目的:镰状细胞疾病(SCD)是一种遗传病。世界人口中约有5%的人口具有血红蛋白疾病的性状基因,主要是镰状细胞疾病和丘脑贫血。镰状细胞疾病的发生率根据不同地理位置而有所不同。患有SCD的人会经历急性和慢性疼痛。重要的是要研究非药物疗法并将其用作药理学疗法的补充,以解决和治疗SCD患者的急性和慢性疼痛。一项涉及患有SCD的父母的教育计划可以帮助父母使用非药理学方法来减轻疼痛。该培训计划使父母可以发展他们对SCD的了解和非药理学方法的重要性,并可能为父母提供了发展预防性态度减轻疼痛危机的机会。该研究有两个目的。首先是确定父母用来帮助乍得土耳其患有镰状细胞病的孩子的非药理方法。其次,确定乍得土耳其父母的非药理学方法的有效性。
方法:这项研究是一种使用准实验设计的实验研究方法。这项研究使用了预测试和后测,其中使用的设计是两个组预测试的设计。这项研究是针对2015年9月至2016年2月的乍得两家医院的小儿血液肿瘤学诊断和随后进行的镰状细胞疾病的父母。安塔利亚(Antalya)和默瑟(Mersin)两家大学医院门诊儿童小儿血液学肿瘤学已诊断出诊断和监测子女的父母的镰状细胞疾病。使用资格标准选择了父母,并以三个步骤(干预前测试课程,教育课程和干预后测试课程)进行了研究。在第一步,“信息形式”,“父母对非药理方法问卷的经验”以及“父母为子女使用的非药理学方法以及父母对非药理学方法的知识问卷的知识”应用于父母。在第二步中,研究人员使用教育书进行了个人教育。在第三步中,调查表在3周后重新应用。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
护理龋齿 | 其他:针对患有镰状细胞疾病训练计划的儿童父母的非药理学方法 | 不适用 |
在这项研究中,确定了镰状细胞贫血患者父母使用的非药物方法。但是,检查了对父母非药理学方法的教育的有效性。
该研究首先应用于乍得的父母。然后应用于土耳其的父母。在研究中,使用了父母对非药物方法问卷的经验。
该表格包括8个多项选择问题,包括一个开放式问题。如果父母对孩子使用了非药理学方法,则在形式上写了非药理学方法的名称(开放 - 结束问题)。
此外,要求该表格编写使用非药物方法(有时 /始终 /不使用)的频率。父母对减少SCD儿童疼痛的非药理方法的教育前和教育后的知识是通过文献研究人员开发的封闭式问卷来衡量的(他知道/他不知道)。镰状细胞疾病培训书中的非药理学方法是这项研究的干预。根据研究人员的先前研究,编制了镰状细胞疾病培训中的非药理学方法“用于镰状细胞病儿童疼痛的非药理学方法的父母教育计划”。用于管理乐器和教育书中使用的语言的语言是法语 /阿拉伯语 /土耳其语。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 163名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 主动测试的类型,以确定向两国父母提供的教育有效性。 但是,它测试了两个国家之间父母使用的非药理学方法。 |
掩蔽: | 双重(参与者,护理提供者) |
掩盖说明: | 父母和护理提供者 |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 镰状细胞疾病儿童的父母使用的非药理学方法以及对非药理学方法的教育有效性 |
实际学习开始日期 : | 2015年9月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2016年2月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2016年2月2日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:实验:乍得的父母将接受培训 在检查孩子的医生之前,研究人员(第一研究员 /作者)单独进行了教育。互动教育是在30-40分钟内使用问题提示完成的。该教育是由研究人员使用教育书进行的。 | 其他:针对患有镰状细胞疾病训练计划的儿童父母的非药理学方法 在患有镰状细胞疾病的儿童,父母教育的儿童中使用非药物方法 |
实验:实验:土耳其的父母将接受培训 在检查孩子的医生之前,研究人员(第一研究员 /作者)单独进行了教育。互动教育是在30-40分钟内使用问题提示完成的。该教育是由研究人员使用教育书进行的。 | 其他:针对患有镰状细胞疾病训练计划的儿童父母的非药理学方法 在患有镰状细胞疾病的儿童,父母教育的儿童中使用非药物方法 |
该表格由8个多项选择问题组成,包括使用非药理学方法对孩子的SCD疼痛的经验,并使用单个开放式问题要求该方法的名称。如果父母对孩子使用了非药理学方法,则在形式上写了非药理学方法的名称(开放式问题)。
此外,要求该表格编写使用非药物方法的频率(有时/始终/不使用)。有关父母使用的非药理方法的问卷是由研究人员创建的。研究人员根据文献准备的这种形式包括父母在疼痛危机中可以使用的非药物方法。
父母对减少SCD儿童疼痛的非药理方法的教育前和教育后的知识是通过文献研究人员开发的封闭式问卷来衡量的(他知道/他不知道)。
根据研究人员先前的研究,编制了疼痛缓解父母信息问卷的非药理学方法(Williams&Tanabe,2016; Wong,2013; Demir,2012; Monti&Yang,2005; Delicou&Maragkos,2013年)。
在研究之前,咨询了五项专家意见,以了解问卷的可理解性。其中两个是专门研究镰状细胞病的医生,其中三个是护理部门的讲师。
