孩子的非药理方法。其次,确定乍得土耳其父母的非药理学方法的有效性。

方法:这项研究是一种使用准实验设计的实验研究方法。这项研究使用了预测试和后测,其中使用的设计是两个组预测试的设计。这项研究是针对2015年9月至2016年2月的乍得两家医院的小儿血液肿瘤学诊断和随后进行的镰状细胞疾病的父母。安塔利亚(Antalya)和默瑟(Mersin)两家大学医院门诊儿童小儿血液学肿瘤学已诊断出诊断和监测子女的父母的镰状细胞疾病。使用资格标准选择了父母,并以三个步骤(干预前测试课程,教育课程和干预后测试课程)进行了研究。在第一步,“信息形式”,“父母对非药理方法问卷的经验”以及“父母为子女使用的非药理学方法以及父母对非药理学方法的知识问卷的知识”应用于父母。在第二步中,研究人员使用教育书进行了个人教育。在第三步中,调查表在3周后重新应用。

详细说明

在这项研究中,确定了镰状细胞贫血患者父母使用的非药物方法。但是,检查了对父母非药理学方法的教育的有效性。

该研究首先应用于乍得的父母。然后应用于土耳其的父母。在研究中,使用了父母对非药物方法问卷的经验。

该表格包括8个多项选择问题,包括一个开放式问题。如果父母对孩子使用了非药理学方法,则在形式上写了非药理学方法的名称(开放 - 结束问题)。

此外,要求该表格编写使用非药物方法(有时 /始终 /不使用)的频率。父母对减少SCD儿童疼痛的非药理方法的教育前和教育后的知识是通过文献研究人员开发的封闭式问卷来衡量的(他知道/他不知道)。镰状细胞疾病培训书中的非药理学方法是这项研究的干预。根据研究人员的先前研究,编制了镰状细胞疾病培训中的非药理学方法“用于镰状细胞病儿童疼痛的非药理学方法的父母教育计划”。用于管理乐器和教育书中使用的语言的语言是法语 /阿拉伯语 /土耳其语。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:

主动测试的类型,以确定向两国父母提供的教育有效性。

但是,它测试了两个国家之间父母使用的非药理学方法。

蒙版:双重(参与者,护理提供者)
掩盖说明:
父母和护理提供者
主要目的:支持护理
条件ICMJE护理龋齿
干预ICMJE其他:针对患有镰状细胞疾病训练计划的儿童父母的非药理学方法
在患有镰状细胞疾病的儿童,父母教育的儿童中使用非药物方法
研究臂ICMJE
  • 实验:实验:乍得的父母将接受培训
    在检查孩子的医生之前,研究人员(第一研究员 /作者)单独进行了教育。互动教育是在30-40分钟内使用问题提示完成的。该教育是由研究人员使用教育书进行的。
    干预:其他:对患有镰状细胞疾病训练计划的儿童父母的非药理学方法
  • 实验:实验:土耳其的父母将接受培训
    在检查孩子的医生之前,研究人员(第一研究员 /作者)单独进行了教育。互动教育是在30-40分钟内使用问题提示完成的。该教育是由研究人员使用教育书进行的。
    干预:其他:对患有镰状细胞疾病训练计划的儿童父母的非药理学方法
出版物 *
  • Crosby LE,Simmons K,Kaiser P,Davis B,Boyd P,Eichhorn T,Mahaney T,Joffe N,Morgan D,Schibler K,Anderson V,Anderson V,Quinn CT,Kalinyak KA。使用质量改进方法来实施电子病历(EMR)支持镰状细胞病儿童的个性化家庭疼痛管理计划。 J临床结果管理。 2014年5月; 21(5):210-217。
  • Dampier C,Ely B,Brodecki D,Coleman C,Aertker L,Sendecki JA,Leiby B,Kesler K,Kesler K,Hyslop T,StuartM。疼痛特征和婴儿和年龄相关的疼痛轨迹和儿童患有镰状细胞病的幼儿。小儿血癌。 2014年2月; 61(2):291-6。 doi:10.1002/pbc.24796。 EPUB 2013年9月24日。
  • Majumdar S,Thompson W,Ahmad N,Gordon C,AddisonC。补充临床实践。 2013年11月; 19(4):184-7。 doi:10.1016/j.ctcp.2013.05.003。 Epub 2013 6月22日。
  • Makani J,Williams TN,Marsh K.非洲的镰状细胞病:负担和研究重点。 Ann Trop Med寄生醇。 2007年1月; 101(1):3-14。审查。
  • Williams H,Tanabe P.镰状细胞疾病:对疼痛的非药物方法的综述。 J疼痛症状管理。 2016年2月; 51(2):163-77。 doi:10.1016/j.jpainsymman.2015.10.017。 Epub 2015 11月17日。评论。
  • Thompson We,Eriator I.镰状细胞病患者的疼痛控制:使用互补和替代药物。止痛药。 2014年2月; 15(2):241-6。 doi:10.1111/pme.12292。
  • Wilson BH,Nelson J.镰状细胞疾病疼痛管理青少年:文献综述。疼痛管理护士。 2015年4月; 16(2):146-51。 doi:10.1016/j.pmn.2014.05.015。 EPUB 2014 8月28日。评论。
  • Matthie N,JeneretteC。了解患有镰状细胞病的年轻人的自我管理实践。 J病细胞分解血红蛋白病。 2017年5月; 2017:76-87。
  • Ratanawongsa N,Haywood C JR,Bediako SM,Lattimer L,Lanzkron S,Hill PM,Powe NR,Beach MC。卫生保健提供者对由于镰状细胞疾病引起的急性血管熟悉危机患者的态度:量表的发展。病人教育律师。 2009年8月; 76(2):272-8。 doi:10.1016/j.pec.2009.01.007。 Epub 2009年2月23日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年10月8日)
163
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2016年2月2日
实际的初级完成日期2016年2月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 土耳其语是由父母和乍得说的,父母可以说阿拉伯语或法语
  • 至少有一个家庭成员知道如何读写或写作
  • 父母同意面对面试

排除标准:

  • 参加他自己的参与者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04121247
其他研究ID编号ICMJE Akdenizunursingfactulty
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:当前研究的数据共享计划尚不清楚,并将在以后提供
责任方阿克尼兹大学的Emine Efe博士教授
研究赞助商ICMJE阿克登兹大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Emine Efe阿克登兹大学
PRS帐户阿克登兹大学
验证日期2019年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素