| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 抑郁症,躁郁症抑郁症,单极性心律失常ANHEDONIA | 药物:普拉辅己丸 | 阶段2 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 15名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 在抑郁症中靶向阿尼多尼亚 - 一项试点研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年10月4日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:普拉米己烯 | 药物:普拉辅己丸 附加pramipexole |
| 有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士Daniel Lindqvist博士 | +4646173885 | daniel.lindqvist@med.lu.se |
| 瑞典 | |
| Skåne地区隆德市精神病学诊所 | 招募 |
| 伦敦,瑞典,22358 | |
| 联系人:Daniel Lindqvist Daniel.lindqvist@med.lu.se | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月4日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月9日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月4日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 维度Anhedonia评分量表(DARS)得分[时间范围:基线至第10周] Anhedonia症状的变化(DAR的总分)。范围为0-68,得分较低,表明更严重的Anhedonia。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 定位丙咪匹配以“肛门抑郁症”为目标 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在抑郁症中靶向阿尼多尼亚 - 一项试点研究 | ||||||
| 简要摘要 | 抑郁的异质性表明涉及不同的神经循环和病理生理机制。 Anhedonia - 无法体验愉悦感,或者缺乏进行通常令人愉悦的活动的动力 - 是抑郁症谱系中的一种内表型,具有多巴胺能中溶液的预测的独特病理生理学。 Anhedonia在抑郁症中很常见,并且与治疗耐药性有关。多巴胺 - 受体3的激动剂是帕金森氏病的一种激动剂。根据其作用机理,pramipexole可能在以抗抗衰的和缺乏动力为特征的抑郁症亚型中有效 - 与多巴胺能功能低下相关的症状。在这项概念验证的试点研究中,研究人员使用“丰富的人口研究设计”(包括仅患有明显的Anhedonia的抑郁症患者)测试了附加pramipexole的抗抗抑郁和抗抑郁作用。为了了解抑郁症中的Anhedonia的神经生物学并确定治疗预测因素,研究人员还使用(F)MRI和血液生物标志物对Anhedonia相关的神经记录进行评估。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 药物:普拉辅己丸 附加pramipexole | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:普拉米己烯 干预:药物:普拉克己核药丸 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 15 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04121091 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-001907-19 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Skane地区Daniel Lindqvist | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Skane地区 | ||||||
| 合作者ICMJE | 隆德大学 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Skane地区 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||