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
火鸡 | |
Emine Efe | |
土耳其安塔利亚,07058 |
研究主任: | Emine Efe | 阿克登兹大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年10月8日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月9日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年10月16日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2015年9月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2016年2月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 镰状细胞病儿童的非药理学方法和父母教育 | ||||
官方标题ICMJE | 镰状细胞疾病儿童的父母使用的非药理学方法以及对非药理学方法的教育有效性 | ||||
简要摘要 | 目的:镰状细胞疾病(SCD)是一种遗传病。世界人口中约有5%的人口具有血红蛋白疾病的性状基因,主要是镰状细胞疾病和丘脑贫血。镰状细胞疾病的发生率根据不同地理位置而有所不同。患有SCD的人会经历急性和慢性疼痛。重要的是要研究非药物疗法并将其用作药理学疗法的补充,以解决和治疗SCD患者的急性和慢性疼痛。一项涉及患有SCD的父母的教育计划可以帮助父母使用非药理学方法来减轻疼痛。该培训计划使父母可以发展他们对SCD的了解和非药理学方法的重要性,并可能为父母提供了发展预防性态度减轻疼痛危机的机会。该研究有两个目的。首先是确定父母用来帮助乍得土耳其患有镰状细胞病的孩子的非药理方法。其次,确定乍得土耳其父母的非药理学方法的有效性。 方法:这项研究是一种使用准实验设计的实验研究方法。这项研究使用了预测试和后测,其中使用的设计是两个组预测试的设计。这项研究是针对2015年9月至2016年2月的乍得两家医院的小儿血液肿瘤学诊断和随后进行的镰状细胞疾病的父母。安塔利亚(Antalya)和默瑟(Mersin)两家大学医院门诊儿童小儿血液学肿瘤学已诊断出诊断和监测子女的父母的镰状细胞疾病。使用资格标准选择了父母,并以三个步骤(干预前测试课程,教育课程和干预后测试课程)进行了研究。在第一步,“信息形式”,“父母对非药理方法问卷的经验”以及“父母为子女使用的非药理学方法以及父母对非药理学方法的知识问卷的知识”应用于父母。在第二步中,研究人员使用教育书进行了个人教育。在第三步中,调查表在3周后重新应用。 | ||||
详细说明 | 在这项研究中,确定了镰状细胞贫血患者父母使用的非药物方法。但是,检查了对父母非药理学方法的教育的有效性。 该研究首先应用于乍得的父母。然后应用于土耳其的父母。在研究中,使用了父母对非药物方法问卷的经验。 该表格包括8个多项选择问题,包括一个开放式问题。如果父母对孩子使用了非药理学方法,则在形式上写了非药理学方法的名称(开放 - 结束问题)。 此外,要求该表格编写使用非药物方法(有时 /始终 /不使用)的频率。父母对减少SCD儿童疼痛的非药理方法的教育前和教育后的知识是通过文献研究人员开发的封闭式问卷来衡量的(他知道/他不知道)。镰状细胞疾病培训书中的非药理学方法是这项研究的干预。根据研究人员的先前研究,编制了镰状细胞疾病培训中的非药理学方法“用于镰状细胞病儿童疼痛的非药理学方法的父母教育计划”。用于管理乐器和教育书中使用的语言的语言是法语 /阿拉伯语 /土耳其语。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 主动测试的类型,以确定向两国父母提供的教育有效性。 但是,它测试了两个国家之间父母使用的非药理学方法。 掩盖说明: 父母和护理提供者 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 护理龋齿 | ||||
干预ICMJE | 其他:针对患有镰状细胞疾病训练计划的儿童父母的非药理学方法 在患有镰状细胞疾病的儿童,父母教育的儿童中使用非药物方法 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 163 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2016年2月2日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2016年2月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04121247 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Akdenizunursingfactulty | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 阿克尼兹大学的Emine Efe博士教授 | ||||
研究赞助商ICMJE | 阿克登兹大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 阿克登兹大学 | ||||
验证日期 | 2019年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |