病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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术后疼痛 | 程序:视频辅助thotacosopic手术 | 不适用 |
开放胸部手术是非常痛苦的程序。经过这些方法,经常使用多模式镇痛方法,例如NSAID,阿片类药物,PCA(患者控制的镇痛),浸润镇痛和胸膜硬膜外阻滞。在这些方法中,胸腔硬膜外块是金色的定位,但是该技术具有侵入性,并且存在高风险。最近的视频辅助胸腔镜手术(VATS)变得更加流行,因为它减少了住院时间,并且侵入性较低,因此术后疼痛的胸椎硬膜外阻滞变得更加可疑。在这项研究中,我们旨在研究继续竖立脊柱杆(ESB)对大桶后术后疼痛的影响。该研究将包括80名患者。
40名患者将接受超声(USG)指导的ESB,40名患者将接受PCA。
所有患者均将恢复IV IV咪达唑仑(0.05mg/kg)。每5分钟将对心电图,非浸润性血压和脉冲中的标准监测进行标准监测。芬太尼(1-2 µg/kg),丙泊酚(2-3 mg/kg)和rocuronyum(0,5-0,8 mg/kg)将在诱导全身麻醉时给出。体积 - 控制的通风将被确保其值O2饱和度> 98%和潮汐碳二氧化物30-35 mm-Hg。对于全身麻醉的主义,七氟烷的最小肺泡浓度将为1。手术后,每个患者将接受1 gr paracetemol和100 mg Tramadol,用于术后疼痛。此外,每个患者都将获得8毫克的ondansetrone术术后毒性。
在镇静和标准监测后,将在感应前20分钟和俯卧位,将进行Erecor Spinae Block(ESB)程序。 10%Povidone-碘将用于灭菌,USG探针将被无菌护套覆盖。该块将在第8胸椎线上完成。 USG探针将在矢状面上替换为2-3 cm的侧面为棘突。当在USG中鉴定出勃起的脊柱肌肉时,针头将被尾部引导。为了确认针对正确的位置,将提供0.5-1 mL局部麻醉药。用20 ml%0.25布比卡因确认后,将执行该过程。患者的VAS得分将在第1、3、6、12和24小时评估,并将记录。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 80名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 该研究将是两臂平行分配。一组将接收勃起脊柱块,另一组将接收PCA。 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 患者受控的竖井脊柱障碍对视频辅助胸腔镜手术(VATS)术后疼痛的影响:一项随机对照研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月25日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年11月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:桶装组的直立脊柱块 有40名具有vats的患者将接受勃起的脊柱障碍,以进行术后疼痛管理。所有患者将接受IV咪达唑仑(0.05mg/kg)的前身。每5分钟将对心电图,非浸润性血压和脉冲中的标准监测进行标准监测。在镇静和标准监测之后,在诱导前20分钟和俯卧,将进行ESB程序。 10%Povidon-碘将用于灭菌,USG探针将被无菌护套覆盖。该块将在第8胸椎线上完成。 USG探针将在矢状面上替换为2-3 cm的侧面为棘突。当在USG中鉴定出竖脊肌肌肉时,将尾针引导。0.5-1ml局部麻醉剂,以确认针头在正确的位置。用20 ml%0.25布比卡因确认后,将执行该过程。 | 程序:视频辅助thotacosopic手术 大桶 |
实验:患者 - 桶组控制的镇痛 有40例有桶装的患者将接受IV PCA进行术后镇痛管理。 | 程序:视频辅助thotacosopic手术 大桶 |
有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
火鸡 | |
Zonguldak Bulent Ecevit大学 | |
土耳其的宗尔达克 |
首席研究员: | Ozcan Piskin | Bulent Ecevit University |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月2日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月9日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年6月2日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月25日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 患者的围手术期和术后镇痛性需求[时间范围:最初48小时的VAS评分变化] 我们的主要结果是在围手术期和术后衡量和确定患者的镇痛需求。为了测量镇痛需求的视觉模拟量表,将使用患者的疼痛评分。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 患者的围手术期和术后镇痛性需求[时间范围:最初24小时的VAS评分变化] 我们的主要结果是在围手术期和术后衡量和确定患者的镇痛需求。为了测量镇痛需求的视觉模拟量表,将使用患者的疼痛评分。 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 副作用。 [时间范围:手术后的第1,第4,第8,第12,第24,第36和48小时。这是给出的 阿片类药物的副作用 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 患者受控的竖井脊柱块在桶中 | ||||
官方标题ICMJE | 患者受控的竖井脊柱障碍对视频辅助胸腔镜手术(VATS)术后疼痛的影响:一项随机对照研究 | ||||
简要摘要 | 在这项研究中,我们的目的是研究继续进行胸腔镜手术患者术后疼痛的持续勃起脊柱障碍的影响。 | ||||
详细说明 | 开放胸部手术是非常痛苦的程序。经过这些方法,经常使用多模式镇痛方法,例如NSAID,阿片类药物,PCA(患者控制的镇痛),浸润镇痛和胸膜硬膜外阻滞。在这些方法中,胸腔硬膜外块是金色的定位,但是该技术具有侵入性,并且存在高风险。最近的视频辅助胸腔镜手术(VATS)变得更加流行,因为它减少了住院时间,并且侵入性较低,因此术后疼痛的胸椎硬膜外阻滞变得更加可疑。在这项研究中,我们旨在研究继续竖立脊柱杆(ESB)对大桶后术后疼痛的影响。该研究将包括80名患者。 40名患者将接受超声(USG)指导的ESB,40名患者将接受PCA。 所有患者均将恢复IV IV咪达唑仑(0.05mg/kg)。每5分钟将对心电图,非浸润性血压和脉冲中的标准监测进行标准监测。芬太尼(1-2 µg/kg),丙泊酚(2-3 mg/kg)和rocuronyum(0,5-0,8 mg/kg)将在诱导全身麻醉时给出。体积 - 控制的通风将被确保其值O2饱和度> 98%和潮汐碳二氧化物30-35 mm-Hg。对于全身麻醉的主义,七氟烷的最小肺泡浓度将为1。手术后,每个患者将接受1 gr paracetemol和100 mg Tramadol,用于术后疼痛。此外,每个患者都将获得8毫克的ondansetrone术术后毒性。 在镇静和标准监测后,将在感应前20分钟和俯卧位,将进行Erecor Spinae Block(ESB)程序。 10%Povidone-碘将用于灭菌,USG探针将被无菌护套覆盖。该块将在第8胸椎线上完成。 USG探针将在矢状面上替换为2-3 cm的侧面为棘突。当在USG中鉴定出勃起的脊柱肌肉时,针头将被尾部引导。为了确认针对正确的位置,将提供0.5-1 mL局部麻醉药。用20 ml%0.25布比卡因确认后,将执行该过程。患者的VAS得分将在第1、3、6、12和24小时评估,并将记录。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 该研究将是两臂平行分配。一组将接收勃起脊柱块,另一组将接收PCA。 掩蔽:单人(参与者)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 术后疼痛 | ||||
干预ICMJE | 程序:视频辅助thotacosopic手术 大桶 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 80 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04121000 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-79-08/05 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 布伦特Ecevit大学医学博士Ozcan Piskin | ||||
研究赞助商ICMJE | Bulent Ecevit University | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Bulent Ecevit University | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |