• 使用国际体育锻炼问卷的简短形式马来语版本（IPAQ-M）[时间范围：6个月]
  IPAQ-M简短版本包括12个项目，涵盖了剧烈，中等，步行，坐着和睡眠活动。需要患者报告过去七天内进行的活动，并且仅包括持续10分钟或以上的活动。 IPAQ将根据其评分协议进行评分。连续得分将表示为代谢等效任务（MET）每周分钟：MET x活动/天X天数X分钟/X天。根据马来西亚临床实践指南，关于心血管疾病的原发性和次要预防2017年，分数将分为“低”，“中度”和“剧烈”的体育活动水平。
• 饮食行为的变化将由荷兰饮食行为问卷调查 - 马来语版本（DEBQ -M）[时间范围：6个月]
  DEBQ-M包含33个项目，以衡量情绪，外部和约束饮食行为。情绪饮食由13个项目评估，而外部和约束饮食行为则通过10个项目进行评估。评估这三种不同行为的问题以随机顺序出现在问卷中，并根据李克特量表的回答，得分系统的得分系统如下：1 = Never，2 =很少，3 =有时，4 =经常和5 = =常常。乐器中有三个子量表。对于每个子量表，将分数添加并除以子量表中的项目数量，以获得一个人的情绪，外部和约束饮食的平均分数。
• 患者对慢性疾病的看法的改变和接受护理的经历将通过患者评估马来语（PACIC-M）问卷的评估[时间范围：6个月]
  PACIC-M问卷由20个项目的患者自我报告的仪器组成，以评估患有慢性疾病的患者接受与慢性护理模型保持一致的护理程度。它衡量以患者为中心，积极主动和计划的护理，其中包括协作目标设定，解决问题和后续支持。每个项目都以5分李克特量表进行评分，其中1个为“否”或“从不”，而5为“是”或“始终”。分数越高，对CCM的感知护理就越吻合。
• 患者 - 物理学家满意度的变化将由Skala Kepuasan Interaksi Perubatan（跳过11）问卷调查[时间范围：6个月]
  Skip-11是翻译和验证的Malay版本的医学面试满意度量表（MISS-21）。它由11个问题组成，代表了3个子公司相互作用满意度的子域：“遇险缓解”，“融洽关系”和“互动结果”。所有11个项目均使用5点李克特量表对。每个响应将加在一起，以在11（最小值）和55（最大）范围内给出总分。还可以计算和分析每个子域的总分数，其中最低和最大分数由每个子域中的项目数确定。满意度的水平将取决于分数与每个子域的最小分数或最大分数的距离确定。得分与最高分数的近距离接近将反映出良好的满意度水平，反之亦然。
• 可感知到的绝对10年CVD风险的准确性变化[时间范围：6个月]
  CVD风险感知的准确性将通过感知到的绝对10年CV风险与FRS一般CVD风险预测图表的实际计算风险之间的绝对差异来衡量。绝对差异将是成反比的，即绝对差异，越准确是患者的CVD风险感知。

• 使用国际体育锻炼问卷的简短形式马来语版本（IPAQ-M）[时间范围：6个月]
  IPAQ-M简短版本包括12个项目，涵盖了剧烈，中等，步行，坐着和睡眠活动。需要患者报告过去七天内进行的活动，并且仅包括持续10分钟或以上的活动。 IPAQ将根据其评分协议进行评分。连续分数将以每周的MET分钟表示：MET X级活动/天X天数每周。然后，根据马来西亚CPG的一级预防和次要预防心血管疾病2017，分数将分为“低”，“中等”和“剧烈”的体育活动水平。
• 饮食行为的变化将由荷兰饮食行为问卷调查 - 马来语版本（DEBQ -M）[时间范围：6个月]
  DEBQ-M包含33个项目，以衡量情绪，外部和约束饮食行为。情绪饮食由13个项目评估，而外部和约束饮食行为则通过10个项目进行评估。评估这三种不同行为的问题以随机顺序出现在问卷中，并根据李克特量表的回答，得分系统的得分系统如下：1 = Never，2 =很少，3 =有时，4 =经常和5 = =常常。乐器中有三个子量表。对于每个子量表，将分数添加并除以子量表中的项目数量，以获得一个人的情绪，外部和约束饮食的平均分数。
• 患者对慢性疾病的看法的改变和接受护理的经历将通过患者评估马来语（PACIC-M）问卷的评估[时间范围：6个月]
  PACIC-M问卷由20个项目的患者自我报告的仪器组成，以评估患有慢性疾病的患者接受与慢性护理模型保持一致的护理程度。它衡量以患者为中心，积极主动和计划的护理，其中包括协作目标设定，解决问题和后续支持。每个项目都以5分李克特量表进行评分，其中1个为“否”或“从不”，而5为“是”或“始终”。分数越高，对CCM的感知护理就越吻合。
• 患者 - 物理学家满意度的变化将由Skala Kepuasan Interaksi Perubatan（跳过11）问卷调查[时间范围：6个月]
  Skip-11是翻译和验证的Malay版本的医学面试满意度量表（MISS-21）。它由11个问题组成，代表了3个子公司相互作用满意度的子域：“遇险缓解”，“融洽关系”和“互动结果”。所有11个项目均使用5点李克特量表对。每个响应将加在一起，以在11（最小值）和55（最大）范围内给出总分。还可以计算和分析每个子域的总分数，其中最低和最大分数由每个子域中的项目数确定。满意度的水平将取决于分数与每个子域的最小分数或最大分数的距离确定。得分与最高分数的近距离接近将反映出良好的满意度水平，反之亦然。
• 可感知到的绝对10年CVD风险的准确性变化[时间范围：6个月]
  CVD风险感知的准确性将通过感知到的绝对10年CV风险与FRS一般CVD风险预测图表的实际计算风险之间的绝对差异来衡量。绝对差异将是成反比的，即绝对差异，越准确是患者的CVD风险感知。

学习规划：

这是一项飞行员随机对照试验。研究的总持续时间为一年，干预持续时间为6个月。由于干预的性质和复杂性，无法盲目。本文的报告是根据Spirit 2013临床试验协议指南和试点和可行性试验的配偶清单进行的。图1显示了授权 - 固定配件流程图。

研究人群：

根据国际糖尿病联合会在2009年，关于流行病学和预防工作组的联合临时声明（JIS），该研究人群将由被诊断为代谢综合征（METS）的个体（METS）；国家心脏，肺和血液研究所；美国心脏协会;世界心脏联合会；国际动脉粥样硬化社会；和国际肥胖研究协会。

根据JIS的定义，MetS是由以下5个风险因素中至少3个存在定义的：

I.腰围（WC）：m≥90cmf≥80cm（南亚切点）ii。血压（BP）：收缩压≥130和/或舒张压BP≥85mmHg或治疗高血压（HPT）III。空腹血糖（FBG）：≥5.6mmol/L或用于升高葡萄糖IV的治疗。甘油三酸酯（TG）：≥1.7mmol/L或在TG V的治疗中。高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）：雄性<1.0 mmol/l，雌性<1.3 mmol/l;或HDL-C治疗

患者招募：

鉴于有关该研究的患者信息表并邀请参加招募期间，将接近参加UITM初级保健诊所的连续患者。愿意参加的人将受到调查人员的采访和筛选，以根据包含和排除标准确定资格。将从有资格的人那里获得书面知情同意，并将招募他们参加研究。

医师招聘：

将邀请所有在大学初级保健诊所执业的初级保健医师（PCP）参加该研究。要符合条件，必须满足以下标准：

1. 在初级保健环境中有一个或多年的工作经验
2. 必须渴望参加研究
3. 愿意向大都会患者提供授权 - 维持电子卫生干预

干预措施：

Empower-Sustain自我管理电子卫生干预是一项复杂的干预措施，涉及基于CCM和有说服力的技术方法的多方面组件。对文献进行了全面的综述，以确定可以改善患者激活和自我管理行为的电子健康干预的关键组成部分。授权 - 固定干预是基于CCM和有说服力的技术理论的多方面慢性病管理策略。它包括培训医师和患者，使用基于授权的基于网络的自我管理干预移动应用程序，加强患者 - 医学家的关系，并加强使用相关的临床实践指南来管理和处方。

授权 - 苏斯坦研讨会的行为：

在干预之前，将在Empower-Sustain研讨会上使用Empower-Sustain基于网络的台式机和移动应用程序使用PCP和患者。

提供干预措施：

PCP将专业地将Empower-Sustain自我管理电子卫生干预措施专业地交付给个人患者。还将为患者提供授权 - 固定的全球简历风险自我管理手册©。 PCP的后续护理将在基线，3个月和6个月内安排。在基线时，由护士协助的PCP将与患者一起通过每个部分，并确保所有部分记录的信息已完成。 PCP将在每次随访时与患者一起使用此工具来讨论自我管理的进度和目标。患者将能够审查他们在家中的进度，并使用该工具来帮助自我管理大都会，例如对体重，BP和血糖的自我监控，记录其体育锻炼和饮食。

监视干预措施：

在为期6个月的干预期间，需要患者在两个小时的累计期间使用基于授权的基于网络的自我管理工具，并至少被PCP看到一次以进行后续护理。将为PCP创建一个单独的Web界面，以监视患者的登录频率和工具利用率的持续时间。不遵守利用和随访要求的患者将被视为丢失随访。失去随访或退出试验的患者将无法替换。分析将是为了治疗。在研究过程中，允许患者在任一ARM中进行诊所访问的数量没有限制。

学习工具：

1. 患者激活量表短形式 - 马来版本（PAM-13-m）问卷调查
2. 国际体育锻炼问卷 - 马来版本（IPAQ -M）
3. 荷兰饮食行为问卷 - 马来语版本（DEBQ -M）
4. 患者评估慢性病护理 - 马来版本（PACIC -M）问卷
5. Skala Kepuasan Interaksi Perubatan（Skip-11）问卷调查表
6. 认为绝对10年的CVD风险和Framingham风险评分（FRS）一般CVD风险预测图表的实际风险。

样本量确定：

使用功率和样本量计算软件3.1.2，2014的样本量根据随机对照试验的发现进行计算PAM-13问卷。在干预组中，基线时的平均患者激活评分为65.33，干预后的平均得分为71.30（平均差异为5.97±9.70，T57 = 4.683，p <0.001）。而在对照组中，基线时的平均患者激活评分为66.89，研究期结束时的平均得分为68.93（平均差异为2.04±10.01，T67 = 1.677，p = 0.10）。因此，两组之间的平均差异为3.93。

基于此假设，每组97名参与者的样本量足以检测两组之间患者激活评分的平均差异= 3.93，使用差异的两尾t检验，标准偏差为σ= 9.70在具有80％功率（功率= 0.8）的平均值，5％的显着性水平（α= 0.05）和两组之间的样本量比为1：1（M = 1）之间。在考虑20％的辍学率之后，所需的样本量为每组116名参与者，总共为这项研究招募了232名患者。

随机化：

将使用随机块设计进行患者与授权自我管理电子卫生干预（I）或常规护理（C）的随机分析。将进行随机分配，以使组的大小相似。在这项研究中，块随机化的大小将是治疗组的数量的4倍，即2乘2的块大小为2乘2。 ，每个块内的可能的治疗分配如下：IICC，ICIC，ICCI，CCII，CICI，CIIC。

数据管理：

每次咨询结束之前将检查数据，以确保问卷的完整性。如果发现任何丢失的数据，将通过电话再次与患者联系。获得的原始数据将在Excel和SPSS版本24中输入。

可行性结果：

将进行评估以评估试验方案完整性的过程评估。将收集评估随机对照试验方案完整性的数据。这包括招聘率，随机化方法，保留率，选择初级/次级结果指标的选择，样本量计算，是否按预期进行干预以及统计分析的方法来评估潜在有效性。

统计分析计划：

分析将使用SPSS版本24进行

描述性分析：

将产生频率分布，中央趋势和分散体的度量。对于连续数据，它将根据数据正态以平均值和标准偏差或中位数表示。对于分类数据，它将以绝对数字及其相应百分比表示。

有效分析：

治疗（ITT）分析的意图将用于衡量基于初始治疗分配的授权 - 固定自我管理电子卫生干预对主要和次要结果指标的潜在有效性。将进行混合模型重复测量方差分析（ANOVA），以评估潜在有效性，即比较患者激活，体育锻炼，饮食，患者的慢性病护理和医师患者的相互作用满意度的平均变化，可感知到的绝对性能干预组和对照组之间的10年CVD风险在基线和6个月的随访中。

• 实验：授权 - 固定电子卫生干预
  Empower-Sustain干预是基于慢性护理模型（CCM）和说服力技术（PT）理论的多方面慢性疾病管理策略。它包括培训医师和患者，使用基于授权的基于网络的自我管理干预移动应用程序，加强患者 - 医学家的关系，并加强使用相关的临床实践指南来管理和处方。
  干预：设备：授权 - 固定e-health自我管理干预
• 没有干预：控制
  对照组将继续在大学初级保健诊所接受常规护理。他们将获得Empower-Sustain全球简历风险自我管理手册©，因为这在大学初级保健诊所被视为往常。在研究结束时，将向对照组提供基于授权的固定网络的自我管理工具。在研究过程中，允许患者在干预组或对照组中进行的临床就诊次数没有限制。

• Chan AW，Tetzlaff JM，GøtzschePC，Altman DG，Mann H，Berlin JA，Dickersin K，HróbjartssonA，Schulz KF，Schulz KF，Parulekar WR，Krleza-Jeric K，Laupacis A，Laupacis A，Moher D临床试验。 BMJ。 2013年1月8日； 346：E7586。 doi：10.1136/bmj.e7586。
• Eldridge SM，Chan CL，Campbell MJ，Bond CM，Hopewell S，Thabane L，Lancaster GA； PAFS共识组。 Consort 2010声明：扩展到随机飞行员和可行性试验。 BMJ。 2016年10月24日; 355：i5239。 doi：10.1136/bmj.i5239。
• Alberti KG，Eckel RH，Grundy SM，Zimmet PZ，Cleeman JI，Donato KA，Fruchart JC，James WP，Loria CM，Smith SC JR；国际糖尿病联合会流行病学和预防工作组；心脏，肺部和血液研究所；美国心脏协会;世界心脏联合会；国际动脉粥样硬化社会；国际肥胖研究协会。协调代谢综合征：国际糖尿病联合会在流行病学和预防工作组的联合临时陈述；国家心脏，肺和血液研究所；美国心脏协会;世界心脏联合会；国际动脉粥样硬化社会；和国际肥胖研究协会。循环。 2009年10月20日； 120（16）：1640-5。 doi：10.1161/CirculationAha.109.192644。 Epub 2009年10月5日。
• Hibbard JH，Mahoney ER，Stockard J，TuslerM。对患者激活措施的简短形式的开发和测试。 Health Serv Res。 2005年12月; 40（6 pt 1）：1918-30。
• Chu Ah，Moy FM。马来西亚马来人口中马来国际体育活动问卷（IPAQ-M）的可靠性和有效性。亚洲PAC J公共卫生。 2015年3月； 27（2）：NP2381-9。 doi：10.1177/1010539512444120。 Epub 2012年5月16日。
• Subramaniam K，Low Wy，Chinna K，Chin KF，Krishnaswamy S. Malay版本的荷兰饮食行为问卷调查表（DEBQ）的心理计量学特性在参加医疗保健设施的马来西亚成年人样本中。马来人J Med Sci。 2017年8月； 24（4）：64-73。 doi：10.21315/mjms2017.24.4.8。 Epub 2017 8月18日。
• Abdul-Razak S，Ramli AS，Badlishah-Sham SF，Haniff J；授权PAR调查人员。患者评估慢性病护理（PACIC）问卷的有效性和可靠性：马来语版本。 BMC FAM实践。 2018年7月19日； 19（1）：119。 doi：10.1186/s12875-018-0807-5。
• Abd Aziz A，Izyan Farhana Nordin N，Mohd Noor N，Bachok N，Nor Ismalina Isa S.“ Skala kepuasan interaksi interaksi perubatan-11”的心理测量特性，以测量马来西亚对患者对医生患者患者的满意度。 FAM实践。 2014年4月; 31（2）：236-44。 doi：10.1093/fampra/cmt062。 Epub 2013 12月6日。
• Frijling BD，Lobo CM，Keus IM，Jenks KM，Akkermans RP，Hulscher ME，Prins A，Van der Wouden JC，Grol RP。高血压或糖尿病患者对心血管风险的看法。病人教育律师。 2004年1月； 52（1）：47-53。
• 所罗门·M，瓦格纳SL，GoingJ。基于网络的干预对具有慢性疾病的成年人对患者激活的影响：在线随机对照试验。 J Med Internet Res。 2012年2月21日； 14（1）：E32。 doi：10.2196/jmir.1924。
• Palmer MJ，Machiama K，Woodd S，Gubijev A，Barnard S，Russell S，Perel P，FreeC。基于手机的基于手机的干预措施，以改善针对成人主要预防心血管疾病的药物的依从性。 Cochrane数据库Syst Rev. 2021 3月26日； 3：CD012675。 doi：10.1002/14651858.cd012675.pub3。
• Daud MH，Ramli AS，Abdul-Razak S，Isa MR，Yusoff FH，Baharudin N，Mohamed-Yassin MS，Badlishah-Sham SF，Nikmat AW，Jamil N，Mohd-Nawawi H.改善初级保健中代谢综合征的个体中患者的激活和自我管理行为：试验随机对照试验的研究方案。试验。 2020年4月5日； 21（1）：311。 doi：10.1186/s13063-020-04237-X。

纳入标准：

• 根据JIS定义被诊断为Mets
• 在过去一年中，至少两次在大学初级保健诊所接受了大都会的后续护理
• 定期访问互联网
• 认为他们具有使用网络和智能手机的基本技能
• 能够阅读和理解英语或马来语

排除标准：

• 1型糖尿病
• 接受肾脏透析
• 招募时患有严重的高血压（收缩压> 180 mmHg和/或舒张压> 110 mmHg）
• 被诊断为导致继发性高血压的疾病
• 被诊断出患有循环系统疾病，需要转介到过去一年和研究过程中
• 在心血管疾病的初级和二级护理中心接受共享护理
• 接受化疗/放疗或姑息治疗
• 被诊断出患有精神疾病，例如精神分裂症，躁郁症，重度抑郁症
• 被诊断为认知障碍，例如痴呆
• 孕
• 参加了另一项干预研究