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出境医 / 临床实验 / 从哨兵研究中随机选择的患者，这些患者在原位具有生物转化的Sentry IVC过滤
从哨兵研究中随机选择的患者，这些患者在原位具有生物转化的Sentry IVC过滤
研究描述
简要摘要：
部署后3 - 5年对生物吸收的哨兵IVC过滤器的IVU评估
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 复发性肺栓塞（无序） | 诊断测试：IVU |
详细说明：
部署后3 - 5年对生物吸收的哨兵IVC过滤器的IVU评估
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 12名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 从哨兵研究中随机选择的患者，这些患者在原位具有生物结合的哨兵IVC过滤 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 下腔静脉的通畅[时间范围：3-5岁]
- 圆柱形框架完整性[时间范围：3-5年]圆柱形完整性
- 哨兵圆柱形框架对内皮化和新内膜增生和壁动力学的容器墙评估的影响[时间范围：3-5年]哨兵圆柱形框架对内皮化和新内膜增生和壁动力学的船墙评估的影响
- 依从性血栓的存在和表征[时间范围：3-5岁]粘附血栓的存在和表征
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月23日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月26日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年3月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 从哨兵研究中随机选择的患者，这些患者在原位具有生物转化的Sentry IVC过滤 | ||||||||
| 官方头衔 | 从哨兵研究中随机选择的患者，这些患者在原位具有生物结合的哨兵IVC过滤 | ||||||||
| 简要摘要 | 部署后3 - 5年对生物吸收的哨兵IVC过滤器的IVU评估 | ||||||||
| 详细说明 | 部署后3 - 5年对生物吸收的哨兵IVC过滤器的IVU评估 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 至少有24个月的受试者将接受IVUS vena Cava的IVU评估 | ||||||||
| 健康）状况 | 复发性肺栓塞（无序） | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：IVU ivus | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 12 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年5月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04208139 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 1.0版 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | NC心脏和血管研究有限责任公司 | ||||||||
| 研究赞助商 | NC心脏和血管研究有限责任公司 | ||||||||
| 合作者 | BTG集团公司Novate Medical Limited | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | NC心脏和血管研究有限责任公司 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||||
