| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肾癌 | 设备:止血剂其他:无止血剂 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 178名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 在机器人辅助腹腔镜部分肾切除术中对止血剂的前瞻性评估 |
| 实际学习开始日期 : | 2016年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年3月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:第1组(止血剂加 +) | 设备:止血剂 接受机器人辅助腹腔镜部分肾切除术的患者使用外科医生使用止血剂 |
| 主动比较器:第2组(止血剂阴性 - ) 没有止血剂 | 其他:没有止血剂 接受机器人辅助腹腔镜部分肾切除术的患者,而无需外科医生使用止血剂 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Arieh Shalhav,医学博士 | 773-834-9889 |
| 伊利诺伊州美国 | |
| 芝加哥大学 | 招募 |
| 芝加哥,伊利诺伊州,美国60637 | |
| 联系人:Arieh Shalhav,MD 773-834-9889 | |
| 首席研究员:医学博士Arieh Shalhav | |
| 首席研究员:医学博士Scott Eggener | |
| 首席研究员: | 医学博士Arieh Shalhav | 芝加哥大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年1月14日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血红蛋白的绝对变化[时间范围:最多6个月] 血红蛋白的变化将被测量为术后获得的血红蛋白与术前获得的血红蛋白之间的差异。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 对腹腔镜部分肾切除术的患者的随机评估 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在机器人辅助腹腔镜部分肾切除术中对止血剂的前瞻性评估 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估在肾癌治疗中进行机器人部分肾切除术时使用止血剂作为工具的必要性。该项目询问,在手术过程中,没有外科医生使用止血剂的患者是否与患者在手术过程中使用止血药物进行同一手术相比,是否使用止血剂,较少或更多的并发症患者会有相同,更少或更多的并发症。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员) 主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 肾癌 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 178 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04120805 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB15-0519 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 芝加哥大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 芝加哥大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 芝加哥大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||