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经颅直流刺激（TDC）在患有互联网游戏病理使用（StimNet）的患者中的功效
在过去的二十年中，互联网已经大大增长，因此，出现了过度使用Iinterney的情况。这些与物质成瘾具有临床相似性的情况涉及与互联网有关的各种活动（在线赌博，讨论论坛，在线网络，电子邮件，色情，购物等）。但是，迄今为止，仅在精神障碍的诊断和统计手册（DSM-5，第三节）中引用了互联网游戏（PUIG）的病理使用（PUIG）。
在Puig，一个人在网上赌博时失去控制。他/她通常在这项活动上花费8到10个小时，有时不进食或睡觉。忽略了通常的义务，例如学校或工作或家庭义务。 PUIG会造成巨大的心理和社会痛苦。还报道了与PUIG有关的神经系统并发症（癫痫）和死亡（心脏骤停）。这些情况更加戏剧化，因为它们通常会影响青少年和年轻人。在亚洲，PUIG已成为一个公共卫生问题。迄今为止，尚未对这种疾病进行验证。
非侵入性脑刺激（NIB）技术可以调节背外侧前额叶皮层（DLPFC）中的神经活动。这种调制使通过不同的机制（减少渴望，冲动和决策障碍）来减少成瘾行为。这些技术对于PUIG可能是有效的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 互联网游戏的病理使用 | 设备：活动TDCS设备：安慰剂TDCS其他：问卷调查 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 经颅直流刺激（TDC）在互联网游戏的病理使用中的功效：随机，控制，双盲，单中心试验研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：主动TDCS组 主动TDC | 设备：主动TDCS 活动直流经颅刺激（在5个会话中提供低电流（1至2 mA））10至30分钟 其他：问卷
|
| 安慰剂比较器：安慰剂TDCS组 无活性的TDC | 设备：安慰剂TDCS 非活性直流经颅刺激（在刺激的开始和结束时传递非显着的电流，模拟主动刺激）10至30分钟，在5个疗程中 其他：问卷
|
- IAT量表（Internet成瘾测试）分数的演变[时间范围：TDCS治疗后4周]与大脑刺激之前的4周相比，在IAT上4周（5个疗程）在IAT上的分数演变（IT INTERT成瘾测试）量表的演变
| 有资格学习的年龄： | 12岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 年龄≥12岁的患者
- 给予口服同意的患者和/或父母
- PUIG患者（DSM-5标准）
- 有动力并愿意减少或停止互联网游戏的患者
排除标准：
- 一个与社会保障计划的受益人或非受益人的人
- 患有严重慢性精神病合并症（精神分裂症，偏执狂，慢性幻觉精神病）和I型I和II类型的患者
- 患有赌博成瘾的患者
- 在精神治疗处方中发生了最近更改（<1个月）的患者
- 对烟草以外的精神活性物质成瘾的患者
- 未经同意或法律保护的患者接受精神病护理（监护权，策展人）
- 未经父母同意护理的次要病人
- 患有严重心脏，肾脏，肝或肺部衰竭的患者
- 患有TDC实践的禁忌症患者：金属零件，植入大脑的医疗设备
- 妊娠或母乳喂养正在进行（阴性妊娠试验）
- 患者无法进行三个月的随访
| 联系人：Benoîttrojak | 03.80.29.37.69 Ext +33 | benoit.trojak@chu-dijon.fr |
| 法国 | |
| Chu de Dijon | 招募 |
| 法国迪管，21079 | |
| 联系人：BenoîtTrojak3 80 29 37 69 Ext +33 benoit.trojak@chu-dijon.fr | |
| 首席调查员：BenoîtTrojak | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月8日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月6日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | IAT量表（Internet成瘾测试）分数的演变[时间范围：TDCS治疗后4周] 与大脑刺激之前的4周相比，在IAT上4周（5个疗程）在IAT上的分数演变（IT INTERT成瘾测试）量表的演变 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 经颅直流刺激（TDC）在患有互联网游戏病理学的患者中的功效 | ||||
| 官方标题ICMJE | 经颅直流刺激（TDC）在互联网游戏的病理使用中的功效：随机，控制，双盲，单中心试验研究 | ||||
| 简要摘要 | 在过去的二十年中，互联网已经大大增长，因此，出现了过度使用Iinterney的情况。这些与物质成瘾具有临床相似性的情况涉及与互联网有关的各种活动（在线赌博，讨论论坛，在线网络，电子邮件，色情，购物等）。但是，迄今为止，仅在精神障碍的诊断和统计手册（DSM-5，第三节）中引用了互联网游戏（PUIG）的病理使用（PUIG）。 在Puig，一个人在网上赌博时失去控制。他/她通常在这项活动上花费8到10个小时，有时不进食或睡觉。忽略了通常的义务，例如学校或工作或家庭义务。 PUIG会造成巨大的心理和社会痛苦。还报道了与PUIG有关的神经系统并发症（癫痫）和死亡（心脏骤停）。这些情况更加戏剧化，因为它们通常会影响青少年和年轻人。在亚洲，PUIG已成为一个公共卫生问题。迄今为止，尚未对这种疾病进行验证。 非侵入性脑刺激（NIB）技术可以调节背外侧前额叶皮层（DLPFC）中的神经活动。这种调制使通过不同的机制（减少渴望，冲动和决策障碍）来减少成瘾行为。这些技术对于PUIG可能是有效的。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 互联网游戏的病理使用 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 12岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04120714 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Trojak 2019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院的迪蒙大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院的迪蒙大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院的迪蒙大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
