病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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多囊卵巢综合征 | 药物:Zishen Qingre Lishi Huayu颗粒药:安慰剂 | 第1阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 126名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | Zishen Qingre Lishi Huayu方法的临床和基础研究关于Zin缺乏症和潮湿型多囊卵巢综合征:多中心,双盲,随机和安慰剂对照研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月6日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年11月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年11月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:治疗组 | 药物:Zishen Qingre Lishi Huayu颗粒 该治疗组使用了Zishen Qingre Lishi Huayu颗粒,包括吉姆unemarrhena asphodeloides。 Chinensis Franch。),Zhuling(polyporus umbellatus(pers。(薯条),Xuanshen sclophularia ningpoensis hemsl。),Zelan(lycopus lucidus lucidus turcz。 var。 Hirtus Regel),Danshen(salvia miltiorrhiza beg。),Gancao(glycyrrhiza uralensis fisch。)。受试者从纳入的第一天开始服用该药物。每次要出价1包3个月。 |
安慰剂比较器:对照组 | 药物:安慰剂 治疗组使用焦糖色素,ku ding cha提取物,麦芽糊精淀粉和5%Zishen Qingre lishi lishi huayu颗粒。 受试者从纳入的第一天开始服用该药物。每次要出价1包3个月。 |
有资格学习的年龄: | 18年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年9月29日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月9日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月6日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 排卵率[时间范围:第3个月] 每个组的排卵率每组排卵率=实际排卵频率 /周期总数(循环总数=样品数量)。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 排卵率[时间范围:第一,第二,第3个月] 每个组在研究期间排卵率的每月排卵率=本月的实际排卵频率 /本月周期总数(周期总数=样品数量)。 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 多囊卵巢综合征治疗的临床和基础研究 | ||||
官方标题ICMJE | Zishen Qingre Lishi Huayu方法的临床和基础研究关于Zin缺乏症和潮湿型多囊卵巢综合征:多中心,双盲,随机和安慰剂对照研究 | ||||
简要摘要 | 多囊卵巢综合征是妇科中最常见的内分泌和代谢障碍。传统中药对PCOS的治疗具有良好的临床作用。我们打算通过多中心,随机,对照研究严格按照循证医学的要求进行此试验,并使用双盲,随机,安慰剂对照的研究设计方法来澄清Zishen Qishen Qingre Lishi Huayu食谱可恢复PCOS患者的自发排卵。提高高兆,葡萄糖和脂质代谢的特征的总体疗效是最佳的,并且获得了高级基于证据的证据,以形成诊断和治疗计划的促进计划。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 多囊卵巢综合征 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 126 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至40年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04120597 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | S2018ZPYFE0937 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 江西中医大学毁灭梁 | ||||
研究赞助商ICMJE | 江西中医大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 江西中医大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |