• 客观的总体响应率（ORR）[时间范围：从随机分配到24个月]
  ORR被定义为CR或PR的总体反应（确认）参与者的百分比。 ORR由研究人员根据Recist 1.1进行评估，并基于BOR，该版本定义为从研究开始到疾病进展/复发或死亡的最佳反应。参与者需要对PR或CR进行两次评估，以成为响应者。 BOR分析中只包括在基线时具有可测量疾病的参与者，并且没有任何可评估的基线后评估被归类为无法评估的。 ORR将通过每个武器和适当的置信区间来报告。
• 总生存期（OS）[时间范围：从随机到24个月]
  总体生存（OS）定义为从随机日期到死亡日期的时间，无论死亡原因如何。分析时还活着的参与者在上次随访评估之日进行了审查。没有随访评估的参与者在上次研究药物的当天进行了审查，并且在随机分组之日对没有基线后信息的参与者进行了审查。将使用Kaplan-Meier方法估算OS。将报道Kaplan-Meier曲线，中位OS​​，危险比具有适当置信区间的危险比。
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：从随机分组到24个月]
  PFS被定义为使用实体瘤1.1（Recist 1.1）中的反应评估标准或任何原因的死亡的响应评估标准（以首先发生的任何原因）中的响应评估标准定义为首次记录疾病进展（PD）。对于靶病变，将PD定义为靶病变最长直径的总和至少增加20％，将自治疗以来记录的最长直径的最小总和作为治疗开始或出现1或更多新病变的总和。对于非靶向病变，PD被定义为现有非靶向病变的1个或更多新病变和/或明确的进展。 PFS将使用Kaplan-Meier方法估算。将报道Kaplan-Meier曲线，中位PFS，具有适当置信区间的危险比。

这是一项随机，两臂开放标签的多中心II期试验。我们的主要目的是比较apatinib Plus POF和POF患者的PFS率用于晚期/转移性胃癌。

合格的患者将随机分配1：1与Apatinib+POF（实验组）或POF（对照组）。分层因子是1）性别（男性；女性）； 2）先前的手术病史（是；否）; 3）转移部位（可测量；不可估量）。

在治疗期内，患者将被管理POF，有或没有apatinib，每14天，1个周期，总共9-12周期。上述治疗完成后，将获得S-1的销售，有或没有apatinib，每21天，每21天1周期，直到疾病进展，毒性不耐症，撤回知情同意书，必须终止研究的患者。

成像评估是根据RECIST 1.1标准每6周进行的。

• 胃腺癌
• 晚期癌症

• 药物：apatinib
  apatinib（500 mg QD PO）直到疾病进展或无法忍受的毒性或被患者拒绝。
  其他名称：学习药物
• 药物：pof
  POF方案由紫杉醇（135 mg/m2）的3小时输注，然后是奥沙利铂（85 mg/m2）和左氯酸钙（200 mg/m2）。使用门诊泵对M2）进行管理，每14天重复一次循环。

• 实验：apatinib加POF
  参与者将与POF结合使用apatinib，总共9-12个周期。然后接受Apatinib加S-1，直到预定的研究结束，疾病进展，不可接受的毒性，撤回同意或死亡，以先发生为准。
  干预：药物：apatinib
• 主动比较器：POF
  参与者将收到POF，总共9-12个周期。然后接受S-1，直到预定义的研究结束，疾病进展，不可接受的毒性，撤回同意或死亡，以先发生为准。
  干预措施：

  • 药物：apatinib
  • 药物：pof

纳入标准：

• 患有晚期无法切除，组织学确认的胃癌或胃食管治疗的患者。

先前没有化学疗法或放射治疗的治疗方法。能够口服药物。可测量的病变。在东部合作肿瘤学组（ECOG）量表上，患者的性能状态必须为0-1。

没有严重的系统功能障碍，可以忍受化疗。具有正常骨髓，肝脏和肾功能：≥100g/L的血红蛋白（HGB）（14天内没有输血）；白细胞减少症≥4.0×109/L;血小板计数≥100×109/l;总胆红素（TBIL）≤1.5正常限制（UNL）；肌酐（Cr）≤1.5lun；肌酐清除率≥50ml/min（Cockcroft-Gault）；在肝转移的情况下，丙氨酸氨基转移酶（ALAT）和天冬氨酸氨基转移酶（ASAT）为≤2.2.5UNL或≤5UNL。

预期寿命≥3个月。具有正常的心电图结果，没有充血性心力衰竭的病史。

没有出血和血栓形成疾病。具有正常的凝结功能：激活的部分凝血蛋白时间（APTT），凝血酶原时间（PT）和INR，每个≤1.5x ULN。

育儿潜力的女性受试者必须同意使用避孕措施在服用第一剂apatinib之前1周，直到停止研究药物后8周。男性受试者必须同意在研究期间使用避孕药具措施，以及最后一次研究药物后的8周，并由患者本身或其主管自愿签署的书面知情同意书。

以良好的依从性，并同意接受疾病进展和不良事件的随访。

排除标准：

• 在过去三年中，患有另一种肿瘤疾病病史的患者，不包括皮肤的基底细胞癌，原位宫颈癌或非转移性前列腺癌。

患有脑或中枢神经系统转移的患者，包括脑膜脑疾病。

怀孕（妊娠阳性测试）或母乳喂养。严重的，无愈合的伤口，溃疡或骨折。明显的心脏疾病定义为：不稳定的心绞痛，纽约心脏协会（NYHA）II级或更高级，充血性心力衰竭，在6个月内的心肌梗死史，表现出出血症状或凝血病的证据。

6个月内中风或CVA的历史。临床上显着的周围血管疾病。无法遵守研究和/或随访程序。该研究人员认为，患有任何其他医疗状况或原因的患者使患者不稳定参加临床试验。